三鑫医疗2022年年度董事会经营评述

作者：张馨予

三鑫医疗（300453）2022年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

公司创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，主要产品包括血液净化类、输注类和心胸外科类。作为国内少数几家拥有血液透析设备+耗材完整产品链的领先企业，公司自主研发的血液透析设备、一次性使用血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析粉、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、透析液过滤器、PTA球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针、血液净化补液管路、透析护理包等产品广泛应用于终末期肾病（尿毒症）、急慢性肾衰竭、药物或其他物质中毒的血液净化治疗。

近年来，公司血液净化产品已为国内外4000余家医院及透析中心提供了超过2亿人次的血液透析服务，是挽救患者生命、维持终末期肾病患者生存的重要医疗器械产品。

从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，医疗器械临床和家庭渗透率均达到较高水平，新增需求主要来自技术更新带来的产品迭代、少数尖端领域的创新产品，以及海外市场的需求增长。根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年全球医疗器械市场规模从4,050亿美元增长至5,335亿美元，年复合增长率为7.1%。受全球人口老龄化与医疗支出增加所产生的需求推动，2025年全球医疗器械市场规模预计将增长至6,999亿美元，到2030年预计将增长至9,167亿美元，年复合增长率分别为7.0%和5.5%。

相较于发达国家的成熟市场，我国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。一方面，随着人口老龄化加剧、居民生活水平和健康意识的提高以及临床治疗技术的不断进步，我国医疗器械产品市场需求持续增长；另一方面，在国家医疗器械行业支持政策的影响下，我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年，中国医疗器械市场规模从4,403亿元增长至8,438亿元，年复合增长率为17.7%；2025年中国医疗器械市场规模预计将增长至12,442亿元，到2030年预计将增长至16,606亿元，年复合增长率分别为10.2%和5.9%，均高于同期全球增长水平。

本轮医疗新基建开始于2020年，主要由于突发公共卫生事件防治过程中，我国医疗资源供给侧结构性问题存在的短板和不足凸显，国家发改委、国家卫健委等部门多次发文强调加强医疗资源建设，催化医疗新基建进程，抓紧“补短板、堵漏洞、强弱项”。

《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》将深化医药卫生体制改革作为重点，明确加快建立现代医院管理制度、加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局等改革任务。

2022年9月发布的《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》提出对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5%，期限2年，总规模预计达到1.7万亿元。

2021年11月，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021—2025

年）》提出加强县级医院的提标扩能，至2025年，全国至少1000家县级医院达三级医院医疗水平。2022年4月20日，国家卫健委办公厅结合“十三五”时期全国县医院医疗服务能力评估和各地推荐情况，研究确定了首批纳入“千县工程”县医院综合能力提升工作的县医院名单，共1223家，并明确将对纳入“千县工程”的县医院进行动态管理。

医疗新基建项目建设如火如荼，不仅为大型公立医院的扩容，也包括基层医疗机构的提质改造，伴随着医院新院区建设，医疗专项工程、医疗设备、医疗信息化等相关企业将相继受益；同时，全球加强公共卫生体系建设和能力提升，顺应医疗新基建浪潮，也为国内医疗器械产品出口提供发展机遇，医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。

2022年2月11日，国务院政策例行吹风会指出，国家医保局会同国家有关部门以带量采购为核心，推进高值医用耗材带量采购改革，经过三年努力，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段，国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

2022年5月27日印发的《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》指出，深入推广三明医改经验，学习三明医改“人民至上、敢为人先”的精神和改革整体联动、完善医改经济政策等核心经验。通过加大三明医改经验推广力度、开展药品耗材集中带量采购工作、推进医疗服务价格改革、推进医保支付方式改革、深化公立医院人事薪酬制度改革、加强综合监管等举措，因地制宜推广三明医改经验。

医疗器械带量采购将成为行业新常态，且集采竞价规则也趋向于灵活，并且向临床需求倾斜。部分创新能力强、产品竞争格局较好、配套服务优秀的厂家，可通过集采快速进入更多医院，提升产品市场占有率，实现业绩增长。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

（一）公司主营业务

三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球，公司产品涵盖“血液净化类”“输注类”“心胸外科类”三大产品群。

