海利生物(603718.SH)：捷门生物获3个医疗器械注册证

作者：杨超月

格隆汇3月16日丨海利生物(603718,股吧)(603718.SH)公布，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(以下简称“捷门生物”)相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(荧光免疫层析法)与捷门生物的干式时间分辨荧光分析仪配套使用，供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗链球菌溶血素“O”的含量，作辅助诊断用。

类风湿因子测定试剂盒(荧光免疫层析法)与捷门生物的干式时间分辨荧光分析仪配套使用，供医疗机构用于体外测定人血清样本中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。

C-反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)与捷门生物的干式时间分辨荧光分析仪配套使用，供医疗机构用于体外测定人血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白的含量，作辅助诊断用。

上述产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。