合源生物CNCT19Ⅰ期临床启动 中国自主知识产权



1月9日,记者从中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)获悉,合源巴西vs瑞士让球 (天津)有限公司CNCT19细胞注射液I期临床试验项目研究中心启动会在院所顺利举行,这标志着具有中国自主知识产权的CAR-T细胞治疗产品正式启动临床试验,在临床转化和产业化发展道路上迈出了关键一步。

CAR-T细胞免疫疗法的原理是在人体内的T淋巴细胞上安装“定位导航装置”CAR(嵌合抗原受体),使T细胞特异性结合肿瘤细胞,通过免疫作用释放大量的多种效应因子,达到杀灭肿瘤细胞的目的。相比于传统疗法,CAR-T细胞免疫疗法更加精准、快速、高效,是公认先进有效的恶性肿瘤治疗方法,在各国的医学研究领域都受到高度关注,是癌症治疗领域的革命性疗法。

据了解,合源生物的CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,可治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

中国医学科学院血液病医院白血病中心主任王建祥教授告诉记者,在中国,每十万人中就有约6900人患有急性淋巴细胞白血病,37600人患有非霍奇金淋巴瘤。而国外的靶向治疗药物价格昂贵,远超一般患病家庭的负担能力。此次合源生物 CNCT19Ⅰ期临床研究中心启动,将为更安全有效、更价格亲民的国产细胞免疫产品的研发与产业化奠定基础,为中国数万患病家庭带来极其深远的影响。

中国医学科学院血液病医院白血病中心主任王建祥教授

据合源生物首席执行官吕璐璐介绍,在CAR-T治疗领域,中美都处于全球领先地位,但在药品产业化速度方面,中国与美国还存在一定差距。2018年成立的合源生物凭借自身的研发优势,依托中国医学科学院血液学研究所的专业研发团队,在一年内实现了两项新药临床试验申请(IND)的申请、受理和获批,展现了中国新药研发产业化的“中国速度”。

合源生物首席执行官吕璐璐

产学研的高度融合,让中国的CAR-T细胞治疗技术更加成熟,新疗法从实验室走向临床的速度也逐步加快,前景可期。吕璐璐表示,合源生物将继续以“中国速度“推进CNCT19细胞注射液的临床试验与未来的药品上市,推动中国CAR-T细胞治疗技术达到更高水平。




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