手握“肺癌神药”？冲击IPO的艾力斯产品全部在研 存断档风险 商业化前景堪忧
华夏时报（）记者 杨柳 陈锋 上海报道
上海艾力斯医药科技股份有限公司（下称艾力斯）科创板上市申请日前获上海证券交易所受理。5月9日，上市进程已进入问询阶段。
本次IPO，该公司拟募集资金15.03亿元，资金用途方面，其中7.63亿元用于投资新药研发项目、4.98亿元用于总部及研发基地项目、1.27亿元用于营销网络建设项目、2786万元用于信息化建设项目、8666.94万元用于药物研究分析检测中心项目。
《华夏时报》记者注意到，艾力斯不仅产品全部在研，商业化前景不能保证，且产品单一，或存在断档风险。对此，记者致电公司董秘处，一直无人应答。
暂无产品上市 报告期内连续亏损
艾力斯由杜锦豪和归国科学家郭建辉创立。其中，前者是上海扬子江建设集团的创始人，在建筑行业取得成功后一直考虑转型发展，后者是国内较早一批国家派遣美国留学的科学家之一，毕业后曾留在美国从事遗传学与分子生物学研究工作，获美国NIH终生科学家荣誉。
天眼查信息显示，艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。
研发需要资金支持。2019年，该公司通过A轮及A+轮融资引入外部专业投资者，其中A轮融资由拾玉资本领投，正心谷创新资本、肆坊合、共青城汉仁、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪投资、潜龙资本共同参与投资，A+轮融资引入礼来亚洲基金，两轮融资共募集资金13.8亿人民币。
艾力斯目前的主要产品管线是拥有5个主要在研药品的10项在研项目。其中1个项目已提交新药上市申请，1个项目处于III期临床试验阶段，1个项目处于临床试验申请阶段，其余项目处于临床前研究阶段。
过去几年，艾力斯营收连年下降、亏损持续扩大。从具体财务数据来看，2017年-2019年该公司营收分别为772.70万元、462.00万元、62.97万元；同期净亏损金额分别为3893.38万元、9739.38万元、39750.25万元；扣非归母净利润分别为-5390.30万元、-1.15亿元和-2亿元。截至2019年末，该公司累计未分配利润为-2.18亿元。
从资金流口径看，该公司经营活动产生的现金流出逐年增长，以2017年-2019年为例，经营活动产生的现金流量净额分别为1011.22万元、-9725.45万元及-2.59亿元。
按照艾力斯的说法，连续亏损是因为公司研发投入比较大，且主要产品均处于研发阶段，尚未形成销售收入，研发投入占营业收入比例不具有参考性。
2017年-2019年，该公司的研发费用分别为3791.26万元、9248.7万元和16199.89万元。而其在招股书中还称，在研药物产生销售收入前，公司需要投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。
“成功上市前，公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。”艾力斯在招股书中坦言。
但《华夏时报》记者注意到，事实上艾力斯并非一直以来都没有上市产品。
2012年7月，艾力斯自主研发的国内首个1.1类抗高血压沙坦类新药“阿利沙坦酯”获得CFDA新药证书，但后来基于“发展战略的调整”，这款新药同年10月被转让给了信立泰。而从信立泰年报来看，目前“阿利沙坦酯”取得了一些成就，甚至成为其转型创新的重要驱动力。
单一产品依赖，断档风险犹存
在暂无产品可售之外，艾力斯的在研产品中，进程较快的也寥寥无几。
招股书显示，公司在研管线中，目前仅有甲硫酸艾氟替尼片处于临床试验阶段后期。
艾氟替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是该公司自主研发的1类小分子靶向药，为目前公司的核心在研产品，用于晚期非小细胞肺癌的治疗。目前，艾氟替尼已就二线治疗适应症提交新药上市申请，同时，该公司正在积极推进艾氟替尼针对一线治疗适应症III期临床研究。
5月8日，医药行业分析师张慧慧告诉《华夏时报》记者，化学药研究阶段分为四个重要环节，包括靶标的确定、模型的建立、先导化合物的发现和优化。药物靶标的寻找是原始创新中最关键也是最难的部分，科研院所或药企研发部门最先需要找到与疾病相关的靶点、生物标记物及它们和药物的关系。
“由于我国起步较晚，源头创新能力不足，相比结构复杂、壁垒更高且发展较晚的生物药，能被开发的传统化学药，已被国际大型药企开发殆尽，且几乎排满了所有能想到的研发管线。要想在这个领域占得一席之地，难度可想而知。”张慧慧告诉《华夏时报》记者。
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