2019年医药板块有哪些机安思定会？世界杯2022预选赛积分榜 领域仍可期待
中钟看药 第023期
春节以来大盘反弹后，经常有朋友问我，今年的制药业还有没有投资机会、有哪些投资机会？
这两天，市场热度在持续，医药板块消息面的利好也多了起来。先是国务院新闻发布会上，上交所负责人表示科创板将以生物医药为重点；后有MSCI宣布新增A股权重中，多家医药公司上榜。如此，关注医药板块的人又多了起来。
2018年上半年，医药板块可谓亮瞎了投资者的眼睛，但三季度集中采购后一路暴跌。如今，集中采购还在推进，药品降价已是必然趋势，制药业只能依靠重磅新药来获得业绩的高增长。中钟梳理下来，觉得今年最有可能出重磅新药的领域仍然在生物制剂。
今年或还有2个生物类似药获批、2个提交上市申请
2月22日，国家药监局批准复宏汉霖的利妥昔单抗上市。这是国内批准的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
生物类似药也即生物制剂的仿制药，是指与已批准的生物原研药相似的一种生物药，要求与原研药具有相同的活性成分，并在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上与原研药没有显著差异。一般情况下，生物类似药的价格大幅低于原研药，因而具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益作用，受到欧美政府鼓励发展。2015年2月，国家药监局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》。随后，我国开始受理生物类似药的申报。
或许因为是第一个生物类似药，审批时比较谨慎，也或许现场检查排队时间过长，也或者两者共同影响了进程，即使进入优先审评程序，复宏汉霖利妥昔单抗的审批还是经历了一年多的时间。相信后面的生物类似药，在审批机构积累经验后审批周期会缩短。
经查询药审中心技术审评公示数据，截止发稿时，有2个生物类似药进入上市申请技术审评程序。一个是阿达木单抗注射液，一个是贝伐珠单抗注射液。其中，阿达木单抗注射液，百奥泰生物的申请，2018年11月纳入优先审评，药理毒理和临床已经完成审评，药学在等待审评；海正药业(600267)的申请，2月14日，拟纳入优先审评，目前在等待技术审评中；信达生物的申请，2月26日，拟纳入优先审评，目前在等待技术审评中。而复宏汉霖、君实生物、中国世界杯2022预选赛积分榜 的均处于三期临床中。如此看来，阿达木单抗首仿应该在百奥泰、海正药业和信达生物之间产生了。
原研阿达木单抗在全球药物销售榜上已保持了多年的冠军，2018年全球销售199.36亿美元。是绝对的大品种。
1月31日，信达生物贝伐珠单抗注射液的上市申请进入药审中心，目前是等待技术审评中。原研贝伐珠单抗2018年销售68.98亿美元，在全球药物销售榜单中排名第7。这个重磅药的竞争比较激烈，齐鲁制药已先信达一步申报了上市申请，复宏汉霖、恒瑞医药(600276)、华兰基因、中国世界杯2022预选赛积分榜 、东曜药业、百奥泰、天广实生物、嘉和生物和博安生物等10家处于三期临床阶段。
除此以外，乳腺癌领域的知名药王曲妥珠单抗，复宏汉霖、安科生物(300009)、嘉和生物、中国世界杯2022预选赛积分榜 均处于三期临床中。类风湿关节炎重磅药英夫利西单抗，海正药业和嘉和生物的均进入了三期临床。这两个生物类药预计今年会有提出上市申请的。
这些生物类似药的原研市场非常大，谁能拨得头筹就能从原研手上抢得大片市场。所以，是值得期待的。
工信部将推动疫苗行业整合今年也将有重磅品种获批
2月25日，在全国消费品工业工作座谈会上，工信部副部长王江平称，2019年要全力做好药品供应保障、推动疫苗行业重组整合、稳增长和促消费等重点工作任务。2018年9月20日，中央深改委通过了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》。工信部的公开表态表明今年疫苗行业整合或将进入实质性阶段。
目前，我国有45家在生产疫苗的企业，有的只有1、2个品种，且非独家品种，在长生生物事件后，以国有企业和大型骨干企业为主导、提高疫苗生产集约化程度是必然的趋势。疫苗国有企业不多，主要集中在中国生物技术集团，而大型骨干企业主要是上市公司，两者应该都会在行业整合中受益。
重磅疫苗上市方面，去年呼声最高的有两个，一是沃森生物(300142)的13价肺炎疫苗，其上市申请已经有过多次补充材料，目前还在等待技术审评中；二是智飞生物(300122)的预防结核用微卡，目前在等待现场检查等。
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