新产业:新型冠状病毒抗体及核酸检测试剂盒取得巴西注册证

作者：张馨予

新产业:新型冠状病毒抗体及核酸检测试剂盒取得巴西注册证时间：2020年10月14日 16:36:00 中财网
原标题:新产业:关于新型冠状病毒抗体及核酸检测试剂盒取得巴西注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业公告编号：2020-073

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

关于新型冠状病毒抗体及核酸检测试剂盒取得巴西注册证的

公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）全自动
化学发光新型冠状病毒棘突蛋白受体结合区IgG抗体检测试剂盒，以及新型冠状
病毒核酸检测试剂盒取得了巴西产品注册证，具体情况如下：

一、获证产品的基本信息

1. 全自动化学发光新型冠状病毒棘突蛋白受体结合区IgG抗体检测试剂盒

英文名称：MAGLUMI. SARS-CoV-2 S-RBD IgG (CLIA)

注册证编号：80102512587

有效期：至2030年9月28日

临床用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中新型冠状病毒棘突蛋
白受体结合区IgG抗体。

2. 新型冠状病毒核酸检测试剂盒

英文名称：Molecision. SARS-CoV-2 RT-PCR

注册证编号：80102512603

有效期：至2030年10月8日

临床用途：本试剂盒用于从疑似新冠病毒感染病例的口咽拭子，鼻咽拭子和
BALF（肺泡灌洗液）中定性检测SARS-CoV-2病毒。

二、对公司的影响

本次新型冠状病毒抗体及核酸检测试剂盒取得巴西产品注册证，将进一步丰

富公司在巴西市场销售的新冠病毒检测产品类型，及增强公司在巴西市场新冠病
毒检测产品的综合竞争力，满足多种应用场景的临床需求。

三、风险提示

鉴于目前巴西新型冠状病毒疫情发展的不确定性，上述产品实际销售情况取
决于巴西市场对新冠病毒检测的需求量，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩
的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

董事会

2020年10月14日

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