神速！天大研发出口服新冠疫苗 美药企人体疫苗
疫苗研发进展速度远超预期！
2月25日，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，黄金海教授已4倍量口服疫苗样品，无任何副反应。
当地时间2月24日下午四时，《华尔街日报》报道称，美国制药公司Moderna已经成功研制出针对新冠肺炎病毒SARS-CoV-2的人体疫苗。
这些疫苗走向临床还需要多久？它们能帮人类迅速控制住疫情吗？
天津大学：口服疫苗已完成核心技术开发
天津大学生命科学学院黄金海教授团队研发的新型冠状病毒疫苗样品则是口服疫苗。目前，黄金海团队已完成了重组菌株构建、筛选，蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容，并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品。现在，科研团队正在寻求合作方，希望能推动疫苗早日走向临床，为疫情防控发挥作用。
黄金海团队介绍称，口服疫苗载体为食品级安全酿酒酵母，通过口服途径免疫，具有激发局部黏膜免疫、调节机体免疫稳态，使用方便，安全性好、产能迅速等优势。
疫苗以新型冠状病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）为靶点产生抗体。之所以选取新型冠状病毒S蛋白作为突破口，是由于S蛋白可与宿主细胞的病毒受体结合，是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白，也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。
据黄教授介绍，该疫苗，除表达的病毒外源基因外，表达元件全部为酿酒酵母自身基因片段，不含外源抗性基因。新型冠状病毒疫苗制剂通过高表达新冠病毒保护性抗原，一方面可作为病毒感染的竞争性治疗制剂，也可通过激活黏膜免疫的疫苗机制，发挥预防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本节约等优势突出，特别适用于应急性、无常规疫苗的烈性病防控。
谈到为何能这么快研发出疫苗样本，黄金海称，多年来，该团队搭建并完善了以食品级安全酿酒酵母为底盘细胞的疫苗及其生物防控制剂研发平台，形成了表面展示、分泌等系列稳定表达载体，构筑了适合疫苗表达的不同宿主底盘及其评价检测体系，形成了新型口服疫苗创制的体系化核心技术及其优势竞争能力。成熟的研发平台使新冠病毒酵母疫苗菌株的获得周期大大缩短。
但是，黄金海同时也表示，疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程，目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价，希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程，加速推进疫苗的临床验证和推广使用。目前，疫苗仅是研制成功，离上市还有很远的距离。黄金海表示，最终效果如何需通过后续动物实验及人体实验才能证明。
美国制药公司Moderna：疫苗开发速度为预期三倍
美国制药公司Moderna曾在此前预测，针对新冠肺炎的疫苗研发需要用三个月以上。但实际上，该公司仅用一个月的时间就开发出了疫苗，并已将第一批疫苗运送到美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行安全性临床试验，并将在7月或8月公布具体的结果。
Moderna公司是一家临床阶段的生物技术公司，创始团队来自哈佛，开创了信使核糖核酸疗法和疫苗。此前，曾经Moderna曾研发过寨卡病毒mRNA疫苗，以及冠状病毒MERS疫苗，还曾仅用40天就成功生产了一种癌症疫苗，在开发RNA疫苗方面基础十分扎实。
1月11日，在中国向全球公布新冠病毒基因序列后，Moderna和美国国家卫生研究院疫苗研究中心就迅速投入了研究，分析了新冠病毒基因组序列并找出最有可能产生预期免疫反应的部分序列，从而针对性地进行疫苗研发。
业内人士认为，Moderna开发疫苗神速的原因在于mRNA技术平台。这意味着，不需要病毒或其蛋白质的实际样本，就能生产具有遗传密码的核酸（药物/疫苗），指示人体自身的细胞从病毒中合成某些蛋白质，来引发免疫反应。运用这种方式进行药物开发，能够大幅度降低成本和时间。
不过，尽管疫苗已被研发出来，但它还需要通过三项临床研究后才能进行审查获得上市批准，预期最快明年才能推向临床。
对此，Moderna公司表示，随着本次新冠疫情蔓延，可能会成为周期性流行疾病，而疫苗是彻底根治的有效方法。
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