精准医疗叩响医院大门国内八大公立医院领跑

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

2015年，精准医疗火遍全球。中国从政府到产学研，也各有动作。在整个精准医疗的链条中，医院如何应对这股大潮，考验医院院长的智慧。健康界简要梳理了精准医疗的宏观轮廓，国家已出台的相关政策，国内开展精准医疗的龙头医院的概况，从中或许能够找出医院的发力点。

精准医疗概念

所谓精准医疗是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，为患者量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。

从理论上说，各类心血管病、肿瘤、眼科疾病、神经肌肉病、老年病、新生儿及胎儿遗传缺陷等，都能进行基因检测及精确诊疗。

精准医疗这个概念其实已经提出来有二十年，但奥巴马现在提出精准医疗计划可谓是“天时、地利、人和”。在政府的强力扶持下，美国个人全基因组测序的费用，从最早期的30亿美元，到乔布斯时代的20万美元，到1000美元的“千元测序”时代，以及23andME公司的99美元测序，技术的迅猛发展带来成本的极速降低，使得国家层面的精准医疗计划成为可能。

奥巴马的精准医疗计划

精准医疗计划（Precision Medicine Initiative）2015年1月20日由美国总统奥巴马在一年一度的国情咨文中提出。奥巴马将从2016年财政预算中为精准医疗项目划拨2.15亿美元经费，投向四大领域：

1 启动“百万人基因组计划”（资助NIH 1.38亿美元）。首先要征集100万的志愿者并做好队列（cohort）及对照。建立与临床有关的“史无前例的大数据”，收集基因组数据与临床信息。

2 寻找引发癌症的遗传因素（资助NCI 78万美元），即继续美国已经开始的癌症基因组研究计划，即TCGA（The Cancer Genome Altas）计划。

3 建立评估基因检测的新方法（资助FDA 1000万美元），特别是对新一代测序技术的评估和审批通道，以及保护知识产权与有关版权的管理，以保证精准医学和相关创新的需求。

4 制定一系列的相关标准和政策（资助ONC 500万美元)。从第一天开始，就要努力保护个人隐私和各种数据的安全。

由于耗资巨大，除了国家资助，精准医学计划将开展PPP（Public-Private-Partnership，公私合作）模式筹资。“我邀请企业家和非盈利组织来帮助我们”。奥巴马说。

我国精准医疗计划

2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。

据称，国家卫计委和科技部希望将精准医学发展计划列为国家“十三五”科技发展中的一项。中国工程院院士、中国医学科学院副院长、中国协和医科大学副校长詹启敏院士在会议发言中指出，精准医学的五年目标是要在2016-2020年，组织实施“中国精准医学”科技专项，重点开展恶性肿瘤、高血压、糖尿病、出生缺陷和罕见病的精准防治治疗；加强创新能力、监管法规、保障体系建设。

已出台的精准医疗相关政策

卫计委、CFDA、发改委等相关政府管理部门对精准医疗反应迅速，在基因测序产品注册、临床应用试点和基因测序产业化方面已经均有文件出台。

2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证。

2014年12月22日，国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，首次批准了7家北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。涉及3个专业（遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断）。

2015年1月15日，国家卫生计生委妇幼健康服务司发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断（NIPT）临床试点（（1月20号又修正为108家）。

2015年3月27日，卫计委医政医管局公布第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。

2015年7月23日，国家发改委发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》，2015至2017年建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测技术普及和产业化。

2015年7月31日，卫计委医政医管局印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。

八大医院领跑精准医疗