首批武汉产新冠灭活疫苗正式上市(附我国疫苗



  由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式上市。这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。

  2021年2月28日,首批疫苗已经下线发出。武汉生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次。据了解,自2020年7月16日起,中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”,上述数据是经统计分析的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果,该结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

  》》我国新冠疫苗上市情况

  截至目前,国内已有4款获批上市的新冠疫苗产品,它们分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗、国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗,以及康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。

  国内已有4款新冠疫苗获批上市,包括3款新冠灭活疫苗和1款腺病毒载体疫苗。

  在新添的两款疫苗中,国药中生武汉公司的新冠疫苗为灭活疫苗。2月24日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所官网发布消息称,在阿联酋等多个国家开展的Ⅲ期临床试验结果显示,该疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为72.51%。

  康希诺生物股份公司的疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。此款疫苗商品名为“克威莎”,由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发。2020年3月,康希诺新冠疫苗在武汉开展Ⅰ期临床试验,成为全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。2021年春节期间,该疫苗先后获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

  康希诺生物在公告中称,此款疫苗的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

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