1、公司核心业务—血液净化类产品

血液净化是指将患者的血液引出体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质、毒素或代谢废物的治疗过程，以净化血液从而达到治疗疾病的目的。其中，血液透析是目前应用最广泛、最重要的血液净化治疗方法，其作为一种维持患者生存所必需的肾脏替代治疗方式，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病患者。

血液透析治疗过程为：血液与透析液在一根根中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换，清除患者血液中的代谢废物和毒素，调整水和电解质平衡，调节酸碱平衡。公司血液净化类产品主要用于急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病患者的血液透析治疗。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元为透析过程提供动力，其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为血液透析器，其核心部件为中空纤维透析膜。

公司通过自主研发和技术攻关，已具备了血液透析设备以及透析器、透析液等耗材的血液透析完整产品链，掌握了包括血液透析设备液体平衡控制技术、干喷湿纺透析膜纺丝关键技术、湿测烘干人机协同作业技术、透析液在线配置与监测技术等关键技术在内的核心技术，处于行业内国际先进水平。

（1）血液净化行业现状

①市场空间广阔

近年来，我国慢性肾病及终末期肾病的患者人数巨大，且呈不断增长趋势。根据弗若斯特沙利文分析，2017年到2021年，中国终末期肾病患者人数从250万增长至360万，占全球比例超三分之一，显著高于人口占比。然而，目前我国存量透析治疗需求仍远未被满足，血液透析治疗率还远低于国际水平。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2021年我国在透析人数为74.96万人，接受治疗的患者比例为20%左右，与世界平均透析治疗率37%、欧美国家透析治疗率75%相距甚远。

随着我国居民基本医疗保障水平不断提升、终末期肾病被纳入大病医保，患者家庭的经济压力得到有效缓解，我国终末期肾病患者透析治疗率将不断提升，透析人数将保持继续增长，血液透析产业具有广阔的增长空间。根据弗若斯特沙利文分析，我国血液透析医疗器械市场规模从2017年的99亿元稳步增长至2021年的133亿元，年均增长率为7.66%，到2026年预计将增长至280亿元，年复合增长率达16.3%。

②行业集中度有望逐步提高

2022年1月30日，工信部、国家发改委、科学技术部等九部门印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。

近年来，血液净化领域头部企业持续加大对血液净化产业链的布局，产业整合速度不断加快，全产业链趋势明显。随着有关政策深入实施，头部企业全产业链优势和规模经济优势持续扩大，部分规模小、品种单一、竞争力弱的企业将被淘汰出局，行业集中度将进一步提高。

③血液透析设备及透析器亟需加快进口替代步伐

由于血液透析设备及透析器特别是关键部件透析膜属于技术密集型、人才密集型的高技术产品，研发难度大、研发周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高。由于国产血液透析设备起步较晚，市场目前仍以进口产品为主导。根据蛋壳研究院统计的数据，2020年费森尤斯以30%的市场份额位居国内血液透析机销量榜首，进口透析机占国内血液透析机市场80%-90%左右的市场份额，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。透析器国产品牌在国内市场份额约45%，进口透析器仍占据超过一半的市场份额。血液透析设备及透析器亟需加快进口替代的步伐。

（2）血液净化领域行业地位

公司是国内较早从事血液净化产品研发、制造的企业，是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业，在行业内具备较高的知名度和品牌影响力。公司产品销售覆盖国内31个省、直辖市及自治区；国际市场方面，公司血液净化产品通过欧盟CE认证，透析管等部分产品通过美国FDA认证，产品远销海外。

①血液透析设备

子公司成都威力生是专业从事血液透析系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新技术企业，能为医院和透析中心提供血液透析设备、血液透析滤过设备、血液透析制水系统、血液透析集中供液系统等血液透析医疗设备整体解决方案。公司的血液透析设备由电路控制系统、监测系统、血液体外循环控制系统和水路系统组成，主要包括W-T2008-B、W-T6008S两种型号，W-T2008-B供医疗部门对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗，W-T6008S供医疗部门对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析滤过治疗。该设备在临床治疗过程中可实现超滤曲线和钠浓度曲线的联合应用，有助于缓解和减少失衡综合征、低血压、肌肉痉挛、高血压、心衰等并发症，增强透析治疗的安全性。通过在四川省人民医院、成都中医药大学附属医院分别开展的《W-T2008-B血液透析机体内外性能的多中心应用评价研究》、《W-T6008S型血液透析滤过机治疗终末期肾脏病的临床疗效和安全性观察》研究证明，公司的血液透析设备在功能、安全性、有效性、可靠性、稳定性、易操作性、经济性、售后服务等方面经过评价并对比进口产品，其使用效果和使用便捷性方面的满意度高于进口对比机型，使用安全性与进口血液透析机相当，完全能满足尿毒症患者清除体内代谢废物，纠正水、电解质絮乱和酸碱失衡的治疗目的；同时具有维修便捷、简便易操作的优点，适合于医疗机构的推广和使用。

