乙肝Antios，点评HepDART2021大会，ATI

作者：张馨予

在墨西哥Hep DART 2021大会上，研究人员介绍了ATI-2173，一种新型活性位点聚合酶抑制剂核苷酸的1b期完整临床研究数据。课题：活性位点聚合酶抑制剂核苷酸 (ASPIN)。

乙肝Antios，点评HepDART2021大会，ATI-2173正在2期研究中

一、科学家点评ATI-2173

来自临床阶段世界杯2022预选赛积分榜公司Antios Therapeutics首席医疗官兼联合创始人Douglas L. Mayers医学博士点评：我们很高兴与HBV领域的其他领导者一起参加这个重要会议，重申我们致力于为近3亿HBV患者寻求功能性治愈方案。

迄今为止的研究结果表明，ATI-2173具有独特的作用机制，显示出有效的抗HBV活性和治疗后延长的病毒抑制作用，甚至在治疗后也可能减少肝脏耀斑。Antios Therapeutics，是一家临床阶段世界杯2022预选赛积分榜公司，致力于开发治疗和治愈慢性乙肝病毒（HBV）的创新疗法，1b期研究进展已于2021年12月5日至9日在墨西哥举行的HepDART 2021大会上宣布。

ATI-2173是Antios公司研发的乙肝2期临床候选药物，也是临床开发中唯一的活性位点聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN），若果获得批准，该候选药物有可能成为每日1次给药的功能性治愈组合疗法基石。研究人员介绍，迄今为止，ATI-2173单用或联用富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 的临床前数据表明，在治疗中具有持续抑制HBVDNA的潜力，这在已批准的核苷和在研的抗HBV治疗药物中是独一无二的。

二、机理与核苷类近似也有区别

开发前景方面，ATI-2173未来主要寻求与其他不同机理药物组合使用，以实现互补的功能性治愈方法。目前，ATI-2173已进入2期临床研究，SAVE-1（持续抗病毒功效）试验是一项针对 30 名患者的持续、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估每天 25 和 50 毫克剂量的 ATI-2173 持续 90 天的安全性和有效性与 TDF 加 ATI 安慰剂（对照）相比，在慢性 HBV 感染受试者中，与富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 联合使用。

药物剂型和作用机理方面，ATI-2173采用每日1次口服给药，是一种在研的单磷酸氯维定的氨基磷酸酯前药。目前为止，它也是临床开发中唯一的活性位点聚合酶抑制剂核苷酸 (ASPIN)。

三、管道新添CAMs

值得一提的是，近期Antios公司的HBV管道中，新添新型第四代衣壳组装调节剂（CAM）。Antios公司最近与 IRBM 达成协议，收购一系列新型第四代衣壳组装调节剂 (CAM)，以进一步扩大在HBV领域的差异化分子产品组合。

小番健康结语：这是刚刚在Hep DART 2021大会宣布ATI-2173 1b期完整数据后，科学家对核心数据点评和未来慢乙肝药物研发评价。值得注意的是，Antios共最新收购了慢乙肝热门药物靶点——衣壳组装调节剂候选药物。从1b期数据来看，ATI-2173主要作用还是相比于克拉夫定可显著减少药物毒性，但在影响乙肝表面抗原水平方面，1b期显示，该候选药物对表面抗原没有影响。

ATI-2173也称克拉夫定改良版，未来开发计划主要是联合其他新作用机理药物，例如，该公司近期收购的一系列衣壳组装调节剂。