11月世界杯2022预选赛积分榜 圈超净台发生了哪些大事
FDA加速批准Loxo Oncology和拜耳联合研发的广谱抗癌神药laotrectinib上市，该药物可覆盖17种癌症，包括肠癌、肺癌、恶性黑色素瘤、乳腺癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、胰腺癌等。该药的加速批准上市再次引发强烈的反响。
由Emergent BioSolutions和Valneva共同开发的寨卡病毒（Zika）候选疫苗VLA1601已得到积极的早期结果。这一候选物VLA1601属于明矾佐剂灭活疫苗，相较于减毒活疫苗，对孕妇构成的风险更小。在其Ⅰ期试验中，结果证实了其安全性，且满足药效。
信达世界杯2022预选赛积分榜 （香港联交所代码：1801）在2018年亚洲肺癌大会暨中国抗癌协会肺癌专业委员会2018年会（IASLC ACLC）上公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列E研究结果（NCT02937116）。
基石药业（苏州）有限公司（下称基石药业）宣布，随着10月首批患者顺利入组和给药，CS1001的中国3期临床试验GEMSTONE-301顺利启动。
由白帆生物申报的生物创新药项目“全人源抗PD-L1抗体注射液”获国家药品监督管理局一类生物新药临床批件。该项目是由白帆巴西vs瑞士让球 （上海）有限公司联合桂林三金药业股份有限公司、宝船生物医药（上海）有限公司，及合作单位天演药业（苏州）有限公司共同开发。
丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。
9）速递 | 显著改善肺功能，囊性纤维化新药达到3期临床终点
Vertex Pharmaceuticals宣布其在研下一代矫正剂VX-659，与tezacaftor和ivacaftor构成的三联组合疗法，在两项治疗囊性纤维化（CF）患者的3期试验中，皆取得了积极顶线结果。该三联组合疗法统计显著地改善了CF患者的肺功能（检测标准为一秒用力呼气容积占预计值的百分比，ppFEV1）。
10）速递 | 急性骨髓性白血病创新疗法获FDA优先审评资格
日本第一三共（Daiichi-Sankyo）医药公司宣布，美国FDA接受了该公司为quizartinib递交的新药申请（NDA）并且授予其优先审评资格。Quizartinib是一款口服FLT3抑制剂，它将用于治疗携带FLT3-ITD基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）患者。
收购合并及合作
无锡药明康德新药开发股份有限公司（简称药明康德）计划在香港首次公开募股（IPO）筹集高达83.3亿港元（10.64亿美元），不设基石投资者认购部分。28日开始路演，预计将于12月6日定价，并于12月13日挂牌上市。新股编号“2359”，联席保荐人为高盛（Goldman Sachs）、华泰金控（Huatai Financial）和摩根士丹利（Morgan Stanley）。
美国多平台基因治疗公司Rocket Pharma（Nasdaq：RCKT）宣布与生物技术公司REGENXBIO （Nasdaq：RGNX）达成全球独家许可协议。
据biospace消息， Immunocore公司与罗氏公司旗下 Genentech公司签署合作协议，协议称：将共同开发Immunocore的治疗候选药物IMC-C103C，（IMC-C103C是一种靶向黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）的ImmTAC分子）。Immunocore 负责该药物单一疗法的首次临床试验，以评估其安全性和初步疗效；并与Genentech 的检查点抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合使用，以评估联合疗法的效果。对于该协议，Genentech将支付Immunocore 1亿美元前期付款。
上海埃秀马（Shanghai EXUMA Biotechnology）将根据目前在上海开展的研究者主导型试验，在集中调控通路下开发新型实体瘤CAR-T项目！
美国制药巨头礼来（Eli Lilly and Company）和NextCure公司宣布合作发现和开发新型免疫肿瘤药物，旨在利用NextCure专有的FIND-IO™平台发现新的肿瘤靶点。
11月26日，南京金斯瑞举办的“金斯瑞GMP启动仪式”与“首届细胞治疗工艺论坛”在镇江再生医学小镇顺利召开。
2018年11月27日，Zymeworks Inc. 和百济神州，家公司今日宣布，双方就Zymeworks的在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和商业化达成了战略合作。此外，百济神州还获得授权可以利用Zymeworks专利保护的Azymetic™和EFECT™平台针对至多三种其他双特异性抗体在全球范围内进行研发及商业化。
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境巴西vs瑞士让球 （上海）有限公司（以下称“天境生物”）与德国 MorphoSys 公司联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体，目前处于临床前开发阶段，在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区，韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深度合作。
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