凝血八因子全国告急 拜耳新药获快速审批
对于血友病而言就像胰岛素之于糖尿病的“冻干人凝血八因子”，自今年下半年以来的紧缺状况终于爆发，引起国家有关部门极大重视。几个月来，其他待注册药品都在给血液制品让路，国家药监局甚至要求企业优先生产凝血因子类产品。本报昨日获悉，SFDA快速审批通道已对拜耳亮绿灯，其重组凝血因子产品拜科奇被批准在华上市，期间并未在中国做临床实验。
由于八因子类产品售价不菲，许多血友病患者没有经济能力使用。拜耳先灵医药抗肿瘤事业部总监张文杰昨日称，目前拜科奇的价格仍在审批中，比血浆类制品要贵一些。“我们正在努力进入中国的医保体系，让大多数的患者能够用得起。”张文杰称。据介绍，生产一批约200克的拜科奇，需要1000多名员工工作250天左右。目前，该产品已是生物医药界的重磅产品，去年销售额超过10亿美元。
据了解，2004年下半年开始，国家着手整顿并改制单采血浆站，致其数量急剧减少。而且，我国将从2008年1月1日起推行更严格的血液制品原料血浆“检疫期”制度，按照新标准，采集的血浆必须放置3个月之后才能用于生产。因此，国内血液制品生产企业已经陆续开始储备血浆，致使缺货更严重。自从今年7月份以来，全国各地出现了普遍性缺货现象。
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