聚焦临床感染和输血安全——珀金埃尔默的“狙击战役”!



医院本是救治患者的圣地,但是如果患者在医院反而感染了传染性病毒呢?

事实上,这也并非危言耸听。医院感染事件频频发生,近期更是爆发了两起:

2019年4月,广东某医院发生新生儿感染事件,致5名患儿死亡;

2019年5月,江苏某医院也发生血液透析致69名患者感染丙肝事件。

除了患者之外,医生,尤其是感染科医生,更是感染传染性病毒的高危人群。

感染事件成为医院最为痛心而无奈的“杀手”,对医生和患者造成致命的隐患。面对道高一尺魔高一丈的医院感染,行业内多年来一直在不懈努力,除了提升对临床诊疗规范的执行,检测技术方法的不断进步更是“狙击”院内感染、保障输血安全的重要武器。

在这一领域深耕多年的珀金埃尔默,正在全力以赴,将传染危险“狙击”在萌芽阶段,保障患者、医护安全。

战备:并购筑基,创新赋能

要想打好一场战役,好的战备必不可少。

在“狙击”传染病毒的战役中,珀金埃尔默通过外部并购和内部自主创新,为战役提供精良战备。

并购新波生物:时间分辨荧光检测技术引领传染病监测

2009年,珀金埃尔默收购中国的上海新波生物,布局传染病诊断领域。新波生物是中国本土IVD的领导者,成功开发了中国第一套时间分辨荧光检测系统和第一套时间分辨技术体外诊断试剂盒,并在全球首次将时间分辨技术运用于肝炎的检测,新波生物由于在此技术上的成就获得了国家科技进步二等奖。

时间分辨荧光技术所具有的高信噪比、高灵敏度、稳定性好、试剂效期长等特点,给临床检测带来先进性。通过收购新波,珀金埃尔默当时在医学诊断领域的业务规模增长超过200%。

随着时间的发展,珀金埃尔默先后在2008年推出了全自动样本前处理系统EFFICUTA(新波生物)、2013年推出了高通量的全自动时间分辨荧光免疫分析仪EasyCuta 1260、2015年推出了中小型临床实验室的EasyCuta Mini。

检测领域覆盖乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒,包括乙肝五项、HCV RNA检测、HIV检测等。


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▲新波生物-时间分辨荧光检测仪系列

珀金埃尔默注重在中国市场研发生产上的本土化布局,本着“In China,For China”的本土化战略,这些仪器均根据中国医院的需求进行设计,在国内进行研发生产,不仅成本相对比国外进口的低,灵敏度和稳定性则完全可以与知名进口品牌相媲美。

“更重要的是,珀金埃尔默所提供的检测灵敏度高、稳定性好,从多项对比试验来看,效果可与国外进口产品相媲美。技术上,时间分辨荧光法是灵敏度最高的方法学,广泛应用于产前筛查和新生儿筛查领域,而在传染病领域,珀金埃尔默是唯一一家将时间分辨荧光技术用于传染病检测的公司,几乎没有竞争者。”珀金埃尔默大中华区临床感染诊断及输血安全业务市场总监郭晶女士向医趋势介绍。

并购浩源:占据40%中国血站市场

2015年,福建5岁女童毛毛(化名)因输血感染艾滋病事件爆发。调查结果显示,在采血、检测、制备以及输血过程均未出现违规,问题来源于一名献血者献血前感染艾滋,但因感染处于“窗口期”未被检测出来,酿成悲剧。

病原进入人体到血液中产生足够量的、能用检测方法查出其感染标志物之前的这段时期,称为窗口期。受技术所限,目前无法消除窗口期,只能尽量缩短。而核酸血液筛查技术能够有效缩减“窗口期”,从而降低输血感染风险、预防手术过程中可能的医源性感染。

*核酸血液筛查是采用PCR、TMA等核酸扩增检测技术对血液样本中的肝炎病毒、艾滋病毒等传染病原体核酸进行检测的技术。


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▲核酸血液筛查技术有效缩短“窗口期”

早在2010年,卫生部便下发了《2010年血站核酸检测试点工作实施方案(试行)》文件,推行血液的核酸检测,保证血液安全。

2012年,珀金埃尔默收购中国浩源生物,布局核酸血液筛查领域。

浩源生物已推出了全球首个第四代单管、单人份核酸血液筛查试剂,实现了输血前乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的“三合一”早期检测。

国内外的权威指南明确表示,高敏的乙型肝炎核酸检测建议灵敏度应≤10IU/mL,丙型肝炎核酸检测建议灵敏度≤15IU/mL。而珀金埃尔默是目前少有的能够满足国内外权威指南的高敏要求的厂家之一。

郭晶告诉医趋势:“收购浩源生物扩展了珀金埃尔默在血液核酸检测筛查市场的竞争力,珀金埃尔默通过浩源生物占据了中国血站市场的40%,市场份额排名第一。”

自主创新:引领POCT新时代




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