新一轮基本药物目录调整在即

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　新一轮基本药物目录调整在即

　　处于基药目录中药物报销比例明显高于非基本药物

　　2022年，《国家基本药物目录》将迎新调整周期，这也是该目录明确三年一次调整频率后的首次调整。《国家基本药物目录》是适应基本医疗卫生需求，价格合理，公众可公平获得的基础药品目录。其是保障国民基本医疗需求的基础性目录，更加强调可及性。处于基药目录中药物报销比例明显高于非基本药物，可以有效引导广大群众首先使用基本药物。

　　业内人士表示，及时进行目录调整，有利于其更好地覆盖病患人群，更符合临床需求。同时，应增加重点人群、重点病种的药品保障。

　　基药目录调整将提速

　　2021年11月15日，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》（以下简称《草案》）公开征求意见，明确基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，坚持中西药并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。同时，首次明确三年一次动态调整。

　　根据《草案》，国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。对比2015版基药目录，这是儿童药品目录首次被单独列出。

　　但值得注意的是，包括含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用易滥用的以及纳入国家重点监控合理用药目录的；因严重不良反应，国家药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药物，

　　据介绍，我国基药调入标准主要是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物；与此同时支持中药和创新药。基本药物目录从2009年设立以来，仅在2012年、2018年做过两次调整。

　　“目前距离上一次国家基本药物目录调整即将超过三年，调整工作迫在眉睫。”全国防盲技术指导组组长、首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任王宁利表示，作为医疗机构临床治疗优先使用药品的依据，《国家基本药物目录》在医院药事管理和临床使用中发挥重要作用，及时进行目录调整，有利于其更好地覆盖病患人群，更符合临床需求。

　　一位业内人士也指出，我国疾病发病一直处于不断变化中，过去没有被覆盖到病种因环境变化而高发，或是药品已迭代更新，基药目录作为临床用药指向型目录，存在许多药品已不适应当下临床需求的情况。

　　以眼科为例，当前目录中的许多药品已经不能适应当前眼部疾病状况和满足临床诊疗需求。王宁利表示，在《国家基本药物目录（2018年版）》中共纳入12个眼科用药，其中，多数药物均针对传统眼科疾病，且多为应用了数十年的老药，而中国已上市、临床效果更好、更具成本效果优势的药物则被挡在目录之外。这在一定程度上阻碍了一些眼科必须治疗药物在医疗机构的配备和使用，降低了患者就医效率和治疗效果，也对医疗资源和基金造成浪费。

　　“调整目录纳入患者更需要、疗效更好的眼科用药，能够更好地满足临床需求，促进临床合理用药、进而提升眼科疾病的诊疗水平、能够帮助患者解决眼底疾病难题，降低疾病负担。”王宁利说。

　　增加重点人群用药保障

　　基于国家基本药物目录对提升临床合理用药水平的指导作用，未来在基本药物目录调整中，纳入更多疗效好、临床价值高的药物将提升合理用药水平、提高药物可及性、进而助力“健康中国2030”目标的实现发挥积极作用。

　　王宁利建议，根据国情和诊疗需求，进一步提升重点人群、国家重点关注眼科疾病临床一线用药的可及性，例如“十四五”眼健康规划提出的“一老一小”重点人群，和白内障、近视、眼底病、青光眼等重点疾病，实现覆盖全生命周期眼健康的临床眼科用药在国民用药中的可及性逐步提升这一目标。

　　“纳入更多更适应中国眼科疾病变化需求、疗效更好、临床价值更高的药物，特别是针对儿童、工作人群、老年人群的不可逆性致盲性眼病的临床一线治疗用药，并适当调出目录内已经停产及临床使用较少、副作用较大的眼科老药。”王宁利说。