双鹭药业的“来那度胺”之战

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　来那度胺是资本市场医药板块中的明星药物。但资本市场期待的市场规模上百亿元的“爆款新药”，在真正上市后给上市公司带来的营收并不及预期。

　　来那度胺于2018年2月底正式上市销售，为推广该新药，砸下重金。2018年报显示，双鹭药业全年销售费用高达9.11亿元，同比增长146.65%。

　　除了来那度胺的销售额未达预期、竞争加剧之外，双鹭药业的主打产品复合辅酶和胸腺五肽，也被纳入于2019年7月1日发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。这两款药物的“严控”，可能会对双鹭药业的未来产生不利影响。

　　国产化尝试

　　来那度胺是美国公司开发的口服免疫调节药物，目前主要用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤的治疗。

　　2013年1月23日，来那度胺获批进入中国，以“瑞复美”的商品名正式在中国上市，定价为2799元(25mg/粒)。来那度胺为新基公司贡献了高额利润，新基公司为保证其市场独占性，也为来那度胺药物申请了众多专利，如化合物专利、晶型专利等。

　　双鹭药业迈出了来那度胺中国化的第一步。

　　双鹭药业原参股公司南京卡文迪许生物工程技术(以下简称“卡文迪许”)于2007年开始立项挑战新基公司的化合物专利，并以无效其专利为目标。研发过程中，卡文迪许发明了一条全新路线合成来那度胺，发明了来那度胺的三种新的多晶型物并获得了专利授权。

　　2014年，双鹭药业向北京市食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，最终于2017年12月2日发布称，收到国家食药监局核准签发的来那度胺《新药证书》和《药品注册批件》。

　　十年方得始终，但双鹭药业为收获来那度胺这颗果实付出了多少？

　　2018年1月11日，双鹭药业《关于来那度胺经销权情况的说明》公告显示，双鹭药业向卡文迪许支付合计1000万元的来那度胺临床及胶囊临床试验批件及新药研究技术的转让费及专利许可入门费。除此之外，双方约定自该品种上市之日起，至上述专利失效或国内可合法仿制该品种止，双鹭药业按每年销售额5%的比例向卡文迪许支付提成收益。卡文迪许最终向双鹭药业以6800万元转让卡文迪许享有的专利期内来那度胺胶囊项目的销售提成权。截至双鹭药业2018年年报批准报出日，双鹭药业已向卡文迪许支付了2380万元。

　　除新药研发的前期成本，推广费用更是巨大。双鹭药业2018年年报显示，上市公司2018年销售费用为9.11亿元，比 2017年的 3.69亿元增长146.65%。

　　对此，双鹭药业董秘梁淑洁解释称，一是受“两票制”影响，此前经销商承担的销售费用，现在全部都转到上市公司；另外则是新药品上市，公司增加了对新药的市场推广。梁淑洁表示，2018年公司有多款新药上市，前述新药并不仅局限于来那度胺。

　　上市公司在回答投资者提问时还表示，公司目前销售收入80%以上份额来自注射剂，特别是现已列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》中的注射用复合辅酶药品，其在2018年前一直占据双鹭药业总营收一半以上。

　　业内人士对经济观察报表示，以注射类药品为主的药企一般十分依赖经销商，自身的学术推广能力相对较弱。

　　双鹭药业在2018年年报中也表示，在营销方面，公司将完善营销体系建设，继续加强学术推广力度。