截至报告期末，公司血液透析设备已在四川省人民医院、南昌大学第一附属医院、江西省人民医院、江苏省人民医院、成都中医药大学附属医院等数十家大型三甲医院批量应用，产生了良好的标杆示范效应，助推公司血液透析设备销量实现了连续快速增长。

公司自主研发的血液透析制水系统为我国首台三级反渗透血液透析制水系统，通过了四川省省级重大技术装备首台套认定。报告期内，公司的血液透析机、透析滤过机、血液透析制水系统入选由国家卫健委委托、中国医学装备协会组织专家遴选的“优秀国产医疗设备产品目录”。其中，透析滤过机本次仅有成都威力生与重庆山外山两家企业入选，血液透析机、透析滤过机公司已连续多年多次入选。

②血液净化耗材

血液透析耗材特别是透析器、透析膜的研发生产有着较高的技术壁垒，通常需要两至三年才有可能建立稳定的生产线。公司深耕血液净化领域多年，通过自主研发较早地完成了血液透析耗材全产业链布局，培养了一支专业、优秀的团队，牢牢掌握了透析器、透析膜、透析液、透析管等产品的核心技术与关键工艺；迅速完成了江西、云南、黑龙江、四川等全国多制造基地产能布局，产品先发优势和全产品链组合优势明显，为公司血液净化类产品营收十年来保持连续快速增长奠定了坚实基础。

凭借在透析器、透析膜、透析液等血液透析耗材产品生产技术、工艺及经验方面的丰富积累，公司已经具备在血液透析耗材领域处于领先地位的实力，同时为未来的产能扩张做好了充分准备，可以灵活高效地满足不断增长的市场需求。报告期内，全资子公司四川威力生在四川眉山“西部药谷”建设的新生产基地陆续进入生产设备设施安装及调试阶段，2023年将形成新增产能，该基地全面投产后，将成为西部地区产品品类最齐全、产能规模最大的血液透析设备+耗材系列产品生产基地。为做好未来三至五年乃至更长时期的产能储备，公司在江西南昌投资新建的血液透析系列产品研发生产基地项目已于报告期内顺利开工，项目建成后将进一步扩充公司血液透析系列产品产能，更好地满足持续增长的市场需求并进一步扩大产品规模经济效应，提升综合竞争力。

(3) 主要产品介绍

2、输注类

（1）输注行业现状

①产品具备刚需属性，市场空间广

输注耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域，属于临床及护理基础耗材，具备刚需属性。与医疗器械行业其他细分市场相比，输注类低值医用耗材在资金、技术、人员等方面要求相对较低，具有产品种类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点，但其市场容量足够大。近年来，中国低值医用耗材市场需求逐年攀升，根据沙利文报告，2017-2021年中国低值医用耗材市场规模（制造口径）年均复合增长率为21.5%，于2021年达到1,165.9亿元，预计2026年将增长至2.0954亿元，市场规模增长空间广阔。未来，随着国家对医疗器械行业监管持续加严，居民健康意识不断加强导致对医疗器械产品的品质要求提高，低值医用耗材行业集中度将逐渐上升，具备全产业链生产能力、工艺技术精湛、知识产权丰富等竞争优势的企业将取得更高的市场份额。

②公众安全输液、注射意识增强，安全类医用输注器械需求持续增加

相较于常规医用输注器械，安全类输注器械使用后能自动或手动将针管锁死或破坏，可避免针尖刺、划伤医护人员及患者的同时，消除使用过的废弃产品回流市场、重复使用的可能性，有效防止交叉感染。带有精密过滤功能、避光或自动止液功能的新型输液器相对于普通输液器增强了其在输液过程中的安全性和舒适度，有助于保护人体健康安全。市场对安全类医用穿刺注射器械的关注度不断提高，生产厂商也在不断加大对安全类医用穿刺注射器械的研发投入及推广力度。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模为50.5亿美元，同比增长25.3%，并持续保持较高增速，预计于2026年市场规模可达到109.3亿美元。

