核心产品放量，“超级抗生素第一股”盟科药业

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　3月24日晚间，盟科药业(SH688373)发布2022年度业绩报告，财务数据显示，盟科2022年营收4820.67万元，同比增长529.33%;属母净利润-22029.87万元，同比减少亏损597.15万元。

　　“超级抗生素第一股”盟科药业成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业。2022年8月5日，盟科药业在科创板挂牌上市。

　　基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献，盟科药业核心产品的开发得到了中国政府和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”的多次支持资助。在中国，3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。

　　临床价值持续获得认可，商业化布局迈入加速期

　　在竞争与机遇并存的创新药行业中，自主创新能力和商业化落地能力成为企业脱颖而出的关键因素，而盟科药业在首个商业化产品的落地层面取得了不俗的成果。当前，盟科药业的产品管线主要聚焦于抗多重耐药菌药物，截止去年年底，公司共有研发管线包括1款已上市药物，3款临床阶段药物和6款临床前研究药物。

　　其中，康替唑胺和MRX-4均属于噁唑烷酮类抗菌药，用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染;MRX-8为多粘菌素类的新型抗菌药，用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。

　　盟科药业2022营收增长主要由首款商业化产品康替唑胺片驱动。2021年6月，康替唑胺片在中国上市销售，并于2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。

　　自康替唑胺片上市后，盟科进一步完善了市场销售推广策略，通过专业化的学术推广，搭建多层级的学术平台，充分传递康替唑胺片差异化的临床优势，满足临床治疗中未被满足的需求，获得了临床医生的高度认可。

　　截至去年年底，康替唑胺片已覆盖全国50个省市的309家医院，实现正式准入医院及批量临采超70家，医院渠道销售占比约53%。2022年，康替唑胺片实现全年营业收入4820.67万元，同比去年增长529%。

　　值得关注的是，盟科药业的康替唑胺片在上市后在适应症的拓展和新的临床价值研究方面并未止步，康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者获得NMPA批准，与此同时康替坐胺片在包括肺结核、血流感染、肺炎、骨关节感染等领域的8个研究者发起的研究正在进行中。

　　海内外临床成功推动商业化进程有望加速

　　根据此次年报信息，盟科药业MRX-4、MRX-8、MRX-5等新药管线研发和临床项目也获得积极进展。

　　据了解，MRX-4为康替唑胺的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其已于2019年完成了美国II期临床试验，于2021年完成了中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验。目前，盟科已成功启动注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球III期临床试验的入组工作，并计划通过桥接康替唑胺片已有临床证据在中国新增启动一项III期临床试验，有望加速注射用MRX-4在中国的获批上市。

　　另外两款MRX-8、MRX-5均获得积极进展。其中，2022年盟科完成了MRX-8美国I期临床试验，启动了MRX-8中国I期临床试验。另外，公司抗耐药非结核分枝杆菌新药MRX-5的临床前研究为2023年启动I期临床试验奠定基础。

　　近年来，由于抗菌药物在医疗及养殖领域的滥用，导致抗菌药耐药性的不断发展，对公共卫生构成威胁。世界卫生组织指出，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡，甚至超过癌症在2050年造成820万的死亡人数。

　　这就意味着，研发新型有效抗菌药物来对抗全球耐药性问题迫在眉睫。早在2015年5月，第六十八届世界卫生大会通过了一份全球行动计划，该计划的目标是控制及优化抗菌药的使用，同时增加对新药、诊断工具、疫苗和其他干预措施的投资，研发新型有效抗菌药对缓解全球的细菌耐药现状具有重要的临床价值。

　　除此之外，盟科药业还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，包括肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。

　　在此背景下，在抗感染领域领先地位的盟科药业，在核心管线的持续推进下，商业化价值有望持续释放。

　　对于未来公司的战略布局和2023年重点工作，盟科药业表示，未来将以实现公司“抗感染+抗炎症疾病”为战略布局重点做好推进在研产品临床试验进程及已上市产品商业化;加快拓展抗感染、抗炎症产品管线;建立广泛的合作关系继续拓展海外布局等工作。