抗击新冠疫情系列报告之三：新冠疫苗研发概览

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

新冠疫苗研发思路：新冠病毒与SARS、MERS同属冠状病毒，结构相似，因此可借鉴此前疫苗研发经验。对于基因工程疫苗而言，找到有效抗原分子是关键。根据相关病毒学研究及冠状病毒疫苗研发经验，刺突糖蛋白（S）可能为主要抗原分子，但S蛋白的三聚体空间构象及高度糖基化为疫苗研发带来挑战。

    新冠疫苗技术平台：截至2020年4月30日，WHO共列示了全球在研的102款COVID-19候选疫苗，涉及7大技术平台。其中传统疫苗平台，技术成熟；灭活疫苗：P3实验室与潜在ADE效应是难点；减毒活疫苗：研发过程漫长。基因工程疫苗平台，平台化技术，研发速度快；亚单位疫苗：体外模拟抗原蛋白天然构象与佐剂选择是难点；病毒载体疫苗：AD2/5病毒载体部分人群天然免疫；核酸疫苗：平台技术尚未得到验证。

    新冠疫苗临床研发：传统疫苗研发需5-10年；疫情当前，新冠疫苗预计仍需12-18个月临床研究。目前康希诺腺病毒载体疫苗进入II期临床；BioNTech mRNA疫苗、牛津大学猩猩腺病毒载体疫苗进入I/II期临床；Moderna mRNA疫苗、Inovio DNA疫苗、武汉所、北京所、科兴生物灭活疫苗进入I期临床。

    投资策略：厚积薄发，中国疫苗行业即将进入增长新篇章

    （1）供给端：疫苗创新大潮已至

    面对此次重大突发公共卫生事件，自1月24日国家病原微生物资源库首次公布新冠病毒毒种信息至今，国内各学术研发机构与疫苗研发生产企业的快速响应与合作协同，是过往疫苗行业硬件与软实力不断提升的结果。据统计，目前我国已有P3及以上实验室55家，相比于SARS期间国内研发条件的捉襟见肘已有极大改善，但同美国的1300多家仍有较大的提升空间。尽管国产疫苗企业早已能满足每年约1500万新生儿的基本免疫需求，但在高端创新疫苗领域，外资企业仍一枝独秀。然而，随着国产HPV疫苗、13价肺炎疫苗等的相继问世，以及众多国产疫苗企业在研管线的陆续成熟，我们相信，在未来几年内，国产创新疫苗将迎来上市的小高潮，为中国人带来更高性价比的疫苗产品。

    （2）需求端：公众健康意识提升有望加速二类苗渗透

    此次疫情过后，公众健康意识及防护意识或将大幅提升，二类苗接种意愿也有望逐步提升；加之，居民可支配收入不断提高；以及行业相关政策的鼓励引导，预计在消费升级的大趋势下，未来具有消费品属性的二类苗渗透率有望加速提升，成为疫苗市场的主流。建议关注康泰生物（四联苗，13价肺炎、二倍体狂苗在研）、智飞生物（EC+微卡在研，代理HPV、五价轮状）、沃森生物（13价肺炎）、华兰生物（四价流感）、长春高新（鼻喷流感），以及港股康希诺生物-B（四价流脑在研）等具有创新能力的疫苗研发企业。

    风险提示：新冠疫情持续发展，研发进展不及预期，临床研发失败，抗体依赖的免疫增强（ADE）效应，产能不足等