（2）输注领域行业地位

公司输注类产品涵盖传统输液产品和安全注射、精密过滤输液、避光输液、留置针等新型产品，产品品类丰富，为进一步满足不同患者的个性需求，公司正加快对无针注射系统、一次性使用无菌防针刺注射器（带针）、一次性使用无菌防针刺注射针等新型输注产品的开发，以满足公众对安全注射器械的使用需求。报告期内，公司一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器（0.5mL）广泛用于全球范围的疫苗接种，入选联合国合格供方名录，承接了世界卫生组织发出的疫苗注射器订单。为持续提高输液安全性，公司着力于输液器材料升级、功能升级两大方向，先后研发推出了非DEHP输液器、精密过滤输液器、避光输液器、自动止液输液器等新型输液器，推广成效显著，临床医护患反馈良好。公司将继续坚定不移地对输注产品加快转型升级，以满足公众安全注射、安全输液更高要求的同时提升舒适性。

公司共参与了输注领域2项国家标准和3项行业标准的制定、修订，分别是《一次性使用输血器第一部分：重力输血式》（GB8369.1-2019）、《一次性使用输液器：重力输液式》（GB8368-2018）、《专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器》（YY0286.1-2019）、《专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器（YY0286.3-2017）、《一次性使用静脉留置针》（YY/T1282-2022）。公司输注类产品均通过了欧盟CE认证，注射器类产品、静脉留置针还通过了美国FDA510（K）上市许可，具有较高的行业地位和市场竞争力。

（3）主要产品介绍

3、心胸外科类

（1）心胸外科耗材行业现状

根据中国生物医学工程学会体外循环分会每年在《中国体外循环杂志》发表的上一年度《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》，2014年至2021年，全国心脏外科体外循环模式下的总手术量分别为15.93万例、15.89万例、15.83万例、16.42万例、17.04万例、17.56万例、15.01万例和17.65万例。总体来看，每年的总手术量保持相对稳定且总量不大，其耗材整体市场规模约为每年2亿元。根据中国生物医学工程学会体外循环分会在《中国体外循环杂志》发表的《2021年度中国心外科手术和体外循环数据白皮书》，2021年全国共有约725家医院开展了心脏外科体外循环手术。由于子公司宁波菲拉尔的产品主要集中于心脏外科体外循环手术耗材这一细分领域，其市场总容量相对较小且较为稳定。

（2）心胸外科领域行业地位

宁波菲拉尔的主要产品覆盖全国400多家开展了心脏外科体外循环手术的三甲医院，其动脉微栓过滤器产品在国内市场占比50%以上，一次性使用人工心肺机体外循环管道包等其他产品在国内市场占比30%以上。同时，宁波菲拉尔作为全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）委员单位，近年来主持及参与了5项行业标准的制订/修订工作，2021年被全国医用体外循环设备标准化技术委员会评定为“标准化工作先进单位”。宁波菲拉尔在其所处的心脏外科体外循环耗材领域处于行业龙头地位。

宁波菲拉尔主要从事心脏外科体外循环耗材的研发、生产与销售，主要自产产品包括人工心肺机体外循环管道包、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用贮血滤血器、一次性使用冷停搏液灌注器等。产品主要应用于心脏外科体外循环手术过程，特别是需要打开心脏进行操作的心脏外科手术（心内直视术）。心内直视术特指在心脏停跳或者不停跳的情况下，打开心脏进行缺陷矫正或去除病变、安装瓣膜、血管搭桥等手术操作，以恢复心脏的解剖外观、生理功能。

