两大产品门槛高市场大 安科生物高成长底气足
在医疗界,安科生物的名气很大,目前至少在两个细分领域位于国内前列:一个是正为千家万户使用的主要用于儿童矮小症和烧伤治疗的生长激素,一个是即将开始临床试验的用于白血病治疗的CAR-T疗法。
“仅这两块足以支撑安科再发展5年以上!”在安科生物研发大楼,公司董事长宋礼华自信地对记者说,安科是一家稳健型公司,2009年10月上市以来,从没有过大起大落,净利润每年都保持30%左右的增长。
作为中国基因工程药物研发及产业化的重要企业之一,安科生物从第一代的干扰素、生长激素等原核的基因工程药物,已发展到第二代的针对肿瘤的基因工程单克隆抗体等真核细胞表达的基因工程药物,从单纯的世界杯2022预选赛积分榜 公司已变成围绕大健康领域进行发展的生物医药公司,正朝着百亿元的销售目标迈进。
做有竞争力的产品
企业的生命在于产品,产品的生命在于核心技术和市场需求。对于安科生物的产品,宋礼华如数家珍:“从最早的干扰素,到后来的生长激素,再到现在的细胞疗法,个个都有着强大的市场生命力。”
干扰素是宋礼华1990年从德国留学回来后做的第一个药品,其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α2b产品。“干扰素主要用于肝炎,近几年,虽然国内肝炎患者在减少,但公司的干扰素销售依旧保持增长。”宋礼华说,公司的优势在于预灌封干扰素,全国有批文生产的仅几家;而且剂型最全,外用剂型每年继续保持20%的收入增长。
生长激素是安科生物当下的拳头产品,市场份额在全国排第二。“和第一名还有点差距,但我们正在追赶。”宋礼华认为,差距的主要原因是公司生长激素品种不够多,现在仅有粉针一个品种在市场上销售。
其实,安科生物早在几年前就开发出更有市场竞争力的生长激素水针,只是由于各种非技术因素,耽搁了生产批件的申领。今年8月,公司已向国家药监部门申请生产批件,并获得受理。宋礼华预计,按照审核流程,公司2018年有望获得生产批件。
同时,安科生物还开发出生长激素长效制剂,目前临床试验非常顺利,三期即将完成,预计2019年初申报生产批件。
宋礼华说,生长激素的功能很多,除用于儿童矮小症、烧伤的治疗外,还可以用于美容、抗衰老、不孕不育等领域,公司正在开发适应这些症状的成人生长激素,并取得一定的进展。
而在公司众多产品中,CAR-T、PD-1、溶瘤病毒等三大肿瘤疗法是宋礼华最为看重的。这三个疗法的技术都是前沿的,其中,CAR-T技术水平和美国同步,在国内处于领先。
所谓CAR-T就是从患者体内提取一种T细胞,放到实验室里进行基因工程改造。安科生物针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病靶点CD19 CAR-T临床研究,目前已有20多名患者经治疗达到CR(完全缓解),康复出院。
宋礼华说,今年8月30日,美国FDA批准了制药巨头诺华的CAR-T疗法,说明这一疗法的安全性和可靠性。国家有关部门也很重视和关注CAR-T疗法,按照临床进度,在国家政策出台后安科生物将率先向国家提出临床申请。
做能落地的成果转化
宋礼华集学者与企业家于一身,目前还兼着研究员、博士生导师。对医学科研成果,他有着与一般人不同的看法:“安科只做能落地的成果转化。”
第一个转化的项目是宋礼华自己的科研成果――人α-干扰素单克隆抗体层析胶。“当时国外一毫升要卖2000美元,我们的产品出来后,市场价格迅速降到2000元人民币。”宋礼华说,该成果可用于干扰素工业化生产的单抗亲和层析胶,在国内是第一次。
有了干扰素单克隆抗体杂交瘤细胞株,安科生物顺势开发出一系列干扰素产品,包括粉针剂、水针剂、乳膏、栓剂和滴眼液,不但是我国剂型最为齐全的干扰素系列,也是我国第一个实现全国产化的干扰素系列。这项科研成果转化,累计为公司创下了约70000万元的利润。
生长激素是安科生物第二个产业化的项目。“这个项目我们仅用3年时间就完成了开发、成果转化。”宋礼华说,虽然目前仅有一个剂型,但市场份额在逐年上升,今年前三季度实现销售收入3亿元,同比增长47%,净利润近1亿元。公司开发的生长激素水针已具备产业化的条件,目前只待生产批件。
第三个正在转化是CAR-T疗法。安科生物通过收购获得了这项科研成果。“虽然国内已有好几家药企、研究机构在做CAR-T疗法的临床试验,但有些并不是按新药研发或新药临床试验来做的。”宋礼华告诉记者,产业化能力将成为各家公司未来拉开差距的关键,而安科生物的优势就在于产业化能力,一直处于行业的前列。
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