北京和众汇富：第三方医学实验室的未来市场空间很大
体外诊断（IVD）
医疗器械中有这么一个细分行业，它被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体；它曾长期被外资品牌主导，国际前十大企业占据了全球80%以上的市场；它在国内的发展堪称一部励志史，本土厂商采用技术跟随策略，逐渐缩小了与外资品牌的质量差距，又凭借高性价比的产品和设备硬是从外资巨头主导的市场中撕开了口子，开启了国产替代的逆袭之路。
它就是体外诊断行业（IVD），作为医疗器械行业中的一个重要分支，未来前景如何，有哪些可以把握的机会？且听主力君一一道来。
体外诊断（IVD），顾名思义是在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）的检测来获取临床诊断信息，进而判断疾病或者机体功能的产品和服务。
这在我们日常生活中也能经常接触，比如去医院看病，首先医生会根据患者的症状描述进行大致的诊断，然后就需要采集人体样本去检验科化验，化验需要试剂和仪器，这类产品和服务就属于体外诊断。
体外诊断有许多不同的分类方法，根据检测原理和方法大致可以划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液体液诊断、POCT、微生物诊断。
为了方便直观理解，我将各种诊断方法的主要应用领域进行了列举，许多检测是我们在医院看病或者体检时的常规检测项目。
体外诊断（IVD）行业主要由体外诊断服务商、体外诊断产品制造商、体外诊断产品流通商构成
根据中国医药(600056,股吧)物资协会公布的数据，2018年我国医疗器械市场规模为5304亿元，其中IVD行业为713亿元，同比增长25.6%，远超全球IVD市场6%的增速。按照Frost&Sullivan的模型测算，中国IVD行业市场未来5年将保持18%-20%的增速，到2023年国内IVD行业市场规模将达到1700亿元，而同年全球IVD行业市场规模将接近700亿美元，约等于4900亿元，中国IVD市场规模将占全球IVD市场规模的34.69%。
从需求的角度看，2018年全国公立医院的检查收入达3157亿元，同比增长12.48%。而同期国内IVD行业的供给量仅为713亿元，供给和需求之间的巨大缺口就是由外资巨头的产品补上的。在国内，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、希森美康五家外资巨头的市场占有率就达到了55%。国内龙头迈瑞医疗(300760,股吧)市占率仅为6.5%，排名第六。
目前的现状就是外资医疗器械巨头抢占了国内绝大部分的IVD市场份额，这既反映出本土IVD厂商在产品和服务上与国外厂商存在着差距，又从另一侧面说明本土IVD厂商未来有着巨大的成长空间。未来本土IVD厂商有着两条成长逻辑，一是受益行业需求的快速增长，二是国产替代逻辑。
/p>
我们再来对比全球IVD行业和中国IVD行业各细分市场规模占比，免疫诊断都是占比最大的细分。其次，国内分子诊断占比较低，生化诊断和血液体液诊断占比高于全球。在IVD行业，中国市场是跟随者，全球IVD行业的各细分的占比很大概率是未来国内行业的发展模板。
一、免疫诊断——国产替代空间大，化学发光是主流
20世纪60年代以来，国际上免疫诊断的技术已经从同位素放射免疫、胶体金、酶联免疫演进到了化学发光技术。国内是2010年前后在国际企业及国内新产业、迈克生物(300463,股吧)、安图生物(603658,股吧)、迈瑞医疗等企业的推动下完成的技术升级。
近几年，新产业、安图生物、迈瑞医疗等国内企业通过性价比优势及跟随配套制剂种类，加速了国产替代趋势。国产替代在中基层市场空间巨大，同时进入中高端市场的攻坚阶段。2019年外资巨头在中国区市场的收入增速普遍下滑至个位数，而同时国产代表企业的收入增速维持在20%以上。
同时我们仍然应该看到，在国内免疫诊断市场中，进口品牌仍然处于垄断地位。罗氏、雅培、贝克曼、西门子四家外资市占率超过了70%，国内单个企业市占率不超过5%。
国产替代是明线，技术升级是暗线。在免疫诊断领域，化学发光技术引领未来趋势。化学发光技术的应用范围十分广阔，广泛应用于肿瘤、甲功、传染病、激素、心血管、糖代谢等疾病的诊断和检测，能够满足大部分患者的检测需求。
上一篇：基础医学院王娟团队揭示肠道菌群参与孤独症发
下一篇：没有了