（3）主要产品介绍

4、新赛道-血管介入类

内瘘是血液透析治疗中重要的血流通道，是终末期肾病患者维持长期透析所必需依赖的基础，被称为透析患者的“生命线”。透析内瘘因长期透析反复穿刺等原因易形成血栓，导致内瘘狭窄或血管内病变，影响透析治疗效果甚至可能导致透析无法开展。为解决这一难题，提高患者透析质量，公司对血管介入治疗模式进行深度研究，报告期内获得了PTA高压球囊扩张导管注册证，由此切入血管介入治疗器材领域，公司大力开展血管介入领域研究，目前公司血管介入在研项目10余个。公司通过与浙江理工大学等专业院校合作，大力推进人造血管制备关键技术攻关，推动血管介入新产品尽快落地。

PTA高压球囊扩张导管

PTA高压球囊扩张导管适用于外周血管系统（如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。该产品是解决血液透析中因长期进行内瘘穿刺造成内瘘狭窄的利器,具备优异的通过性和良好的跟踪性，球囊顺应血管走形能力佳，具有良好的操控性，能够精准到达病变部位。公司获证的PTA高压球囊扩张导管性能指标处于行业领先水平。

根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年外周血管介入行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》，目前我国外周血管介入器械还处于初步发展阶段，2021年国内外周血管介入器械市场规模为29.6亿元，预计2022年国内规模将增长至33.7亿元，国内外周血管市场由外资占据绝对多数，国内产品相对较少，国产替代空间大。随着国家多项政策大力支持国产品牌自主创新及血管介入市场的高速发展，未来国内外周血管介入器械行业市场规模将不断扩大。

（三）主要经营模式

1、生产模式

公司实行以销定产、批量生产的方式，按照销售计划及客户需求制定生产计划。

2、销售模式

按公司产品类型和客户类型的不同特点，公司实行经销和直销相结合的销售模式，并以经销为主、直销为辅。

（1）经销模式

由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材，终端客户主要为医院等医疗机构，存在数量众多、分布广泛、需求各异等特点，借助经销商的渠道和资源，以经销模式能够更快速地开展业务。

（2）直销模式

公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域，实行直销的销售模式，直销模式可以促进公司产品研发创新能力的持续提升，更好地满足临床实际需求。

（四）主要业绩驱动因素

1、行业政策持续利好

国家已依托各省市高水平医院形成了国家临床重点专科布局，突出了长期危害人民健康的重点专科病种救治能力导向。“十四五”时期，国家进一步铺开重点专科建设，逐步补齐基层专科能力短板，重点提升肿瘤、神经、心血管、呼吸和感染等专科主要病种诊治水平。同时，《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》指出，优先将慢性病患者纳入家庭医生签约服务范围，积极推进慢性病的分级诊疗，形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序，健全治疗－康复－长期护理服务链。重点专科建设和分级诊疗的逐步推进刺激新增及更新设备的需求，这将成为我国国产医疗器械市场增长的重要驱动因素。

2021年6月1日，《医疗器械监督管理条例》修订实施，全面落实了注册人、备案人制度，规定医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，在符合本条例规定的经营条件下，无需办理医疗器械经营许可或者备案。在公司已取得一系列产品注册证和经营许可证的情况下，这一政策的落实，可以简化公司在其他地方的产品上市流程，有利于加快公司产业布局速度。

2、血液透析产业发展空间巨大

近年来，我国终末期肾病患者人数不断增长，根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。然而，目前我国存量透析治疗需求仍远未被满足，血液透析治疗率还远低于国际水平。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2021年我国在透析人数为74.96万人，接受治疗的患者比例为20%左右，与世界平均透析治疗率37%、欧美国家透析治疗率75%相距甚远。随着我国终末期肾病患者透析治疗率的不断提升，透析人数将保持继续增长，血液透析产业具有广阔的增长空间。

三、核心竞争力分析

1、提供血液净化全产业链整体解决方案

公司是国内少数几家具备血液净化全产业链整体解决方案的企业之一。公司“血液净化类”已覆盖血液透析机、透析滤过机、血液透析器、一次性使用透析用留置针、PTA高压球囊扩张导管、血液透析浓缩物、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、一次性使用无菌透析护理包、透析液过滤器、透析器复用机、血液透析制水系统等全产业链产品，先发优势和全产业链优势明显。

同时，围绕进一步解决患者痛点、临床难点问题，提升患者生存质量，公司深入开展产品研发，新获得低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、透析机消毒液、一次性使用透析用留置针等产品注册证，产业链进一步延伸，竞争优势进一步巩固。公司未来仍将持续推动血液净化产品的迭代创新和升级，不断提升透析产品性能，助力更多患者能获得更高品质透析，提升其生存质量和延长透析龄。

