众生药业:ZSP1273 作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂 其作用机制明确 药效靶点选择性高



同花顺(300033)金融研究中心6月16日讯,有投资者向众生药业(002317,股吧)(002317)提问, 公司的1237(PB2亚基)与2021.4.29在我国获批上市的进口药巴洛沙韦(PA亚基)同属RNA聚合酶抑制剂,虽作用靶点不同,巴洛沙韦药效明显24小时内杀灭病毒,1273与之对比有何优势?

公司回答表示,您好!根据ZSP1273片II期临床试验结果,在病毒学相关指标的改变方面:(1)病毒可测的持续时间(病毒“转阴”时间),ZSP1273三个剂量组均显著早于安慰剂组(P值均小于0.05);(2)病毒浓度较基线变化(病毒下降速度)较安慰剂组更快,在给药后24小时就达到显著的统计学差异(P值均小于0.05);(3)基线至给药后6天的病毒浓度对数(log10)的时间曲线下面积,ZSP1273三个剂量组与安慰剂组也有显著性差异(P值均小于0.05)。WHO 西太平洋(601099,股吧)地区的监测数据显示中国的季节性甲型 H1N1 流感病毒(2008-2009 年度)的奥司他韦耐药株的比例已达 28%。而已上市的巴洛沙韦在成人和青少年人群Ⅲ期临床研究中耐药率为11.1%,在儿童人群临床研究中耐药率高达 25.6%。流感病毒的耐药性影响现有抗流感病毒药物的治疗效果,以及针对病毒靶点药物的大量使用进一步加速了流感耐药株的出现。而ZSP1273 作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂,其作用机制明确,药效靶点选择性高,体外活性高,对包括奥司他韦耐药株以及 H7N9 禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,体内药效优秀,且安全性高,具有很大的临床优势。谢谢!




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