IVD凝血市场全面分析！

作者：杨超月

1、凝血与出血简介

1.1血栓与出血

1.2凝血机制

1.3出血机制

2、常规凝血检测析仪（含血栓弹力图）

2.1凝血分析仪

2.2血栓弹力图

2.3自动化流水线

3、凝血检测

3.1凝血检测的方法及比较

3.2 凝血检测常规指标及临床意义

4、产业链分析

4.1 上游分析

4.2 中游分析

4.3 下游分析

5、市场分析

5.1市场容量

5.2驱动因素

5.3未来市场需求

6、市场竞争格局分析

6.1体外诊断市场竞争格局

6.2凝血检测系统市场竞争格局

6.3血栓弹力图市场竞争格局

6.4自动化流水线市场竞争格局

1 凝血与出血简介

1.1血栓与出血

我国心脑血管患病率近年持续上升，根据《中国心血管病健康与疾病报告2019》，目前我国心血管患病人数达到3.30亿；心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为45.91%，城市为43.56%，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病。血栓与止血（俗称凝血）体外诊断可以有效帮助医生分析血栓和出血形成的原因，对包括心脑血管疾病在内的血栓性疾病以及出血性疾病等进行预防、筛查、诊断和监测，可以用于评估血栓风险，指导对心脑血管疾病的预防过程；还可以用于手术前凝血功能障碍筛查，了解患者的凝血功能障碍情况。危急重症过程中的凝血功能及时监测尤为重要，如新型冠状病毒感染治疗方案中，曾明确规定诊疗期间，需持续进行凝血功能的检测。

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人体内血栓与出血形成情况图示

1.2 凝血机制

凝血功能是指使血液由流动状态变成不能流动的凝胶状态的过程的一种能力，实质就是血浆中的可溶性纤维蛋白原转变不溶性的纤维蛋白的功能，它是止血功能的重要组成部分。狭义上是指机体在血管受损时所具有的由凝血因子按照一定顺序相继激活而生成凝血酶最终使纤维蛋白原变成纤维蛋白而促使血液凝固的能力。

凝血过程通常分为：1）内源性凝血途径；2）外源性凝血途径；3）共同凝血途径。在内源性凝血过程中，凝血因子作为一种辅助因子，在Ca2＋与磷脂存在的情况下，与凝血因子IXa形成复合物，使因子X激活为因子Xa。事实上单独因子IXa也能使因子X激活，但在凝血因子VIII参与下反应速度可增加数千倍以上。凝血因子VIII还需有因子Xa及凝血酶的激活而成为因子VIII'，这里也是一正反馈效应。

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血液凝固过程示意图

1.3 出血机制

正常情况下，血管中的血液一般不会发生凝固。其原因在于：1）血管内膜光滑平整，对因子Ⅻ和血小板无激活作用；2）血流速度快，不利于凝血因子集结；3）即使血管损伤，启动凝血过程，也只限于局部，会被血流冲走稀释，并在肝脾处被吞噬破坏；4）正常血液中还有抗凝物质和纤溶系统的缘故。

抗凝系统中的抗凝物质：血浆中的抗凝物质主要是抗凝血酶Ⅲ和肝素。抗凝血酶Ⅲ能与凝血酶原以及因子Ⅶ、Ⅸa、Ⅹa结合使其失去活性，从而阻断凝血过程。肝素能增强抗凝血酶Ⅲ的活性，还能抑制凝血酶原的激活，抑制血小板粘附、聚集和释放。所以临床上肝素是一种常用的抗凝剂。

血液凝固过程中形成的纤维蛋白被分解液化的过程，叫纤维蛋白溶解（简称纤溶）。溶解机制：1）纤溶酶原激活途径：PLG可通过三条途径被激活为PL，分别为内激活途径、外激活途径和外源激活途径。2）纤维蛋白（原）降解机制：PL不仅降解纤维蛋白，而且可以降解纤维蛋白原。PL降解纤维蛋白原产生X片段、Y片段及D、E片段。降解纤维蛋白则产生x'、Y'、D-D、E'片段。上述所有的片段统称为纤维蛋白降解产物（FDP）。

人体内抗凝系统及纤溶系统共同构成机体内两个重要的防御系统，与凝血系统形成既对立又统一的功能系统，保持动态平衡，使机体可在出血时有效地止血，又可防止血块堵塞血流，从而使血液保持液态。

2 常规凝血检测分析仪（含血栓弹力图）

2.1凝血分析仪

凝血分析仪按照不同的自动化程度分为全自动凝血分析仪和半自动凝血分析仪。

首先，全自动型血凝分析仪。其基本构成包括：样品传送及处理装置、试剂冷藏位、样品及试剂分配系统、检测系统、电子计算机、输出设备及附件等。1）样品传送及处理装置：一般血浆样品由传送装置依此向吸样针位置移动，通过透射比法或散射比浊进行测定。2）试剂冷藏位：为避免试剂的变质，仪器往往有试剂冷藏功能，一般同时可以放置几十种试剂进行冷藏。3）样品及试剂分配系统：样品臂会自动提起标本盘中的测试杯，将其置于样品预温槽中进行预温。然后试剂臂将试剂注入测试杯中，带有旋涡混合器的装置将试剂与样品进行充分混合后将送至测试位，经检测的测试杯被该装置自动丢弃于特设的废物箱中。4）检测系统：检测血浆的凝固可以通过凝固反应检测法检测。5）电子计算机：根据设定的程序计算机指挥血凝仪进行工作并将检测得到的数据进行分析处理，最终得到测试结果。6）输出设备：通过计算机屏幕或打印机输出测试结果。7）附件：主要有系统附件、穿盖系统、条码扫描仪、阳性样品分析扫描仪等。

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全自动凝血分析仪