【倒计时三周】第五届中国生物药CMC国际峰会



  举办时间丨2021年12月2-3日

  举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店

  主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

  承办单位丨百世药学院、药方舟

  合作媒体丨CPhI制药在线、药渡网、药智网、中国生物器材网、生物探索、戊戌数据、中美健康咨询网、医谷网、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、生物通、风云药谈、会会药咖,贝壳社、好思康/生物咖啡茶、生物药CMC

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  期待与您相会苏州!

  Part 1

  赞助商

  Part 2

  演讲嘉宾

  Part 3

  会议话题

   大会 全体大会

  主办方致欢迎词

  08:30 在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略

  刘洵,副总经理,恒瑞医药

  09:05 新一代生物药开发和生产技术创新

  周伟昌,首席技术官兼执行副总裁,药明生物

  09:40 最新全自动化连续化的生物药生产技术进展

  杨晓明,总经理,奕安济世

  10:15 茶歇10:50 BsAb的研发及在CMC 的挑战和商业化生产

  周新华,总裁,嘉和生物药业有限公司

  11:25 FDA生物制品审评要点及案例分享

  吴幼玲,董事长,浙江特瑞思药业股份有限公司

  12:00 午餐

  论坛一 上游工艺开发

  论坛主席:谭文松,教授,华东理工大学 

  13:30 动物细胞大规模培养技术

  谭文松,教授,华东理工大学

  14:15 创新抗体药物在IND阶段的质量标准建立

  付中平,CMC副总裁,南京维立志博巴西vs瑞士让球 有限公司

  14:45 从早期候选物筛选到快速可生产细胞株的开发及优化

  叶培,副总经理,北京天广实生物技术股份有限公司

  15:15 基于VHH的双特异抗体细胞株构建和工艺开发黄岩山,CEO,道尔生物15:45 茶歇16:15 抗体药生产工艺细胞株开发策略

  James Yang,首席战略发展官,华润生物医药有限公司

  16:45 生物药核心原材料国产化大趋势的思考

  肖志华,创始人总经理,上海市奥浦迈巴西vs瑞士让球 股份有限公司

  17:15 圆桌讨论:CHO工程细胞大规模培养技术谭文松,教授,华东理工大学陈建新,CEO,臻格生物18:00 会议结束08:30 高表达细胞株的宿主选择与优化

  王春河,创始人,达石药业

  09:15 CHOK1BN细胞株授权及筛选策略

  杨东,研发总监,百英生物

  09:45 创新生物药快速开发的CMC策略和案例分析

  张彦丰,共同创始人兼总裁,Alamab Therapeutics

  10:15 茶歇10:45 高表达细胞株和细胞发酵工艺开发

  沈潇,总裁,汉腾生物

  11:15 圆桌讨论:稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考

  李孟捷,三生国健,执行质量总监

  12:00 午餐13:00 人工智能接轨QbD的应用

  潘洪辉,CEO,康晟生物

  13:45 创新抗体药物在IND阶段的加速开发策略

  李纲,新药研发部高级总监,迈威(上海)巴西vs瑞士让球 股份有限公司

  14:15 茶歇14:45 双特异分子表达的细胞株开发

  Karen Twu,VP,生物药CMC,和黄医药

  15:15 圆桌讨论:宿主细胞株的选择与商业化

  潘志卫,CMC负责人,苏州君盟/君实生物

  16:00 会议结束

  论坛二 下游工艺开发

  论坛主席:康云, M1工厂总经理&高级副总裁,信达生物

  联合主席:林东强,教授,浙江大学

  13:30 世界杯2022预选赛积分榜 智能生产

  Henrik Ihre,全球战略技术总监,Cytiva

  14:15 基于LC-MS/MS的多属性检测方法在mAb 质量研究中的应用阮宏强,生物医药事业部总经理,中科新生命 14:45 抗体药物:从连续制造到智能生产的思考林东强,教授,浙江大学15:15 PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用

  刘祥运,生物药行业产品专员,德祥科技有限公司

  15:45 茶歇16:15 全球智能化生物药厂的最新发展与案例

  李树德,副总裁,乐土生物

  16:45 ADC药物的工艺开发和挑战肖亮,首席运营官,苏州宜联生物医药有限公司17:15 圆桌讨论:ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略

  李景荣,CTO,基石药业       

  肖亮,首席运营官,苏州宜联生物医药有限公司

  18:00 会议结束08:30 稳健的深度过滤工艺放大及在单抗生产工艺中的成本考虑王斌,工艺开发和技术服务团队负责人,默克生命科学09:15 创新抗体药物从研发到生产快速转移的案例分享

  赵燕燕,抗体技术研究部总监,山东博安生物技术股份有限公司/烟台大学药学院

  09:45 蛋白纯化工艺和过程控制

  祝静静,生物部经理,浙江新码生物医药有限公司

  10:15 茶歇10:45 抗体药物的商业化生产:选择、成本估算和思考

  谢岩生,生产资深副总裁,特瑞思药业

  11:15 圆桌讨论:原液生产产能和规模放大的策略及变更的考虑要点刘丁,副总经理,齐鲁制药12:00 午餐13:00 世界杯2022预选赛积分榜 纯化层析介质的最新进展

