研发热催生CRO企业扎堆A股上市
在7月的投融资以及并购交易中,与研发项目有关的并不多。其中,北京盛诺基医药获得3.5亿元人民币融资以及义翘神州获得2亿人民币A轮融资,成为几个交易案中的两大亮点。
上市公司方面,药明康德披露了招股说明书,或将成为国内最大CRO上市企业。即便剥离了药明生物、合全药业,药明康德依然是整个医药板块中罕见的、庞大的资产体系。这一点,从公开披露的招股说明书中可见一斑。而在今年初,当外界纷纷猜测药明康德将通过借壳的方式登陆A股市场时,研发客已借药明生物赴港上市的时机,分析其应该会走IPO通道。短短半年时间,上市只差临门一脚。
而在药明康德之前,另一家国内CRO企业康龙化成已在6月提交了招股说明书。迄今为止,媒体对于康龙化成这家公司的报道非常少。
盛诺基:再推进阿可拉定试验
自青蒿素亮相诺贝尔奖舞台之后,中药提取物研发治疗癌症被更多人关注。盛诺基医药的在研产品阿可拉定亦是一款由植物提取物制成的中药1类新药。
2015年,盛诺基(当时名为砷奥基)曾申报生产,但未予获批。CDE的理由是临床数据不足。当时,阿可拉定并未进行Ⅲ期临床试验,外界纷纷猜测,这个顶着“十一五重大新药创制”、“十二五重大新药创制”光环的药会应该会获得快速审批而拥有上市捷径。不过CDE显然并没有对这个未完成III期临床的药物轻易放行。
不仅如此,2016年,盛诺基的阿可拉定赫然出现在181个临床数据自查名单中。所幸,它在史上最严酷临床数据核查中顺利过关。目前,该药物进入III期临床试验阶段。研发客查阅了药物临床试验登记与信息公示平台,阿可拉定目前的试验进展如图:
阿可拉定是一种从天然药用植物淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体,作为中药1类新药开发用于治疗晚期肝癌。今年初,中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授课题组发表了题目为《Identification of sphingosine kinase 1 (SphK1) as a primarytarget of icaritin in hepatocellular carcinoma cells》的文章,进一步揭示了中药1类新药阿可拉定抗肿瘤作用的新机制。作为阿可拉定一线治疗晚期肝细胞癌II期临床研究的主要负责人,秦叔逵教授及其课题组成员通过研究推测,SphK1是阿可拉定的直接作用靶点。SphK1在肝癌及多种癌组织高表达,研究人员指出在肝癌细胞中阿可拉定可有效抑制SphK1的活力,阻断其对神经酰胺的磷酸化,导致神经酰胺在细胞中含量增加,进而活化JNK1,促进细胞凋亡。
实际上,盛诺基医药凭借此项目吸引了众多明星资本的眼球,先后有IDG、君联资本、启明创投、磐霖资本等进入。此次3.5亿元人民币融资,由国寿尚信资本领投、和灵资本和磐霖资本等共同参与。除阿可拉定之外,盛诺基还公开其与李氏大药厂合作开发1类新药溶瘤病毒药物(Pexa-Vec),已获得CFDA批准进行晚期肝癌的III期临床试验。
药明康德:华丽丽登陆A股
药明康德的回归,势不可挡,也是志在必得。豪华的股东阵容在招股说明书中也逐一亮相。除了境外资本方之外,泰康集团、平安、国寿等险资也在其中。那么,外界对于其上市后千亿市值的推测也就显得更合理。不过,在美国私有化退出的时候,药明康德的市值是33亿美元。
公司此次公开发行不超过10419.86万股,拟募集资金逾57亿元。募集资金主要用于各地(各项目)研发中心或安全评价中心的建立。在这十个项目中,美国细胞及基因治疗商业化cGMP工厂建设项目的投资金额最大,拟投入84296.75万元。而在风险提示中,研发客观察到关于“境外经营的风险”。的确,药明康德多年来深耕境外业务,主营业务收入中80%来自海外。一方面存在汇率结算的风险,另一方面药明康德也需要适应国内的一些政策法规。
除此之外,研发客观察到,此次募集资金还将用于抗体偶联(ADCs)中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发及应用项目。该项目由武汉药明来实施完成。药明康德将其视为公司业绩的新的增长点。目前仅有少数几个抗体偶联药物在临床中使用,也是新药研究的前沿。
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