诺华推出三个仿制药全都针对安进畅销药！

作者：杨超月

诺华公司这次算是跟安进公司彻底杠上了！公司最近向美国FDA提交了另一项仿制药申请，其原研药为安进公司用于提高白细胞水平的长效疗法Neulasta，该药物的通用名为pegfilgrastim。据了解，诺华公司是通过其下属的山德士（Sandoz）分公司向FDA递交这一申请，目前FDA已经受理这一申请并将于十个月内做出答复。

Neulasta 是安进公司畅销药物Neupogen的长效版。过去几年中，这两种药物为公司带来了数以十亿计美元的进账。去年公司凭借这两种药物的销售狂赚58亿美元之多，占到了公司销售总额的30%左右。

今年以来，诺华公司在仿制药市场上频频发力。先是公司开发的Neupogen仿制药版本Zarxio获得FDA批准上市成为了美国市场上首个生物仿制药；再是上个月公司向FDA提交了安进另一种治疗类风湿性关节炎的畅销药Enbrel，算上此次的Neulasta，公司已经提交了三个仿制药产品。更让安进欲哭无泪的是这三个药物全都针对安进公司的拳头产品！

而更重要的是，诺华公司的Zarxio开启了美国市场上生物仿制药的新纪元。一直以来，FDA对于生物仿制药的审批都不甚积极。但是自这两年开始，FDA采取一系列措施弥补这一短板。加上近年来众多畅销药纷纷面临专利悬崖，许多分析人士都高呼生物仿制药的纪元已经来临。有人士分析，2020年生物仿制药的市场规模将达到350亿美元之多。当然，仿制药市场的兴起自然会让原研药的拥有者躺枪。目前仿制药研究最集中的领域有强生的Remicade、罗氏的Herceptin以及艾伯维的Humira。

而诺华公司则在生物仿制药市场中先行一步，公司预计未来三年还将推出10个仿制药。这也足够这家瑞士医药巨人在仿制药市场上打下一大片份额。而此次申请的"受害者"安进公司也不敢掉以轻心。公司也在全力开发仿制药以减轻自己受到的冲击。目前公司与艾尔建合作进行礼来Erbitux以及罗氏的Avastin、Herceptin和Rituxan的仿制药研究。

诺华推出三个仿制药 全都针对安进畅销药！

诺华推出三个仿制药全都针对安进畅销药！