合源生物CEO吕璐璐：不忘初心 做老百姓用得起的创新药
原标题：合源生物CEO吕璐璐：不忘初心 做老百姓用得起的创新药
中国百花齐放的CAR-T赛道上培育出一家本土领跑者。11月19日，合源巴西vs瑞士让球 (天津)有限公司(下称“合源生物”)宣布完成4.5亿元人民币新一轮融资。
创立不到3年，取得多项重要里程碑式突破：具有自主知识产权的CD19 CAR-T产品正式进入注册临床Ⅱ期阶段；连获投资机构数亿元投资，尤其是此轮融资获得国家级产业基金的加持。作为一家致力于创新型免疫细胞疗法公司，合源生物被看作是生物医药+科技创新领域的下一个独角兽种子选手。
合源生物CEO吕璐璐博士认为：“CAR-T赛道前景广阔，是生物医药细分行业里少有的一个实力不输美国的高科技赛道”。深耕医药行业20年，她认为，不忘初心，始终致力于做老百姓用得起的创新药，推动创新细胞治疗产品的普及，才是人生最大的价值。
中国CAR-T赛道的领跑者
CAR-T细胞治疗(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherpy)是一种革命性创新免疫治疗方法，通过从患者体内分离T细胞，在体外进行改造并装配上特异性识别肿瘤细胞的“导航”CAR后，回输患者体内发挥特异性抗肿瘤作用，被认为是最具有前景的肿瘤治愈方式之一。以CAR-T为代表的细胞疗法未来将引领生物医药的第三次革命，是国家和企业实力角逐的重要战略据点之一。
合源生物恰是在此背景下，于2018年6月成立。其核心产品CNCT19细胞注射液在2019年11月29日正式获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可，分别为治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病两个适应症。
合源生物CEO吕璐璐博士表示，在前期探索性临床研究和注册I期临床试验中，初步数据显示出CNCT19细胞注射液优异的安全性和有效性。通过不懈努力，它成为国内率先进入注册临床Ⅱ期的、具有自主知识产权的CD19 CAR-T产品。尤其是针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病的适应症，目前全球都未有CAR-T产品获批，临床需求迫切。
她说，合源生物将加速推进注册临床试验进程，早日满足中国乃至全球患者用药需求。此外，“我们将致力于成本控制、积极对接医保，努力为患者提供可负担的免疫细胞治疗产品，真正让老百姓用得起，切实让患者获益。”
专家认为，合源生物尽管成立时间不长，但其在临床优势、团队协作和商业化生产能力等方面的核心竞争力，是其领跑赛道的重要原因。
据介绍，我国有丰富的临床资源，为免疫细胞治疗行业的发展提供了得天独厚的优势。而充分利用中国丰富的临床资源是合源生物的核心竞争力之一。
吕璐璐表示，临床方面，合源生物致力于建立业界领先的细胞治疗临床转化与商业化平台，与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)等国内一流院所深度合作，首个产品已进入到注册临床Ⅱ期阶段，后续血液和实体肿瘤管线产品在各临床中心有序开展探索性临床研究。同时，基于个体化细胞治疗的特殊性，合源生物正与各临床中心共建细胞治疗医学创新中心，构建细胞治疗全流程医学质控体系。
团队协作方面，合源生物的团队整体呈现出年轻化、专业化、成熟化的特点，逐步建立了合源生物的早期研发、临床研究、工艺开发、质量控制、商业化生产等体系和流程，为细胞治疗科技创新和产业化，奠定了基础。
在推进临床转化同时，产品商业化落地也在同步进行。合源生物在北京设有近2000㎡的研发中心，在天津设有近10,000㎡的符合GMP标准的免疫细胞药物研发转化和商业化生产基地。
国家级产业基金入场自主知识产权CAR-T进入临床应用加速
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