她盘活多肽药物项目 要建基地打破“洋垄断”
不过，多肽产品的合成研究难度大，产品上市周期长，研发投入也相当大。去年，文慧英亲自带头，联合各方资源，盘活了公司可能停止研发的多肽药物项目，寻找新的合作研发公司，未来拟打造规范化的重庆唯一多肽药物国产原料药和多肽国际出口原料药标准化生产基地。
原标题：她盘活多肽药物项目 要建基地打破“洋垄断”
■人物介绍 文慧英：37岁，毕业于重庆医科大学，硕士，现任重庆莱美隆宇药业有限公司副总经理、企业研发创新中心副主任，四川理工学院兼职教师、重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心技术顾问、重庆大德公益基金志愿者、2016年度长寿区“十大创新人才”。
多肽药物具有生物活性高、特异性强、副作用小等优点。2015年全球多肽药物销售总额达220亿美元，是增长最快的药物之一，预计2018年会突破250亿美元。但目前国内的多肽药物80%的市场份额被进口产品“霸占”。
不过，多肽产品的合成研究难度大，产品上市周期长，研发投入也相当大。去年，文慧英亲自带头，联合各方资源，盘活了公司可能停止研发的多肽药物项目，寻找新的合作研发公司，未来拟打造规范化的重庆唯一多肽药物国产原料药和多肽国际出口原料药标准化生产基地。
差点“夭折”的项目有了转机
文慧英所在的集团公司，几年前启动了多肽药物项目，投入了大量资金。但产品要想上市，还需要更多的时间及研发费用投入。因为药政政策及研发投入太大等方面原因，集团决定暂停多肽药物的研发。从研发一线成长起来的文慧英不甘心，她不希望项目夭折。在她看来，虽然多肽药物研发难度大、多肽合成技术人才少、技术门槛高、设备发展跟不上技术要求，但经过前几年的努力，公司技术团队已掌握了关键技术，而且公司已有了具备GMP要求的生产厂房、纯化检测设备等。
组建技术团队把项目做大做好
去年，文慧英从集团总部调入分公司后，亲自起草了分公司的技术委员会职责，并负责技术项目管理，确定以多肽化学药物工程技术为平台，将多肽药物的研究作为公司的创新中心载体，将公司的化学药物生产经营发展定位在多肽化学药物工程技术及产业化，以期实现公司由大化学制药转变成多肽化学制药。
她带领公司的研发技术团队参评“长寿区十大研发创新中心”，并参与接受区科委的初评、现场考察、专家审评答辩，通过了长寿区科学技术委员会关于2016年度长寿区企业研发创新中心的认定，公司被正式授牌为“重庆市长寿区化学原料药研发创新中心”。
文慧英在经营发展与管理方面也进行创新，不再闭门研发，而是结合药品在研发、上市、销售的各个环节，整合各优势资源，联合优势医药企业，进行跨区域战略合作。文慧英介绍，目前公司与国内一大型医药企业合作，联合打造多肽原料到制剂的合作联盟和研发平台建设，将研究成果中的原料和制剂分别与制药企业优势合作开发，并于2017年1月确定了4个国内多肽药物项目的战略合作协议，其中两个多肽药物原料及制剂的研究及产业化工作已正式启动。本报记者 陈翔
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