爱朋医疗(300753.SZ):全资子公司获得医疗器械注册



  格隆汇3月18日丨爱朋医疗(300753,股吧)(300753.SZ)公布,公司的全资子公司爱普科学仪器(江苏)有限公司(“爱普科学”)近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为化疗注药泵。

  爱普科学原有“微电脑化疗注药泵”为第二类医疗器械产品,公司研发人员对其进行功能升级及软件、硬件改进,于2019年根据《医疗器械分类目录》的要求,申请注册第三类医疗器械“化疗注药泵”。“化疗注药泵”是一种微电脑控制下的偏心转子蠕动泵,含微电脑控制、自主参数、精密驱动、全程监控等功能,具有多重安全保护、中文显示及低功耗等特点,给药途径为静脉给药。该产品专为癌症化疗临床使用设计,具有持续给药、时辰给药两种给药模式,配用液袋规格丰富,可满足不同品种、不同容量的化疗药品输注需求,便于癌症患者化疗使用。

  国家癌症中心于2019年1月发布的全国癌症统计数据报告显示,2015年我国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例,近10多年来恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,我国每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。同时报告显示近10余年来恶性肿瘤生存率呈现逐渐上升趋势,2015年我国恶性肿瘤的5年相对生存率约为40.5%,与2005年相比,我国恶性肿瘤生存率总体提高约10个百分点,但与发达国家相比仍有很大差距。

  目前化疗是治疗癌症的重要手段之一,基于上述国内恶性肿瘤新发病例数据及相对生存率数据可以分析得出,配合化疗使用的注药泵类产品具有良好的市场前景。

  上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司疼痛管理领域用第三类医疗器械的产品种类,更好地满足了市场多样化的需求,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。




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