天境生物开发TJM2治疗COVID-19伴发的细胞因子风暴



3月13日,天境生物宣布启动开发TJM2(TJ003234)治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴。

细胞因子风暴是一种免疫系统过度反应,因机体产生过量的炎性细胞因子而导致的严重并发症。最新研究显示,在重型及危重型COVID-19患者血浆中可检测到包括GM-CSF在内的高浓度细胞因子,此类患者约占全部患者的20%左右。TJM2是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体,已在美国成功完成TJM2的单剂量递增临床试验,其安全性、耐受性、药代/药效和免疫原性特征均良好。2019年11月15日,TJM2获国家药监局批准,开展针对类风湿关节炎的Ⅰb期临床试验。据天境生物透露,此次开展COVID-19的研究数据也将有助于进一步评估TJM2在类风湿关节炎外其他适应症(包括减少或预防CAR-T治疗相关的细胞因子风暴和神经毒性反应)的潜在治疗价值。




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