肝癌“靶向+免疫”治疗！激酶抑制剂Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃)展现强劲疗效！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）联合抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）治疗晚期肝细胞癌（HCC）I/II期临床试验CheckMate 040的结果。
这是一项I/II期研究，由百时美施贵宝赞助，Exelixis共同资助试验并提供cabozantinib。该研究中包括一个探索性队列（队列6），入组的是先前未接受治疗（初治，41%）或对索拉非尼（sorafenib）治疗不耐受或有进展（51%）的晚期HCC患者。
数据显示：（1）接受Cabometyx+Opdivo治疗的36例患者（17例[47%]初治，19例[53%]接受过索拉非尼）中，研究调查员评估的客观缓解率（ORR）为19%、疾病控制率（DCR）为75%、中位无进展生存期（PFS）为5.4个月、中位总生存期（OS）为21.5个月。（2）接受Cabometyx+Opdivo+Yervoy治疗的35例患者（12例[34%]初治，23例[66%]接受过索拉非尼）中，研究调查员评估的ORR为19%、DCR为83%、中位PFS为6.8个月、中位OS尚未达到。（3）该队列中，没有发现新的安全信号。
该项研究的首席研究员、香港大学医学系临床副教授Thomas Yau表示：“晚期肝癌患者需要新的有效治疗方案，基于CheckMate 040研究中晚期肝癌患者队列6的数据表明，cabozantinib联合免疫疗法提供了一种潜在的强大和有吸引力的新治疗方法，值得在晚期肝癌人群中进一步研究。”
在全球范围内，肝癌是癌症死亡的首要原因，每年死亡人数超过70万、新增病例超过80万。肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。晚期HCC如果不进行治疗，通常生存期不到6个月。
Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。
在美国和欧盟，Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
Opdivo和Yervoy均为肿瘤免疫疗法（I-O），通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
截至目前，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法已获批准用于：（1）治疗不可切除性或转移性黑色素瘤；（2）一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者；（3）治疗12岁及以上儿童和成人微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者。
目前，Opdivo+Yervoy免疫组合（OY）二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的补充申请正在接受美国FDA的优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。该申请基于正在进行的I/II期CheckMate-040研究OY队列的数据，该队列正在评估OY组合用于先前已接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者。数据已在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表。结果显示，最小随访28个月，OY组合的客观缓解率（ORR）为31%、中位缓解持续时间（DoR）为17.5个月。
Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。通过利用人体自身免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Exelixis Announces Results for Combination of Cabozantinib and Nivolumab With or Without Ipilimumab in Advanced Hepatocellular Carcinoma
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