海思科(002653.SZ)获得复方氨基酸注射液（18AA

作者：张馨予

　　格隆汇12月22日丨海思科(002653.SZ)公布，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》。2012年12月26日，辽宁海思科向辽宁省食品药品监督管理局提交报产申请并获受理，并于近日正式批准生产，获得《药品注册批件》。

　　复方氨基酸注射液（18AA-IX）（ネオアミユー輸液）原研为日本味之素制药株式会社，商品名称“Neoamiyu”（中文名：绿参安），1996年在日本上市销售。目前国内共广州绿十字制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司两家企业获得该药品的生产批件。

　　复方氨基酸注射液（18AA-IX）是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂。本品所含氨基酸的种类、必需氨基酸与非必需氨基酸的比值及各种氨基酸的量均恰当配伍，可提供营养支持，补充氨基酸，改善患者体内的氮平衡，是国内唯一含18种氨基酸的肾病专用氨基酸输液。

　　有文献证明，肾病适用型氨基酸（18AA-IX）为肾功能不全患者带来明显临床获益：能有效纠正肾功能不全患者紊乱血浆氨基酸谱；加速肾功能不全患者蛋白合成，避免酸中毒发生；相比肾病适用型氨基酸9AA，18AA-IX治疗肾功能不全患者的总体安全性和获益性更高。

　　根据2019年IQVIA中国医院市场Q3数据显示，氨基酸市场年滚动销售额33.23亿元，其中肾病适用型氨基酸年销售额0.93亿元，市场占比增长至2.8%。肾病适用型氨基酸近年销售快速增长，增幅远大于氨基酸整体市场及其他种类氨基酸。截止目前，公司在复方氨基酸注射液（18AA-IX）的研发投入约280万元。