罗氏、飞利浦公布一季度业绩;吉利德发布瑞德



原标题:罗氏、飞利浦公布一季度业绩;吉利德发布瑞德西韦试验结果最新声明 来源:全球企业动态

宣布今年二季度开始第二阶段临床试验。强生与Emergent biosolinc达成协议,将生产10亿只新冠疫苗。针对瑞德西韦试验结果,吉利德科学发布了最新声明。美国疾病控制预防中心生产的用于新冠肺炎检测的试剂不合格,复星医药生产的新冠病毒检测试剂获美国FDA紧急使用授权。武田中国预计2020年财年(从2020年4月到2021年3月)将有约7款新药获批上市,并加快引进罕见病用药。药明生物完成对拜耳旗下一家生物制剂工厂的收购。此外,罗氏和飞利浦发布财报。

治疗新冠肺炎新进展

疫苗研发

罗氏、飞利浦公布一季度业绩;吉利德发布瑞德

强生与Emergent biosolinc合作生产新冠疫苗。强生已与生物解决方案公司(Emergent biosolinc)达成协议,将利用其生产设施协助生产逾10亿剂疫苗,该公司目前正在测试一种疫苗,以抗击新型冠状病毒。该协议是一系列预期的全球合作计划中的第一项,目的是加速生产试验性的COVID-19候选疫苗,甚至是在有信号表明该疫苗有效之前。根据这笔价值约1.35亿美元的交易,Emergent表示将提供药物生产服务,并保留大规模生产能力。

Moderna的冠状病毒疫苗将于今年第二季度开始第二阶段研究。Moderna Inc. 将从美国政府获得至多4.83亿美元资金,用于加快开发一种冠状病毒疫苗。Moderna表示,计划在2020年第二季度开始第二阶段研究,并最早可能在2020年秋天开始第三阶段测试。

英国新冠疫苗23日进行人体试用。英国卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)表示,英国政府将向牛津团队提供2000万英镑,以资助他们的新冠疫苗能进入临床试验阶段,他表示从23日开始在人体试用疫苗。

药物研发

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吉利德科学关于瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者在中国的研究数据的声明。世界卫生组织(WHO)网站上过早地发布了中国第一个临床研究的信息,该研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)在新型冠状病毒肺炎重症患者中的使用。这一信息已经被删除,因为研究人员并未许可公布结果。此外,吉利德认为那篇文章包含了对研究的不恰当描述。由于入组率低,该研究被提前终止,因此,它的数据不足以支撑有统计意义的结论。就其本身而言,该研究结果是非结论性的,尽管数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益,尤其是在早期接受治疗的患者中。

美国专家警告称特朗普推荐的新冠药物或导致中毒。美国国立卫生研究院警告新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)患者不要联合使用美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)推荐的两种药物。专家表示,新冠肺炎患者不应联合使用羟氯喹(hydroxychloroquine)和阿奇霉素(azithromycin),因为这两种药物联合使用可能存在“毒性”,即有引发中毒等严重副作用的风险。

诺华将启动羟氯喹治疗COVID-19大型III期临床试验。试验所需的羟氯喹将由诺华旗下山德士提供。这项临床试验是对之前诺华承诺在羟氯喹证明对COVID-19有效后将捐赠1.3亿剂的补充。如果羟氯喹被批准用于COVID-19的治疗,诺华将提供其知识产权以支持该药的广泛使用。

钟化达成协议,将为Avigan(R)片供应活性药物成分。株式会社钟化已经与富士胶片株式会社达成了协议,将会为抗流感病毒药物Avigan片(通用名:法匹拉韦(favipiravir))供应原料药。

日本宇部兴产将生产法匹拉韦合成原料。日本宇部兴产将从7月起,在位于山口县宇部市的医药工厂生产。该工厂曾在2009年生产过法匹拉韦的中间体。此次是应开发出法匹拉韦的富士胶片富山化学的请求而决定生产。

新冠病毒检测和监测

罗氏、飞利浦公布一季度业绩;吉利德发布瑞德

复星医药新冠病毒核酸检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权。这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发,此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。该款试剂盒对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测,具备全自动操作的优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,于2小时内完成96个样本的全部检测;自动化检测减少操作人员被感染风险,同时也减少实验室交叉污染风险,提高检测效率。

