山东首个新型冠状病毒核酸检验试剂盒已开始批量生产
文 | 齐鲁壹点 于悦 孙雨杨
29日，记者从济南高新区企业艾克韦生物了解到，该公司继成功研发出省内首例新型冠状病毒试检测剂盒后，目前该试剂盒已经在批量生产，最高日产2万人份左右，正提供给一些政府相关的检测实验室使用。
三天研发成功，正在批量生产29日，齐鲁晚报·齐鲁壹点记者来到位于高新区的艾克韦生物生产基地，透过一个个生产车间的玻璃外墙可以看到，这里的一位位工作人员正加班加点地进行新型冠状病毒试检测剂盒的研发与生产。
“1月12日，5例临床样本中分离得到的新型冠状病毒基因序列公布后，我们就马上展开了研发工作。”艾克韦生物产品总监张通向记者介绍，彼时疫情紧急，公司基本上在新年期间全员上阵，展开了对产品的研发，与时间赛跑。“三天的时间就研发出来了，然后紧急进去了审批。”张通说，最初，研发团队预设的实验时间是7天。
目前公司研制的病毒试剂盒，已经获得了山东食药部门的注册检验，正报国家审批中，与此同时，试剂的生产工作也已经紧锣密鼓地进行中。
“目前我们已经在批量生产，除了医疗器械等应用机构，还提供给一些政府相关的检测实验室使用。”张通介绍。
技术积累深厚，最高日产2万人份
“大年三十和家人吃了个饭，马上就回到了研发一线。”张通说，目前公司百分之九十的员工，都与他情况差不多，从年三十就奋战在了工作一线。目前试剂盒通过两种基因判定新型冠状病毒，最大程度提高检测的准确性，在生产能力上，张通介绍说会加班加点，“从生产完毕到出厂检验再到运输都是零下20度储存的”，说到质量把控上，张通说在整个生产环节，公司都是严格把关，确保每一个试剂测试的准确性，生产与运输，都有严格的质量把控。
作为山东本土企业，艾克韦生物技术有限公司是国家发改委在全国战略布局的27家“国家基因检测技术应用示范中心”之一，国家科技部“国家综合性新药技术研发大平台（山东）分子生物学平台”的技术支撑和运行单位，同时也是山东省基因检测工程实验室、山东省企业技术中心、山东省新发传染病溯源与防控协同创新中心的建设单位。在病毒基因检测方面，也有着很多经验的沉淀，他们创新的分子诊断系列产品广泛服务于2008年手足口病疫情、2009年甲型H1N1流感疫情和2013年H7N9禽流感疫情，并在国内首次实现了呼吸道多重分子诊断技术的应用，引领了我国分子诊断技术向“多靶点”、“高通量”的技术方向发展。
正是由于此前的检测技术积累，才能实现三天研发成功的加速度。未来一旦拿到产品注册证，艾克韦生物将调整成产班次，开足马力，以日成产2万人份的产能来满足防疫前线需要。
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