2、领先的研发实力及医疗器械工程化能力

公司始终坚持自主创新的发展道路，已在科研平台、科研人才、资源与成果等方面形成了独特的竞争优势，为公司长期稳定发展提供了坚实的科技支撑。先后实现了透析器国内首条全自动国产组装线、透析膜首条国产纺丝线的研发和顺利运行，在行业内首次使用国产装备自主纺丝制备透析膜并实现规模化生产，保证了核心产品及装备的自主、安全、可控。透析器组装线被国家工信部评定为“智能制造优秀场景”。

目前，公司已拥有江西省血液净化装备工程研究中心、省级企业技术中心、省级工程技术研究中心、省级院士工作站等研发平台，在行业内积累了丰富的研发经验，作为主要参与单位制订/修订完成2项国家标准和9项行业标准，连续两年被全国医用体外循环设备标准化技术委员会定为“标准化工作先进单位”，拥有坚实的研发基础和强大的研发实力。在研发团队建设方面，公司通过实施薪酬、绩效与科研奖励、股权激励等考核激励机制，引进高精尖人才，通过与高等院校的产学研项目合作，已形成畅通的研发人才培养通道，为公司持续开展产品创新提供了有力保障。

报告期内，公司深入开展行业关键技术研发攻关，强化自主创新能力,以科技创新驱动公司高质量发展，被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”；子公司云南三鑫被云南省工业和信息化厅认定为专精特新“小巨人”企业；子公司成都威力生被四川省经济和信息化厅认定为四川省“专精特新”中小企业；子公司宁波菲拉尔被认定为“国家高新技术企业”；子公司圣丹康、钶维肽被认定为“国家科技型中小企业”。公司研发实力被广泛认可。

3、完善的市场销售网络及先进的生产制造能力

公司已构建全球化营销体系，产品和服务远销60多个国家和地区，并通过产品叠加、客户协同等方式，推动市场销售网络不断延伸。在不断开拓市场的同时积极推进各地产线布局和建设，持续深度推进精益生产管理，启动5G+智慧工厂数字化转型，近三年净利润增速远高于营业收入增速，规模经济优势突出。公司已构建完成以南昌总部为中心，覆盖云南、四川、浙江、黑龙江等地的生产制造基地布局，有效促进公司供应链的优化，提升公司经营效益。

4、良好的品牌优势

公司通过线上线下（300959）学术会议推广，建立标杆医院关键人物专家资源库，打造促进健康事业发展的企业形象。公司“Sansin三鑫”“义鑫”等商标的品牌影响力与日俱增，凭借优秀的创新能力、稳定的产品质量、卓越的产品性能，赢得了广大客户的认可与信赖，在行业内享有较高的品牌知名度和市场美誉度。

报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。

四、主营业务分析

1、概述

报告期内，公司实现营业收入133,600.26万元，较上年同期增长14.75%；实现归属于上市公司股东的净利润为18,463.43万元，较上年同期增长18.42%。公司业务主要体现在以下几大领域：

万元，比上年同期增长19.91%，该类产品营业

收入占公司总收入的比重为66.03%。

输注类：报告期内，输注类产品实现营业收入35,187.85万元，比上年同期增长3.75%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为26.34%。

万元，比上年同期下降5.48%，该类产品营业收

入占公司总收入的比重为4.9%。

其他业务：报告期内，其他业务实现营业收入3,650.92万元，该类业务营业收入占公司总收入的比重为2.73%。

完善高效共性技术供给体系建设

习近平总书记出席中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科学技术协会第十次全国代表大会时发表重要讲话，强调“加快构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体相互协同的创新联合体”。在江西省科学技术厅、江西省药品监督管理局、江西省工业和信息化厅的领导和支持下，公司作为牵头单位，组建了包括大连理工大学、南昌大学、中科院宁波慈溪生物医学工程研究所等13所高水平科研单位为技术支撑，23家医疗器械产业链上下游代表性企业为成员单位的江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体。该创新联合体的组建对解决江西省构建现代化、高性能医疗器械产业链的关键共性问题，推动江西省医疗器械产业转型升级和创新发展发挥重要作用。

