美国医疗器械的成功秘诀

作者：杨超月

本文主要从美国医疗器械创新的各个角度，结合企业实际，来介绍这个全球医疗器械市场最大国的创业特点，帮助中国投资者从美国特定的市场、法规、社会等角度更好地理解美国创业公司和创业者，并在此基础上，对美国的医疗器械引入中国市场做一些讨论。

随着中国经济发展，越来越多的中国公司和投资人开始关注海外医疗器械市场和投资。而美国作为拥有全世界最大医疗器械市场的国家，成为关注的焦点。

首先，美国有强大的消费力，2015年美国医疗器械市场占全球的40%，约为1400亿美元。此外，美国也是医疗器械制造大国，2015年出口额达430亿美元。其出色的消费和制造能力是吸引广大投资者来美国投资项目的重要原因。

然而，今天我要在这里讲讲除了市场数据外，对于美国医疗器械投资，投资者们还需要知道的那些数据背后的故事。

美国医疗器械的创新环境

美国拥有世界上绝大多数顶尖医疗器械公司，像百特医疗（Baxter），贝克曼库尔特（Beckman Coulter），碧迪医疗器械（Becton Dickinson，最近收购了以医用导管闻名的巴德医疗，C.R. Bard Inc.），波士顿科学（Boston Scientific）, 通用医疗集团（GE Healthcare Technologies）, 强生医疗（Johnson & Johnson），美敦力（Medtronic），史塞克公司（Stryker Corporation），康德乐（Cardinal Health，最近从美敦力收购了柯惠医疗，Covidien，的部分业务）等。

这些大公司，不仅雇用了各种研发人才，也在孜孜不倦地支持着大众创新。

强生的孵化器项目

强生孵化器项目借助强生公司现有的资源，为创业者和公司提供了一个更有效、更灵活的创业平台，加速新技术的商业化。每个进驻JLABS的创业公司，都可以享受强生公司从产品设计、法规咨询，到资金和生产等各方面帮助。

这种多方位支持，相比于传统的天使投资或者风投，对很多初创公司更有吸引力。至今，已有312家优秀的创业公司入驻。其中有121名创业者曾是强生员工，JLABS吸纳了这些有创意的前员工，为他们提供创业的环境和指导，同时又将这些项目牢牢抓在自己手里，这确实是一个高招。

JLABS

高校的孵化器项目

除了顶尖的医疗器械公司，美国的高校在创新上也毫不示弱。一方面与大公司合作输送人才，一方面也开启自己的孵化器项目。

高校的孵化器项目为学校里教职工和学生提供了积极友善的创业环境。波士顿和加州地区是美国著名的两个医疗器械集聚区，那里有一流高校，也云集了多所医疗器械公司和知名医学院。

医疗器械产业第二发达地区就是明尼苏达州双子城，她拥有全世界最大的医疗器械公司，美敦力。此外，波士顿科学，捷迈邦美（Zimmer Biomet），圣犹太医疗（St. Jude Medical）等公司也都在此设有分部。这里的明尼苏达大学，专门成立了医疗器械研发中心（Earl E. Bakken Medical Devices Center）来支持创新项目；研发中心的项目跟明尼苏达大学的科研紧密相连，大学里丰厚的科研资金，也源源不断地为医疗器械研发中心提供新的创意。

更可贵的是，在距离双子城一个半小时车程的罗切斯特城，有全世界闻名的梅奥医学中心（Mayo Clinic，全美排名第一的医院）；明尼苏达大学与梅奥医学中心长期开展医学交流与合作。公司，高校和顶尖医院的结合，为医疗器械的创新提供了完美的环境，也是创新器械出现的基础。

在美国的中西部还有一个正在逐渐崛起的医疗器械创新城市，犹他州的盐湖城。

器械行业内比较熟悉的是这里的尼尔森实验室（Nelson Lab于2016年被施洁医疗技术Sterigenics收购）。尼尔森实验室有能力依照各项国际（ISO）和美国标准（ASTM，AAMI等），以及美国药监局（FDA）的GLP要求，完成医疗器械的专项测试。这些测试结果被用于器械的法规注册和产品声明。尼尔森在提供测试的同时，也提供非常专业的咨询服务。

盐湖城没有特别大的医疗器械公司，但这里遍地是小规模的医疗器械创业公司，以开发和生产一次性器械为主。同时，这里也聚集了非常活跃的天使投资人。我跟这里很多创业公司和创业人合作过，帮助他们开发和生产医疗器械。随着合作的深入，会逐渐提供设计咨询、法规咨询等。

美国医疗器械创新和创业的特点

创新，可以是一个从无到有的过程，也可以是一个改良和进步的过程。在我看来，美国医疗器械的创新，大致可以分为这么几类。

1. 革新型创新器械