  江必旺,董事长,苏州纳微科技股份有限公司

  13:45 mRNA生产及基于脂质的RNA递送体系解决方案的成功开发

  孟丽丽,商务拓展经理,默克生命科学

  14:15 茶歇14:45 着眼于商业化生产的工艺开发设计

  戚波,中国区COO,亿一生物

  15:15 圆桌讨论:生产成本控制及生产工艺的持续改进

  阚子义,CEO,澳斯康世界杯2022预选赛积分榜 (南通)有限公司

  吴其威,工艺开发副总裁,科望生物

  16:00 会议结束

  论坛三 中国生物药制剂与分析峰会

  论坛主席:史力,首席执行官,上海泽润生物

  联合主席:刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物

  13:30 生物药制剂开发案例分享

  熊长云,集团副总裁,mRNA生产负责人,艾美疫苗 

  14:00 抗体药物产品和工艺相关杂质的控制和分析

  施立明,分析科学,质量控制及工艺产品开发运营副总裁,奕安济世

  14:30 静脉注射生物药品使用期间稳定性研究的挑战

  李鑫鑫,分析制剂总监,江苏先声药业有限公司

  15:00 抗体与疫苗质量及制剂辅料分析策略程汉兴,生物药专员, 岛津企业中国有限公司15:30 茶歇16:00 双特异性抗体的质量研究方言,生物技术开发部高级总监,齐鲁制药16:30 多参数稳定性分析平台加速生物药制剂开发

  张玺,应用专家,NanoTemper

  17:00 生物药制剂里的吐温降解:机制,分析和微粒表征陈全民,执行总监,药明生物17:30 圆桌讨论:制剂快速开发策略

  史力,董事长,怡道巴西vs瑞士让球 (苏州)有限公司

  18:00 会议结束08:30 在世界杯2022预选赛积分榜 开发和生产过程中,实时监控蛋白聚集面临的机遇和挑战

  周可乘,总裁,百复新生物

  09:15 蛋白药物高级结果表征:红外光谱和荧光光谱张骐,总经理,温栗生物09:45 ADC药物的制剂开发

  肖莉莉,制剂总监,上海美雅珂生物技术有限责任公司

  10:15 茶歇10:45 最新HCP/MAM/电荷变异体液质联用应用方案-解决世界杯2022预选赛积分榜 瓶颈, 提升研究水平

  张晓夕,资深应用科学家,赛默飞世尔科技

  11:15 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略Michelle Zheng,COO,前沿生物药业(南京)股份有限公司12:00 午餐13:00 快速评估生物制剂的质量与稳定的方法--提高预测与筛选的策略刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物13:45 从蛋白结构到制剂处方:如何加速制剂开发韩冬梅,产程开发下游和制剂部副总经理,复宏汉霖14:15 茶歇14:45 生产引起的蛋白聚集和微粒

  涂晟,CMC副总裁,和其瑞医药

  15:15 圆桌讨论:利用创新制剂技术开发差异化的生物制品刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物   谢红伟,产品开发副总裁,信达生物16:00 会议结束

  论坛四 MAH合作与质量论坛

  论坛主席:林巧,创始人/董事长,苏州驾玉生物

  联合主席:袁宝珠,主任/教授,上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心

  13:30 CDMO/CMO的选择策略及质量管控

  冯强,CMC高级总监,思路迪医

  14:15 MAH如何实现新药成功

  秦民民,高级副总经理,上海美雅珂

  14:45 MAH首创新药产品技术转移中 CMC 的引领(案例分析)

  苏建华,首席技术官,岸迈生物

  15:15 CDMO的第三方管理及CMO服务不同类型客户的关键点

  牟澄泓,业务拓展副总裁,上海碧博生物医药工程有限公司

  15:45 茶歇16:15 生物药开发的难点及MAH落地的选择

  邹晓明,CEO,亿腾景昂

  16:45 利用与阶段相适当的质量要求来加速产品开发Max Fernandez,质量法规及合规副总裁,乐土生命科技17:15 圆桌讨论:世界杯2022预选赛积分榜 产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新

  冯强,CMC高级总监,思路迪医药                                      

  许静怡,亚太市场质量负责人,欧加隆

  18:00 会议结束08:30 商业化产品生产—工艺监控和持续改进

  林巧,创始人/董事长,苏州驾玉生物

  09:00 多快好省--加速基因治疗载体的开发

  黄露,应用科学家经理,Unchained Labs

  09:30 生命周期阶段适合的细胞治疗产品控制策略

  齐菲菲,CTO,北京艺妙神州

  10:00 CAR-T CMC产能和商业化阶段临床标准化管理

  蒋忻坡,VP,南京金斯瑞巴西vs瑞士让球 有限公司

  10:30 茶歇11:00 新一代CAR-T 研发所面临的机遇和CMC挑战

  李文鹏, 战略规划与产品开发高级副总裁,宇繁生物

  11:30 如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式

  夏羽,高级副总裁,中山康方生物医药有限公司

  12:00 午餐13:00 干细胞制品CMC信息的基本考虑

  袁宝珠,主任,上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心

  13:45 免疫细胞新时代的机遇与挑战

  王立群,董事长,星奕昂(上海)巴西vs瑞士让球 有限公司

  14:15 茶歇14:45 非自体细胞基因治疗的生产质量挑战孙涤,运营部副总裁/厂长,亘喜生物15:15 圆桌讨论:CDMO 质量监管中的关键点—如何防止监管"失控"袁宝珠,主任,上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心16:00 会议结束




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