上工治未病，新诊断技术让预防老年痴呆成为可能

作者：杨超月

疾病可以导致自身抗体表征的变化，自生抗体表征的变化可以作为揭示疾病存在的生物标记物。近日，美国罗文大学骨科医学院的Robert Nagele博士等研究人员就通过这一理论发现对血液中一个抗体水平变化的检测可预测老人痴呆症病症是否会发生。上工治未病，这一检测技术的发现为阿尔茨海默症的预防和早期治疗提供了可能。

雷诺陪你读新闻：我对阿尔茨海默症血液抗体检测技术印象最深，放在了头条。原因之一，上工治未病。新的诊断技术为疾病的预防和早期治疗提供了可能。原因之二，道生一，一生二，二生三，三生万物。可以想见这一发现对阿尔茨海默症的了解、治疗与预防必将会开启更多元的思路与更加繁荣的创新。

EMA 推荐Kite制药的KTE-C19治疗再获血液症罕见药地位

近日，Kite制药宣布公司的KTE-C19再获EMA罕见病治疗药物协会（COMP）推荐其用于淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的罕见病用药地位。KTE-C19是一种CAR-T细胞疗法。此前，KTE-C19已在欧盟和美国获得治疗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和套细胞淋巴瘤（MCL）的罕见病地位。

雷诺陪你读新闻：CAR-T治疗技术被誉为治疗肿瘤的突破性技术从上世纪90年代初的创立到如今在血液肿瘤治疗中已成果斐然。

诺华与Luc加速开发治疗抑郁症的NMDA受体调剂剂NAMs

Luc Therapeutics生物技术公司日前与诺华公司达成加速开发抑郁新治疗药物选择性NMDA 受体负性别构调节物（NAMs）的合作协议。Luc已将公司NMDA 受体负性别构调节剂NR2B NAMs的独占许可权授予给诺华公司，诺华将全程参与该类药物的研发。NR2B NAMs与目前市场上的所有抗抑郁药物不同，它的治疗效果具有跨时代意义。

雷诺陪你读新闻：诺华与Luc Therapeutics加快合作，预示着抑郁症治疗药物的风向会转让这个让我翻译起来名字都拗口的NMDA 受体负性别构调节剂NR2B NAMs。

调查表明：83%的患者无需经历化疗引起的恶心呕吐反应

由血液/肿瘤制药协会(HOPA)与卫材公司在全球化疗患者和药剂师中开展的一项关于化疗引起恶心呕吐（CINV）的研究发现，在接受化疗的患者有83%的会出现化疗导致的恶心呕吐反应，在95%的癌症手术患者中会发生CINV。HOPA指出如果这些患者和药剂师知道如何提早预防和早期介入CINV的治疗，那么这83%的患者则无需经历这样的痛苦。调查指出1/3的患者对CINV的认知不足他们认为出现CINV是化疗药物起效的标志，4/5经历CINV的患者认同如果呕吐不发生则CINV的症状被控制。CINV对患者日常生活的影响很大3/4经历CINV的患者认为CINV会影响他们对癌症的进一步治疗，56%的患者个人计划受到了影响，46%的患者改变了饮食习惯，43%患者取消了日常运动，38%的需要请病假。

雷诺陪你读新闻：如果不是卫材公司的这项研究，我真不知道化疗引起恶心呕吐会如此被忽视，不过此消息是不是卫材公司为化疗止呕剂Akynzeo[帕洛诺司琼（palonosetron）/奈妥吡(Netupitant)]开辟销售佳绩的前奏呢？

FDA要求Shire公司补充干眼症药物lifitegrastIII期临床额外的数据

近日，FDA向Shire公司下达的一份完全答复函（CRL）要求公司提供干眼症治疗药物lifitegrast更多的临床数据才能满足药物批准要求。在此前的申请中，公司向FDA 提供了2项II期临床研究数据，2项III期临床研究数据（分别名为OPUS-1 和OPUS-2）。目前公司正在开展一项名为OPUS-3的III期临床研究，如果该研究达临床终末点目标，那么将有望满足FDA的这一要求，公司打算在明年第一季度向FDA再次提出申请。

雷诺陪你读新闻：虽然目前lifitegrast小遇挫折，但是我仍然相信它最后会获批，因为干眼症治疗药物的临床需求缺口很大很大。

女性伟哥Addyi现已上市

全球首个由斯普劳特制药公司研发帮助女性改善性欲低下的药物氟班色林（Flibanserin，Addyi）已于近日在美国上市。氟班色林原本用于治疗抑郁，后来发现有助于改善女性性欲低下。氟班色林的作用机理目前尚不完全清晰，但研究人员发现，它能够增加大脑神经兴奋传导物质多巴胺的分泌。2010年以来，氟班色林因用药风险等原因备受争议，曾被FDA两次拒绝批准上市。今年6月，FDA的一个咨询委员会建议，在采取一系列风险防范措施的前提下，可以允许上市。虽然氟班色林药效并不显著，但对某些患者有意义，而且女性需要一种这类药物。

汤教授注：本品在美国有争议，在咨询委员会投票为18比6。本品会引起社会问题，在美国只能在受限制程序下才允许使用。本品不适合我国国情、社会和文化。使用说明书是为了解。

雷诺陪你读新闻：女性伟哥Addyi上市，让我不得不感慨美国人真是性情中人，俺们一直以来都是犹抱琵琶半遮面，欲说还休，却道天亮好个秋。

美国FDA批准Relypsa公司的Veltassa（patiromer口服混悬剂）用于治疗高钾血症