卡尔费休水分测定仪检测冻干粉水分含量

作者：杨超月

冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪，通过直接进样测定视冻干粉中的水分含量。

实验条件：环境温度25℃；环境湿度48%

样品

冻干粉

仪器及其附件

AKF-V6卡尔费休水分测定仪

卡尔费休水分测定仪检测冻干粉水分含量

10uL微量注射器

电子天平0.1mg

试剂

容量法单组分卡尔费休试剂，国产；

无水甲醇；

标准

《2020药典》0832水分测定法第一法

仪器参数

●计量管体积：20mL

●滴定延时：300秒

●终点延时：10秒

●漂移扣除：开

●终点保持：开

样品预处理

无，直接进样

测定方法

1.使用仪器“吸溶剂”功能向滴定池内注入约30ml的无水甲醇。

2.使用仪器“打空白”功能滴定至终点，去除滴定池内的水分，仪器就绪并保持终点状态。

3.用微量进样针精确抽取10μL纯水，选择仪器标定功能，将纯水注入到滴定池内液面以下，开始标定。

4.重复步骤3，反复测量3~5次，仪器会保存标定结果并计算平均值作为试剂的滴定度。

5.在平衡状态下后，称取一定量样品加入滴定池中并开始测量。

实验结果

卡尔费休水分测定仪检测冻干粉水分含量

计算公式：

卡尔费休水分测定仪检测冻干粉水分含量

结论：

采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉样品中的含水量，检测快速方便，结果和重复性较好，符合相关指标要求。返回搜狐，查看更多