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  1.1项目背景

  1.1.1产品简介

  生物药是以微生物、细胞、动物、人缘组织或体液为起始原材料,采用生物技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的药剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。目前,常见的生物药包括免疫血球蛋白、细胞因子、单克隆抗体、DNA重组产品、疫苗、体外免疫诊断制品等。对比化学要求来说,生物药治疗的靶点更为准确,治疗效果更佳、副作用更小的优点。项目位于四平市东南生态新城,依托四平市雄厚的科技人才储备和技术力量,结合四平市医药产业基础,打造世界杯2022预选赛积分榜 项目。

  1.1.2市场前景

 (1)国际市场

  当前,全球生物药品市场规模正以15-18%的增速持续快速发展,远高于全球经济和传统药品市场的增速,并且有望在未来几年继续保持。据不完全统计,全世界销售的生物药品超过430种,市场销售额约为1400亿美元,其中,300多种为重组蛋白和抗体药物,销售额达到1000亿美元,预计2020年底全球生物药市场将进一步增长至3276亿美元。

  凭借生物药卓越的疗效、巴西vs瑞士让球 的显著发展以及研发投入不断增加,全球生物药市场在2013年至2017年期间实现了快速增长,据统计全球研制中的生物药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验阶段。全球生物技术公司总数已达4362家,其中76%集中在欧美,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,美国作为生物技术的产业的龙头,其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上,而亚太地区,整体销售额仅占全球3%左右,其中日本、新加坡位居亚太区前列。

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 (2)国内市场

  在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增强的多重动力驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。2016年到2019年,我国生物医药市场总体规模从1836亿元增加到3172亿元,年均复合增长率达20%。

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  随着生物医药产业技术不断突破、健康中国2030等产业政策不断出台,到2020年末,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。预计2026年世界杯2022预选赛积分榜 行业市场规模将超过6000亿元。

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  受饮食结构和生活方式的影响,近年来糖尿病发病率持续走高,根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的第八版全球糖尿病数据显示,全球糖尿病患者人数高达4.25亿,中国患者约1.14亿。《健康中国行动(2019—2030年)》将糖尿病列为需要重点防控的四大慢性疾病之一,与之对应的药物研发也备受业内关注。

  目前已经有很多生物仿制药被用于糖尿病领域,其中大多数是标准的化学药物,但也有一些生物制剂如GLP-1类似物及胰岛素类似物的生物仿制剂。GLP-1受体激动剂类药物市场规模达到93亿美元,增长率高达25%,成为整个糖尿病市场唯一的驱动力。GLP-1受体激动剂的市场规模已经接近胰岛素产品的一半,考虑到GLP-1类药物价格远高于胰岛素,在临床应用范围上也不断拓宽,尤其是心血管获益性以及体重减轻的效果,带来很大的市场空间。

  1.1.3技术分析

  现代生物技术包括:重组DNA技术、细胞和原生质体融合技术、酶和细胞的固定化技术、植物脱毒和快速繁殖技术、动物和植物细胞的大量培养技术、动物胚胎工程技术、现代微生物发酵技术、现代生物反应工程和分离工程技术、蛋白质工程技术和海洋生物技术。

  1.1.4项目建设的有利条件

 (1)政策优势

  生物技术药物是“十三五”期间我国生物医药产业重点发展的创新药物品类。根据规划,“到2020年,要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨,其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证,并实现药品出口;按照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册,并加快其进入国际市场。”中国生物医药市场进入快速发展阶段。

  《“十三五”生物产业发展规划》中提出,完善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化速度。完善基于药材源头的全过程质量可溯源体系建设,创制一批临床价值大、科学价值强的中药新品种。支持具有自主知识产权、市场前景广阔的海洋创新药物,构建海洋生物医药中高端产业链。

 (2)产业优势




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