三生制药(01530.HK):国内领先的世界杯2022预选赛积分榜 企业,生



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2.主要产品介绍

特比澳

特比澳是自主研发的国家一类新药,独家产品。2006年在中国获批上市用于治疗化疗引起的血小板减少症(CIT)和免疫性血小板减少症(ITP)两种适应症。公司预计化疗引起血小板减少症和中重度免疫性血小板减少的患者人数分别约33.1/11.7万人。目前,特比澳在两种目标人群中的市场渗透率分别约14.4%和17.4%。2017年,特比澳继续被被列为国家医保目录乙类药品,并取消工伤限制。据公司管理层,销售额在2017Q4实现60%的增长,远高于全年27%的增速。根据公司资料,特比澳大部分销售额来自销售团队所覆盖的10%医院。医保目录取消工伤限制后,有利于产品快速放量。此外,特比澳已获批开展肝功能障碍患者在围手术期动员和儿科ITP两种新适应症的临床试验。

特比澳为公司独家产品,主要竞品包括重组人白细胞介素-11和血小板生成素受体激动剂。相比重组人白细胞介素-11(rhIL-11),特比澳有疗效更好、血小板恢复更快和副作用更少的优势,市场占有率逐年稳步上升,2017年达到51%。我们认为医保目录覆盖范围扩大后,特比澳将加速替代白介素的市场份额。潜在竞品包括诺华公司的血小板生成素受体激动剂艾曲波帕。艾曲波帕2018年1月获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。ITP的目标患者人数约13万,仅有CIT患者人数的三分之一,因此我们认为短期内艾曲波帕不会对特比澳销售额造成较大影响。

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特比澳销售额从2014年的4.4亿元增长到2017年的9.7亿元人民币,CAGR29.9%。2017年销售额同比增长27.4%,占公司总收入26.0%。我们认为受益于医保覆盖范围扩大,未来两年特比澳将保持25-30%的增速,2020销售额达到18.9亿元,18-20E年CAGR23.5%

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益赛普

益赛普是重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNF-α融合蛋白),2005年获批上市,用于治疗类风湿关节炎、银屑病和强制性脊柱炎。肿瘤坏死因子(TNF)是控制炎症过程的关键细胞因子之一,对于内在条件机制导致的疾病(如:类风湿性关节炎、银屑病及许多其它炎症紊乱情况)有重要作用。TNF抑制剂通过阻断TNF功能,对炎症产生明显的抑制作用,提高类风湿关节炎患者的机体功能。

国内类风湿性关节炎患病人群约450万,强直性脊柱炎患病人群约400万人,目前抗肿瘤坏死因子药物渗透率仅1%左右,市场潜力巨大。作为长期用药,药品可支付性成为制约其渗透率提高的重要因素。根据IMS数据,我国抗TNF-α产品的市场规模由2011年的7.3亿元增长至2016年的17.4亿元人民币,2011-2016CAGR19%。预计到2020年,市场规模将增长至42.9亿元,16-20年CAGR25.3%。

国内已上市抗肿瘤坏死因子药物包括:1)依那西普单抗:原研产品恩利(安进)、益赛普、以及另外2种国产品牌,是重组人抗TNF抗体融合蛋白;2)英夫利昔单抗,商品名类克(杨森),是人鼠嵌合抗TNF抗体;3)阿达木单抗,商品名修美乐(艾伯维),是全人源抗TNF抗体。益赛普在国内抗TNF-α市场长期占据领先地位,2017H2和2016年市场占有率61.8%和64.2%。此外,公司积极拓展益赛普海外渠道,已在海外11个国家获批上市,19个国家在注册中。

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公司通过收购三生国健获得益赛普,自 2016 年 4 月开始并表。2017 年实现销售收 入 10.13 亿元,同比去年全年增长 9.5%,较 16 年并表收入增长 28.8%。2017 年 占公司总收入的 27%。根据公司数据,益赛普销售额从 2014 年的 7.34 亿增长到 2017 年的 10.13 亿,CAGR 11.1%。我们认为该产品未来可实现增速拐点,因为: 1)益赛普销售网络覆盖国内超过 2500 家医院,包括超过 1000 家三级医院,目前 大部分销售额来自所覆盖医院中约 8%的医院;2)益赛普被列入 2017 年新版医保 目录乙类药品,药物可支付性大大提高;3)价格便宜,约为原研产品恩利的三分 之一;4)公司已经完成益赛普预充式注射剂的 III 期临床试验,计划在今年二季度 申报生产。预充针可自行在家中注射,作为慢病药物,可为患者提供极大的便利, 有助于患者坚持长期用药。我们预计该产品 2020 年可实现 19 个亿的销售收入, 18-20E CAGR 21.4%。

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益比奥和赛博尔




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