追踪| 浙江药企6万瓶“巯嘌呤片” 发售 最快还



追踪| 浙江药企6万瓶“巯嘌呤片” 发售 最快还

  关于白血病患儿救命药“巯嘌呤片”短缺一事,引起社会广泛关注。11月20日,国务院总理李克强对此作出批示,要求有关部门要“将心比心”、“特事特办”、“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。

  记者联系生产“巯嘌呤片”的浙江浙北药业邮箱公司,今天(21日)他们已经将约6万瓶(300万片)产品供应给全国总经销,将在本周送往全国各医药公司和医院,后期会根据市场供应情况,适时安排生产,以满足患者需求,保障该药物的正常供应。

  由于生产线改造,浙北药业于今年3月份停产巯嘌呤片,7月份试生产第一批片剂,9月份接受食药监等相关部门检查,11月17日通过浙江省药品认证中心的GMP认证并获得证书。

  但由于6万瓶硫嘌呤片需要先运输到全国总经销商——广州奥尔诚药业有限公司,然后运送往全国各地,还需要一些时间才能到患者手里。且据浙北药业销售人员介绍,最快获得硫嘌呤片还是要去药店购买,因为进入医院还需要经过招标、议价等环节。

追踪| 浙江药企6万瓶“巯嘌呤片” 发售 最快还

  巯嘌呤片,主要治疗急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、恶性葡萄胎等,属于国家基药品种,并且是儿童白血病治疗的骨干药物。据浙北药业副总经理谈国军介绍,浙北药业这条“特殊”的片剂抗肿瘤药生产线,一年只生产1至2个批次的药品,仅占全公司约2%的销售总额,但企业依旧投入近600万元进行建设。

  记者了解到,浙江省肿瘤医院、浙大一院、浙大儿院、杭州市第一人民医院等医院药库都没有巯嘌呤片。“我们缺货已经有两三年了,有段时间还专门去省儿保调货,但后来省儿保也断货了。”某省级三甲医院血液科负责人告诉记者,他们医院每年接收近百名急性淋巴细胞白血病成人患者,但巯嘌呤片供应不上,规范治疗也就无法开展。“我们想过用替代药——硫代鸟嘌呤,但这个药也断货。病人去外面高价买来药,有些是进口的,有些是国产的,但药品真伪、质量我们不敢保证,到底让不让病人用我们也很为难。”如今,这些急性淋巴细胞白血病成人患者只能改变治疗方法,比如,静脉注射化疗药物。但没有进行规范治疗的后果是,白血病容易复发。

  记者查询国家食品药品监督管理总局网站,通过国药批准文号允许生产巯嘌呤片的药企有6家,但其中4家早已停产,目前只有陕西兴邦药业和浙江浙北药业处于暂时停产状态。关于停产原因,理由多数与药价、原料药供应有关。

  而生产原料药“巯嘌呤”的企业有三家,分别是陕西兴邦药业有限公司、浙江诚意药业有限公司和常州亚邦制药有限公司。但目前,浙江诚意药业有限公司是唯一一家仍在生产巯嘌呤原料药的企业,但主要对国外销售,国内基数不大。

  谈国军介绍,给浙北药业提供原料药巯嘌呤的浙江诚意药业有限公司,过去卖给他们的原料是两千多每公斤,而如今是七千多每公斤,成本大幅提高。“但我在他们公司考察原料药品质量时,发现它们的环保投入和安全生产投入的确很高,所以涨价也是有理由的。”而对于药品的短缺现状,他认为原料成本高和市场容量小是主要原因。

  浙北药业表示,巯嘌呤片因为其特殊的药理作用,根据新的GMP要求,需要在独立的生产车间生产,浙江浙北药业在新建车间阶段内暂时停止了该品种的生产,而目前该新建车间已经通过浙江省药品认证中心的GMP认证,相关产品经过检验,符合中国药典的各项规定,已经于第一时间启动新车间的建设工作。另一家暂停供应药物的陕西兴邦药业,目前因没有原料无法生产,正在通过食药监部门的审批,一旦完成原料认证,拿到食药监部门批文即可恢复生产。

  11月20日晚,李克强总理作出批示的新闻刷爆了白血病患儿家长微信群——彩虹妈妈家长会。这一微信群内汇集了400多名有着白血病经历的患儿及其家长,他们通过互助形式来寻求短缺药。“现在是细雨濛濛的季节,每天早上起来都看不到太阳,但看到报道,病友们都很开心,温暖在心。”来自浙江温州的一名白血病患儿妈妈告诉记者,在看到总理对这一短缺药物进行批示后,她翻朋友圈看到好几个病友都在转发这篇报道,她感受到了一丝希望。

  早前报道:

  其实除了巯嘌呤片之外,廉价救命药缺货、断货、消失的现象一直处于风口浪,涉及到医院各科室。浙江在线记者在今年6月份曾做过一个调查:




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