医学实验室的定位以及建设基本标准

作者：张馨予

医学实验室的定位以及建设基本标准

深圳SICOLAB专业针对公立医疗机构医学实验室（临床实验室）、独立医学实验室、科研教学医学实验室提供设计规划服务、建设咨询、建造（装修）施工、系统管网敷设、维护服务等，涵盖净化系统、纯水系统、供气系统、通风系统、实验家具系统、门禁监控安防系统、强电弱电系统、废气废水处理系统。

一、医学实验室的定位

1、公立医疗机构医学实验室（临床实验室）

临床化学、临床血液、体液学、临床免疫学、临床微生物学、临床输血学等实验室以及临床分子生物学（核酸体外扩增）即PCR实验室。

如：医院检验科、病理科、临床科室实验室；门诊部实验室；妇幼保健院实验室；结核病防治院实验室；采供血机构实验室；卫生防疫部门实验室；独立的临床检验机构实验室；疗养院机构等实验室。

2、独立医学实验室

“独立”是界定医学独立实验室的关键。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。

3、科研教学医学实验室

人体解剖学实验室：系统解剖学和局部解剖学实验室、人体解剖学示教室、标本陈列室；

形态学实验室：生物学、病理学、组织胚胎学、医学微生物学、人体寄生虫学等实验室；

机能学实验室：生理学、药理学、病理生理学实验室等；

分子生物学实验室：医学遗传学、医学免疫学、生物化学、分子生物学等实验室；

生物医药专业实验室：微生物与免疫、分子药理学、世界杯2022预选赛积分榜技术等实验室；

动物实验室。

二、医学实验室认可依据

GB/T 27025-2008《检测和校准实验室认可准则》；

ISO 15189《医学实验室质量和能力的专用要求》

简而言之，要想通过CNAS认证，需遵守两点准则：一是实验室本身的条件，则对人员、仪器设备、环境设施等要素以及检验流程程序和结果报告等要点符合相关规定，二是在实验室组织管理方面，实验室组织和管理以及质量管理体系、服务活动要素等方面符合相关规定。

医学实验室的定位以及建设基本标准

三、医学实验室建设基本标准

喜格：严格区分清洁区、半污染区、污染区。

1、实验区

临床血液与体液检验实验室、临床化学检验实验室、临床免疫检验实验室、临床微生物检验实验室、临床细胞分子遗传学实验室、临床病理实验室等。

2、辅助区

供电室、供水室、消毒供应室、仓库等。

3、办公区

办公室、档案室、会议室、休息室等

医学实验室基本设备

1、基本设备

冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜、生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等。