齐鲁、复星。。。。。。11家药企100个品种首家过

作者：张馨予

　　第三轮集采来了！35个药品引爆350亿市场，10个品种遭哄抢，齐鲁能否再创辉煌？

　　数据显示，截至12月6日，通过或视同通过一致性评价品种数185个(492个受理号)，涉及137家药企(以集团计)，13个品种过评企业数达5家及以上，齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种数达10个及以上；36个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价，在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额超过100亿元。

　　齐鲁领跑，4家药企首家过评品种数超10个

　　数据显示，截至12月6日，通过或视同通过一致性评价品种数185个(492个受理号)，其中有44个品种过评企业数达3家及以上，有29个品种过评企业数达2家，有112个品种独家过评。

　　表1：过评企业数达5家及以上的品种

齐鲁、复星。。。。。。11家药企100个品种首家过

　　185个过评品种中有13个品种过评企业数达5家及以上，其中4个品种过评企业数达11家及以上，苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散已被纳入首批国家集采实现大降价，盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片2个品种出现在网传的第三轮国家集采目录中，由于过评企业多竞争激烈，未来将实现价格“大跳水”。

　　表2：首家过评品种数达6个及以上的药企

齐鲁、复星。。。。。。11家药企100个品种首家过

　　185个过评品种涉及137家药企(以集团计)，其中有11家药企首家过评品种数超过6个(含6个)，齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种中超过10个(含10个)。

　　图1：齐鲁制药一致性评价信息

齐鲁、复星。。。。。。11家药企100个品种首家过

　　(来源：一键检索)

　　齐鲁制药在审的一致性评价补充申请受理号共71个(39个品种)，其中16个受理号(11个品种)已顺利通过；按新注册分类申报上市的受理号有114个(58个品种)，其中21个受理号(11个品种)已获批生产，视同通过一致性评价。22个过评品种中有3个为289品种，13个品种首家过评，其中6个为独家过评，分别为盐酸特比萘芬片、盐酸昂丹司琼片、利培酮口崩片、华法林钠片、奥氮平口崩片、氨磺必利片。

　　图2：华海药业一致性评价信息

齐鲁、复星。。。。。。11家药企100个品种首家过

　　(来源：一键检索)

　　华海药业（600521）在审的一致性评价补充申请受理号共11个(9个品种)，其中10个受理号(8个品种)已顺利通过；按新注册分类申报上市的受理号有52个(26个品种)，其中10个受理号(5个品种)已获批生产，视同通过一致性评价。13个过评品种中有4个为289品种，12个品种首家过评，其中6个为独家过评，分别为缬沙坦片、奈韦拉平片、氯沙坦钾片、赖诺普利片、福辛普利钠片、伏立康唑片。

　　图3：复星医药一致性评价信息

齐鲁、复星。。。。。。11家药企100个品种首家过

　　(来源：一键检索)

　　复星医药（600196）在审的一致性评价补充申请受理号共42个(24个品种)，其中22个受理号(14个品种)已顺利通过；按新注册分类申报上市的受理号有28个(19个品种)，其中7个受理号(2个品种)已获批生产，视同通过一致性评价。16个过评品种中有13个289品种，11个品种首家过评，其中7个为独家，分别为盐酸文拉法辛片、氯化钾颗粒、利福平胶囊、富马酸喹硫平片、吡嗪酰胺片、阿奇霉素胶囊、阿法骨化醇片。