长江生命科技分销10分钟快速检测试剂盒。长江生命科技集团与新加坡的医疗技术公司Biolidics Limited签订分销协议,在香港分销COVID-19血清学试剂盒的分销权。该试剂盒已取得新加坡卫生科学局的临时认可,将在新加坡用作进行COVID-19测试。Biolidics的快速检测试剂盒可于10分钟内侦测血清、血浆或全血样本中之SARS-CoV-2IgM及IgG抗体,与COVID-19临床诊断进行验证比较的准确度逾95%。

美国疾病控制预防中心(CDC)生产的用于新冠肺炎检测的试剂不合格。美国疾控中心(CDC)下属的3家研究所中,有2家被查出相关问题。FDA指出,因部分检测试剂被新冠病毒污染,无法进行准确检测。CDC于1月末向全美26家公共保健研究所运送了检测试剂,其中24家研究所被发现问题。与此同时,CDC增加了被认为是非必须的检测因素,使检测变得复杂,降低了检测速度。

韩企Seegene新冠试剂获美国FDA紧急使用授权。该产品以逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)方式检测3个目标基因确认是否感染病毒,已获得韩国食品医药品安全处的紧急使用授权,目前出口到意大利、西班牙、法国、德国等60余国。

京东健康首推在线预约新冠核酸检测。京东健康与北京金域医学实验室合作推出了“新冠病毒”核酸检测的在线预约服务,这也是全国首个提供核酸检测服务在线下单及预约的平台。目前该服务已正式运营,京东线上核酸检测分为个人检测和团体检测,费用为260元/人。

阿里健康推出线上预约新冠核酸检测服务。阿里健康联合美年大健康天猫旗舰店、迪安健检天猫旗舰店等,推出在线预约核酸检测服务。北京、杭州、上海、广州、成都、南京、深圳、西安、温州、济南10大城市居民,可以在淘宝或天猫搜索“新冠核酸检测”,在线预约检测,最快一天可获取电子报告。

医疗设备和防护

飞利浦加快呼吸机生产。飞利浦公司(Philips)将投资逾1亿欧元,加快呼吸机及其他用于抗击新冠病毒的医院设备的生产。该公司的睡眠与呼吸护理部门一季度销售额实现两位数增长,在其他市场恶化的背景下是一个亮点。飞利浦表示,计划将呼吸机产量增加四倍,目标是今年向美国供应4.3万台,同时满足其他市场的需求。

夏普开售自造口罩。日本夏普公司(Sharp)在其官方网购平台“夏普COCORO STORE”发售无纺布口罩。夏普为缓解新型冠状病毒疫情导致的口罩紧缺,已从3月起在生产液晶显示屏的三重工厂生产口罩。夏普认为该工厂具备无尘环境,适合生产口罩。

巨星医疗控股投入医用N95口罩生产。口罩产品已经于3月份顺利投产,产品已远销至美国、日本、新加坡和印尼等国家。公司计划在近期加入一条新的生产线,提升一次性医用口罩计划产能由每月300万个至每月400万个。公司也正着手安排医用N95口罩于本年五月生产,计划产能为每月370万个。

助力抗疫

微软推出“血浆机器人”招募康复者捐献血浆。微软正在与一个制药公司联盟合作,招募那些从公共卫生事件中康复的人来捐献他们的血浆。为了帮助宣传,该公司推出了一款聊天机器人,它被称为“plasmabot”(血浆机器人),引导人们回答一系列问题,以确定他们是否有资格捐献血浆。plasmabot还将提供有关手术的信息,并将他们引导到附近的一个地点,在那里他们可以安全地进行捐赠。

新国都助力全球抗疫。深圳市新国都股份有限公司及其子公司新国都欧洲股份有限公司捐赠的10万只具有CE认证的无菌医用口罩顺利送达卢森堡卫生署。集团是以支付为重心的领先型金融科技上市企业,服务海内外客户。

ADI基金会向麻省总医院疫苗和免疫治疗中心(VIC)捐助50万美元,用于资助由医学博士Mark Poznansky领导的麻省总医院(MGH)疫苗和免疫治疗中心(VIC)开展的研究。ADI和VIC还将利用ADI的检测技术,为处于隔离期中的新冠肺炎患者提供快速护理检测和实时远程生命体征监测。




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