政策环境的巨大变革如何影响医药产业？

作者：杨超月

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2017年12月2日，在杭州举办的第二届中国医健创业者大会上，圆桌嘉宾就 “政策环境的巨大变革如何影响医药产业？”这一话题展开了讨论。以下对圆桌论坛内容做了精炼整理，以飨读者。

从“44号文”开始，到10月8日中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，医药行业经历着史无前例的政策改革。日前，由火石创造主办的“2017第二届医健创业者大会”中，六位圆桌嘉宾分别代表行业协会、外资企业、本土企业、投资领域、国际化CRO和医疗器械领域的行业专家进行了关于政策环境变革的探讨，激发精彩的思想碰撞。

主持人：程增江，同写意论坛发起人，同写意新药英才秘书长

圆桌嘉宾及各嘉宾的主要观点

郭云沛，中国医药企业管理协会会长

药品政策的出台，医疗方面也得有政策配合出台，一系列的政策都给医疗卫生产业带来绝好的发展机会。

吴晓滨，辉瑞大中华区总裁

政策的利与不利要辩证地看；医药生物产业潜力巨大，我们国家创新条件真的很好。

任晋生，先声药业董事长

我认为一致性评价和中国加入ICH对整个产业有巨大影响；创新并不是大公司少数人的游戏，创新最重要的就是要挑战传统，要敢于突破。

朱迅。国家新药审评委员会专家

不创新就能赚钱的时代过去了，未来五到八年，中国的医疗格局会全面改变；个人认为真正搞药物创新是少数的企业。

陈海斌，迪安诊断董事长

愿景驱动，全球视野，新心相应，创新跟匠心相应，最后合和共赢，整合和和谐共赢。

张丹，方恩医药公司执行董事长

国务院两办的“意见”体现了国家对临床研发的高度重视和对临床数据的规范性要求，为我们创造了有史以来最好的产业管制条例。

以下为火石创造整理圆桌论坛的演讲实录：

对未来影响最大的政策是什么？

张丹：对于做临床外包服务行业的来说，国务院两办的“意见”体现了国家对临床研发的高度重视和对临床数据的规范性要求，为我们创造了有史以来最好的产业管制条例。

朱迅：两办发文，肯定了过往三年药监改革的方向及具体措施，尤其是加入ICH，与国际接轨意味着不创新就能赚钱的时代过去了。未来五到八年，中国的医疗格局会全面改变。

任晋生：我认为一致性评价和中国加入ICH对整个产业有巨大影响。

吴晓滨：政策的利与不利要辩证地看。加入ICH，对所有做创新药的公司都是非常有利的政策，对创新药同步注册、同步引进是利好消息，能够让我们的老百姓用上欧美发达国家的新药。一致性评价完成，能够证明仿制药和原研药没大差别了，对老百姓来说也是利好消息，对安全性和疗效问题的担心不再有了。并且有利于以生产高质量原研药和仿制药的企业避免无序竞争。