美康生物(300439.SZ)：取得医疗器械注册证

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

格隆汇6月10日丨美康生物(300439)(300439.SZ)公布，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称分别为胃蛋白酶原II检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法)，钠、钾、氯离子浓度检测校准品(离子选择电极法)，钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离子选择电极法)，胃蛋白酶原I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，白介素6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液(离子选择电极法)，人附睾蛋白4检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，铁蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，细胞角蛋白19片段检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，癌胚抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。

上述《注册证》的取得，在进一步丰富和完善公司生化及化学发光产品种类的同时，也便于与公司相关的自产仪器配套使用，从而形成其自身更规范和完善的检测系统，能够更好地满足了市场多元化的需求；有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。