营收大增75%!CRO业务与抗体转让开发齐头并进,



随着CRO业务和抗体转让开发业务的“多点开花”,中国版“再生元”的蓝图正在一步步成为现实。

从卖水到淘金,从自有平台建立到数十起BD交易,百奥赛图正向着全球新药发源地的目标,稳步前进。

9月26日,百奥赛图发布了上市以来的首份“成绩单”:2022年上半年,百奥赛图实现营收2.29亿元,同比大增75%;其中,实现毛利润1.67亿元,同比增长87.5%。在半年报中,值得关注的是,基因编辑、临床前药理药效评估、模型动物销售、抗体开发四大业务均保持了稳定增长,其中,抗体开发业务实现收入6134.5万元,同比大增260%。同时,BD项目成为半年报中最亮眼的成绩之一。

百奥赛图各项业务收入情况 来源:上市公司半年报

9月1日,百奥赛图成功登陆港交所,成为国内“基因编辑第一股”。 在业内看来,百奥赛图与再生元的成长路径几乎如出一辙:再生元制药公司得益于其VelocImmune全人源化抗体转基因小鼠平台,研发出了包括首款埃博拉治疗药物在内的一系列明星药物,并将每款药物的研发费用压缩到约7亿美元;而百奥赛图从涉足基因编辑技术,搭建转基因小鼠平台、建立综合动物病患模型到推进体内抗体发现平台,再到累计28个抗体分子对外转让/合作开发,以及初步建立的12条研发管线,也已经足够有底气喊出“Biotech公司”的定位。

01 边“卖水”边“淘金” 源源不断的现金流有力支持新药研发

百奥赛图自2009年成立以来,坚持以技术创新驱动新药研发。以基因编辑为底层技术,百奥赛图已建立起以靶点人源化小鼠、重度免疫缺陷小鼠为代表的系列创新基因编辑模式动物和细胞模型,并为全球药企提供药物临床前药理药效等评价服务,极大地推进了全球新药研发进程。

百奥赛图是极少数实现了将动物模型反销至全球的本土企业,目前,全球TOP10 的药企中,有9家已经与百奥赛图建立了合作,2022年上半年,百奥赛图海外业务销售占比已经达到38.46%。

以全球化客户为服务目标、以模型动物销售为路径而提供的临床前CRO服务,让百奥赛图的现金流持续增加,2020年、2021年及2022年上半年,百奥赛图临床前业务营收分别约为2.10亿元、2.64亿元、1.68亿元,以此估算,2022年全年,百奥赛图临床前业务的全年营收或将接近4亿元。

在生物医药领域,即使百奥赛图已经将CRO业务做到了全球,仍不满足于仅仅做一个“卖水人”。“百奥赛图是一家以原创底层技术平台驱动新药研发的公司,我们的定位是综合性的Biotech公司。”在此前接受E药经理人的专访时,百奥赛图创始人兼CEO沈月雷曾坚定的表示。

CRO业务与抗体开发业务的齐头并进,也给百奥赛图重金投入研发提供了底气。半年报信息显示,百奥赛图2020年、2021年及2022年上半年的研发费用分别为2.76亿元、5.58亿元、3.28亿元。大量的研发投入,使得百奥赛图有能力不断取得底层技术平台的研发突破,为加速药物研发进程奠定了基础。

聚焦于肿瘤学和自身免疫性疾病治疗领域,目前百奥赛图已累计达成28个抗体分子的合作/转让开发。同时拥有12条药物研发管线,包括4项临床阶段候选药物、6项临床前阶段候选药物、2项已授出候选药物。自有管线YH003和YH001已进入临床II期,并表现出优异的安全性和有效性,很好的验证了百奥赛图的体内药物筛选模式。

其中,YH001已与美国TRACON公司达成合作,TRACON将负责YH001在北美地区的临床研发和商业化,近期已拿到FDA的IND批件,即将开展临床试验。另外,YH005与荣昌生物达成合作,已进入I期临床。YH011与启德医药达成合作,临床前研发顺利推进。

02 五大技术平台全面开花打造全球新药发源地

单从靶点来看,百奥赛图选择的CD40、CTLA-4、OX40、4-1BB等靶点并不“特别”,有些靶点国内竞争相对激烈。但是对于百奥赛图来说,其核心竞争力在于2020年3月启动的“千鼠万抗”计划。

千鼠万抗计划采用循证体内药效筛选方法,同时生成及筛选针对人类疾病超过1000个潜在抗体药物靶点,其中大部分尚未在临床试验发现。传统方式要花费数年用于早期逐个靶点研究、体外检测开发、靶点验证、抗体人源化、先导筛选及优化研究,相比之下千鼠万抗省时省力,平均开发时长将缩短至少60%。最重要的是,千鼠万抗有望解决传统方法在开发临床应用的有效性和安全性方面的挑战。

百奥赛图拟逐个敲除1000多个潜在抗体药物靶点,以创造1000多种目标敲除小鼠。截至目前,百奥赛图已敲除超过980个目标基因,其中280多个靶点进入抗体免疫阶段,40多个靶点进入分子筛选阶段。每种敲除小鼠能针对给定靶点蛋白质的不同表位制备400至600个抗体,包括采用多物种交叉免疫方式制备的能够跨物种交叉识别的抗体。




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