RDPAC会员企业：加速研发助力全球抗疫

作者：杨超月

秉持患者为中心的理念，以RDPAC会员为代表的具备研究开发能力的跨国制药企业，正全力以赴抗击新冠肺炎，通过在医药创新方面的技术优势及各类资源，广泛开展科研合作，寻求最佳解决方案，以应对此次全球危机。自疫情爆发以来，据不完全统计，已有18家RDPAC会员企业公布了其在抗击新冠的研发上所做出的努力及取得的进展，以下为部分汇总信息(按企业英文名称首字母排序)。

雅培

1、雅培第三款COVID-19检测试剂在美上市，用于新冠病毒的抗体血液检测

雅培宣布在美国推出其第三款新冠检测试剂，该试剂可确认检测者是否曾感染过新型冠状病毒(COVID-19)。通过抗体检测，医护人员能够获取针对新冠病毒的更多信息，包括抗体在体内停留的时间以及是否能够提供免疫力，用于帮助开展治疗与疫苗研发。

新抗体检测进一步拓展了雅培已有的COVID-19的检测方案，包括其基于m2000™实验室系统的分子诊断和ID NOW™即时检测系统。这也是雅培继基于m2000™系统的分子检测试剂和ID NOW™即时检测试剂后在美国上市的第三款新冠检测试剂。

雅培的抗体检测将首先在其ARCHITECT® i1000SR和i2000SR实验室系统进行。目前，全美各大实验室总计装配了超过2,000台上述雅培设备，每台设备每小时可进行多达100-200个检测。

雅培正在努力大幅提升抗体检测试剂的产能，并预计本周内紧急向美国客户运送近100万份试剂，4月总计运送400万份。随着上述检测扩展至公司新的Alinity™ i系统上运行，雅培有望自6月开始，每月在美提供2,000万份抗体检测试剂。此外，雅培还将不断扩大实验室抗体检测的范围。

2、雅培分子即时检测试剂在美上市，五分钟内检测新冠病毒

- 雅培ID NOW™COVID-19用于一线快速检测

此检测使用雅培ID NOW1 即时检测(Point-of-care)系统，该系统是一个便携式设备，可广泛用于检测急需的区域;

- ID NOW是在美国广泛使用的分子即时检测系统，用于各种医疗场景;

- 雅培下周即将提供ID NOW COVID-19检测试剂，并计划扩大产能达到每天生产五万人份;

- 这是雅培公司获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权的第二款新冠检测试剂。雅培预计两款检测试剂的产量将达到每月五百万人份。

2020年3月27日，雅培宣布美国食品药品管理局(FDA)已经针对公司研发的新冠病毒分子快速检测授予紧急使用批准。该检测阳性结果最快可在5分钟内获得，阴性结果可在13分钟内确认。检测将在ID NOW™系统上运行，在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗场景中提供快速的结果。

艾伯维

艾伯维在全球范围内与卫生健康部门和研究机构合作，以确定洛匹那韦/利托那韦对新冠肺炎的抗病毒活性以及疗效和安全性。艾伯维支持洛匹那韦/利托那韦的临床研究和基础研究，并正与欧洲的卫生健康部门、美国食品药品监督管理局(FDA)、疾病预防控制中心(CDC)、国家卫生研究院(NIH)和生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA)一起协调这些工作。艾伯维还与行业合作伙伴一起加入了创新药物倡议(IMI)，以支持针对新冠肺炎的靶向药物研发。

安进

1、安进与Adaptive Biotechnologies达成战略合作，共同开发创新疗法用于预防或治疗新型冠状病毒肺炎

安进与Adaptive Biotechnologies于4月2日联合宣布达成一项旨在帮助应对新型冠状病毒肺炎疫情的战略合作。双方将发挥各自专长，共同开发靶向新型冠状病毒的全人源化中和抗体，用于预防或治疗新型冠状病毒肺炎。Adaptive专有的鉴定病毒中和抗体的免疫医学平台与安进领先的免疫学和新型抗体治疗经验相得益彰，推进合作。鉴于目前新冠肺炎疫情在全球快速蔓延的严峻形势，双方将立即启动合作并于近期确定财务与合作条款等细节。

中和抗体通过干扰入侵病毒的生物学功能来保护健康细胞。此类抗体可用于正在与新冠肺炎抗争患者的治疗，也可用于新冠病毒高危接触者(如医护人员)的预防。

两家公司已经签署谅解备忘录并立即启动合作。双方也计划开展一项合作许可协议，协议的具体条款尚未公布。双方旨在加速开发治疗新冠肺炎的潜在抗体，尽快提供给亟需的患者。

2、冰岛公布在实施一致公共卫生措施下的新冠肺炎早期传播图谱

4月14日，安进全资子公司——基因解码公司(deCODE genetics)的科学家与冰岛卫生部以及国立大学医院的研究者在《新英格兰医学杂志》网站公布了一项以人群为基础，关于新型冠状病毒(导致新型冠状病毒肺炎)在冰岛早期传播的研究。研究旨在尽可能全面地了解病毒如何在人群中传播(此处以冰岛36万人口为研究对象)，以尽早采取行动，通过积极检测、追踪并隔离病例等措施控制疫情。结果显示，大约有0.8%的人口感染该病毒的不同病毒株或其分支，这为无症状感染者传播病毒的可能性提供了依据。研究表明，尽管目前公共卫生系统的应对举措有效延缓了病毒传播，但是需要获得更多详细数据，包括大规模人群筛查结果，将是冰岛长期控制病毒传播的关键。