卫信康获3家机构调研:公司正积极地开展BD项目



  卫信康(603676)8月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年7月29日接受3家机构单位调研,机构类型为基金公司、证券公司。

  投资者关系活动主要内容介绍:

  问:注射用多种维生素(12)使用场景及人群?用量情况?技术壁垒?

  答:注射用多种维生素(12)用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持;主要应用于普外科、ICU、消化科、肿瘤科、老年科/神经内科、烧伤科等科室。常规患者用量为1支/天,重症患者用量为3支/天。注射用多种维生素(12)由12种维生素(包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素)组成,各成分溶解性质不同,并多对氧、温度、光等敏感,对于原辅料内控、助溶剂、产品工艺过程控制、生产设备等都有严格的要求,属于大处方产品,具有一定的技术壁垒。

  问:静脉复合维生素共有十几个品种,目前注射用多种维生素(12)市占率最高,是什么原因?

  答:目前国内已上市的、适用于成人的静脉复合维生素产品包括:注射用多种维生素(13)、注射用多种维生素(12)、注射用复方三维B(II)、注射用脂溶性维生素(II)、注射用复方维生素(3)、注射用脂溶性维生素(II)/注射用水溶性维生素组合包装、注射用水溶性维生素、复方维生素注射液(3)、脂溶性维生素注射液(II)、复方维生素注射液(4)等。注射用多种维生素(12)上市之前,在提供静脉维生素营养支持时是水维+脂维同时使用,但是混合之后的比例与指南推荐标准有一定差异。公司产品注射用多种维生素(12)一支同时包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素,配方合理、配置方便、使用方便、降低污染风险,属于传统脂维、水维的升级替代品种。

  问:注射用多种维生素(12)医院覆盖情况?未来拓展计划?

  答:公司注射用多种维生素(12)目标医院数量(二级及以上医疗机构)近5,000家,截至2021年底,公司已完成29个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院数量已超过1,600家;2022年第一季度,市场覆盖仍在持续增加。目前目标医院的开发在稳步推进,整体进度符合预期。

  问:多种微量元素注射液医院覆盖情况?销售进展?

  答:截至2021年底,公司已完成大部分省市地区的挂网准入工作,市场覆盖医院已超过100家;2022年第一季度,覆盖医院数量增加近50%,销售进度符合预期。

  问:对未来静脉用复合维生素市场怎么看?

  答:根据米内网数据显示,成人静脉复合维生素产品2021年终端销售额约43亿元。静脉复合维生素作为必要的微营养素,在围手术期、危重症、消化系统、肝病、肿瘤、烧伤等患者肠外营养治疗中占有重要的地位。近年来注射用多种维生素(12)市场份额持续提升,能够切实满足临床用药需求,为患者提供更好的治疗选择。

  问:此前其他厂家也有布局注射用多种维生素(12),到现在都没获批的原因?

  答:从公开资料查看,目前进入注射用多种维生素(12)市场的厂家只有两家,即卫信康与美国百特公司,此外有一家在申报中;注射用多种维生素(12)由12种维生素(包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素)组成,各成分溶解性质不同,并多对氧、温度、光等敏感,对于原辅料内控、助溶剂、产品工艺过程控制、生产设备等都有严格的要求,属于大处方产品,具有一定的技术壁垒。

  问:集采对公司产品注射用多种维生素(12)的影响?

  答:国家集采针对的是通过一致性评价的仿制药。根据国家集采的最新规则,1家原研及3家通过一致性评价的仿制药符合国采条件,目前注射用多种维生素(12)同一通用名产品为2家,不符合条件。目前也未有纳入省级联盟集采的情况。

  问:公司产品小儿多种维生素注射液(13)的适用人群?小儿多种维生素注射液(13)是否与华特达因(000915)的维生素AD构成竞争关系?

  答:小儿多种维生素注射液(13)为含13种维生素的复合维生素注射剂,适用于接受肠外营养的11周岁以下患者维生素缺乏的预防。主要适用人群是围手术期儿童患者和早产儿、低体重儿等。华特达因的维生素AD产品是口服制剂,仅含维生素A、维生素D;公司的小儿多种维生素注射液(13)系注射剂,含有人体所需的13种维生素。

  问:小儿多种维生素注射液(13)是否考虑申报国家医保目录?

  答:国家医保目录每年都动态更新,公司会根据相关要求和程序进行申报准备。从其它复合维生素类产品进入国家医保目录情况来看,成人的12种复合维生素、脂溶性维生素、水溶性维生素都已经在医保目录中。

  问:公司研发战略和研发立项的方向?




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