作为牵头单位，公司在加速推进联合体政产学研医的协同创新、推动联合体深度融合等方面发挥重要作用。同时，公司也将依托联合体高效强大的共性技术供给体系和高效协同效应，加快推进公司技术创新和产业升级。

协同创新，致力于不断提升患者生存质量

积极开展产学研医合作，通过“揭榜挂帅”方式努力突破关键技术难点。报告期内，公司与浙江理工大学共同启动人造血管关键制备工艺技术研究，与南昌大学合作研发生物医用材料表面涂层技术，与南昌航空大学联合研究材料检测验证方法学等。围绕临床治疗模式等深入探索，公司开展了血液净化领域多种临床治疗模式的研究。针对已上市的球囊等产品完成了多应用场景评估及其他工艺影响研究和基础科学研究，进一步夯实公司核心产品的技术积累。

深化布局，产业发展呈现新局面

公司立足大健康产业，利用内生和外延双轮驱动，完善纵横向产业整合。报告期内，子公司钶维肽聚焦血管通路、外周血管介入领域，启动10余项新产品研发，公司外周血管介入新赛道产品群轮廓初显。子公司圣丹康立足中医药械结合创新研发，以中医药早期干预慢性肾病管理为切入点，旨在保护肾功能不全患者的残余肾功能，造福于数量庞大的早、中期慢性肾病患者；其产品一次性使用无菌直肠导管和肠道无创介入治疗装置已于2022年12月注册检测合格，下一步将分别进行注册申报工作。公司投资参股厦门精配软件工程有限公司，布局智慧医疗和医院数字化系统，拥抱产业数字化改革。

综上，公司进一步构建了以医疗器械为核心，产品和服务涵盖血管介入、中医药、医院数字化系统等新领域的产业格局，为公司长远发展奠定基础。

超额完成股权激励业绩目标

根据公司2021年第一次临时股东大会审议通过的《关于公司〈2021年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》及《关于公司〈2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》，公司2021年限制性股票激励计划第一个归属期业绩考核目标为：以2020年度业绩为基数，2021年度营业收入增长率不低于40%或者2021年度净利润增长率不低于40%。公司2021年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为14,519万元，剔除摊销股权激励费用影响后的净利润为15,499万元，较2020年度业绩增长53.38%，超额完成2021年限制性股票激励计划第一个归属期业绩目标。

公司2021年限制性股票激励计划第二个归属期业绩考核目标为：以2020年度业绩为基数，2022年度营业收入增长率不低于70%或者2022年度净利润增长率不低于60%。根据公司2022年度审计机构大信会计师事务所出具的2022年审计报告[大信审字[2023]第6-00005号]，公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为16,663万元，剔除摊销股权激励费用影响后的净利润为19,154万元，较2020年度业绩增长89.55%。

五、公司未来发展的展望

（一）2022年经营情况

2022年，三鑫医疗在各级党委、政府的大力支持与帮助下，在董事会的坚强领导与快速决策下，凭借全体员工的共同努力，秉承“务实创新、合作共赢”的核心价值观，紧紧围绕夯实“血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商”的战略目标，深入实施“产品为王”和“组织为基”两条战略主线，保持了经营业绩的连续稳步增长。

（二）2023年经营计划

2023年，公司将继续围绕夯实“血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商”的战略目标，紧扣“产品为王”和“组织为基”战略承接主线，从现有渠道、治疗模式、大学科等方面完善产品群，推动公司可持续发展。

产品布局方面，公司持续深耕血液净化、输注及心胸外科等现有领域的同时，加大对新赛道-血管介入类产品的研发布局和销售渠道铺设。

市场开拓方面，公司深切关注全球行业发展态势，深入研究国家相关政策，整合资源，提高国内、国外各产品的市场准入能力；公司持续围绕产品、价格、渠道、促销四个层面构建营销策略，凭借全国产能布局优势和渠道优势，从客户价值创造出发，扩大市场开拓力度；公司落地实施“5G+智慧工厂”数字化转型项目，提升数字化、信息化水平和精益生产水平，扩大产品规模经济效益，提升产品综合竞争力。

组织建设方面，公司通过人才梯队建设、文化体系搭建和治理结构完善组建高绩效团队，进一步提高管理效率。