长春高新2021年年度董事会经营评述

作者：杨超月

长春高新（000661）2021年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处的行业情况

　　受医药卫生体制改革不断深入、医保控费政策频出、新冠肺炎疫情持续点状爆发等因素的持续影响，医药产业的内外部环境发生着复杂而深刻的变化，产品创新、产业优化、行业发展均面临着前所未有的挑战。

　　报告期内，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，在集采规则不断完善的同时，推动形成全国统一开放的药品集中采购市场，分级开展药品集采工作。随着涉及集中带量采购的多份文件出台，区域联盟集采也随之快速实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响。报告期内，“广东公立医院药品集采联盟”推出药品和医用耗材集中带量采购区域政策，由于集采政策公示、报名、报价持续时间较长，叠加宏观政策的趋势影响，使包括本公司在内的诸多世界杯2022预选赛积分榜企业经历了严峻的考验，上市公司股票市值也遭受了重大损失。

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）公司主要业务

　　公司主营业务为世界杯2022预选赛积分榜及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入，医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域，是公司业绩的主要来源。房地产业务进行有计划的土地储备，立足特色地产开发与经营。

　　1、基因工程制药业务板块

　　子公司金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，主要产品为注射用重组人生长激素（粉针剂）、重组人生长激素注射液（水针剂）、聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂）等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。

　　2、生物疫苗业务板块

　　子公司百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，目前百克生物及其子公司惠康生物共有三种已获批上市的疫苗产品。

　　3、中成药业务板块

　　子公司华康药业主要从事中药的研发、生产和销售，涵盖心脑血管、中药抗炎及妇儿等产品线，主要产品包括血栓心脉宁、银花泌炎灵片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等。

　　4、房地产业务板块

　　子公司高新地产主要从事房地产的开发及销售，多年来立足特色地产开发与经营，在长春市先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。

　　（二）主要业绩驱动因素

　　随着国家医疗体系逐步完善、居民人均消费支出增长和健康意识提升，进一步促进了药品的消费提升，就医患者人数持续增加。报告期内，公司坚持以科技创新为源动力，持续打造医药产业五大业务平台，医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域。

　　创新基因工程制药方面，子公司金赛药业克服疫情影响，科学制定、动态优化销售政策，通过持续跟踪服务和全流程管理来提升患者满意度，加强患者沟通，积极做好新患者开发工作，扩大产品覆盖，加大新产品及新适应症销售推广力度，公司经营业绩持续较大幅度的增长。

　　生物疫苗方面，受新冠疫情及新冠疫苗集中接种对非免疫规划疫苗的影响，子公司百克生物主要产品水痘疫苗及鼻喷流感疫苗的推广及接种受到较大冲击。百克生物努力克服上述不利因素影响，积极采取措施稳定产品覆盖面，努力确保生产经营稳定。

　　中成药方面，子公司华康药业聚焦心脑血管疾病、泌尿系统疾病、儿科领域，持续推进重点产品血栓心脉宁片、银花泌炎灵片、疏清颗粒等销售推广工作；随着国家对于中药产业的扶植力度不断增加，公司持续强化精细化管理，推进营销模式升级，跟进产品资格准入，确保业绩平稳增长。

　　房地产业务方面，随着国家调控政策常态化，行业竞争更加激烈。子公司高新地产有计划地进行土地储备，立足特色地产开发与经营，产品推出趋向高端、绿色、健康、私密，努力提升管理效率，积极开展海容广场写字楼销售、租赁工作，持续提升了市场口碑与客户信誉度。

　　（三）主要产品市场地位

　　公司上市20余年来，从成立之初的以高新区基础设施建设为主业，成功转型成为一家专注于医药科技创新领域、实施产业投资的企业集团。公司坚持抓住机遇、着眼长远的发展目标，持续推动技术研发和渠道建设，继续坚持医药科技创新领域投资，贯彻医药产业为主、房地产业为辅的产业战略，推进国际化项目合作进程，实现规模扩张与效益跨越式增长，提升公司在国内医药领域的影响力。

　　子公司金赛药业作为国内第一家重组人生长激素生产企业，长期致力于儿童矮小症治疗药物重组人生长激素的研发、生产。1998年，金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂；2005年，上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂；2014年，上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂。截至目前，金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线的生长激素厂商，其长效水针剂为国内唯一的长效生长激素品种，在国内市场获批产品剂型、规格最为齐全。同时，成人生长激素缺乏适应症的拓展为公司产品在国内相关成人领域的应用奠定基础。金赛药业凭借产品优质的质量疗效等，建立了良好的口碑和品牌优势，持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。

　　子公司百克生物作为致力于传染病防治的创新型生物疫苗企业，自设立以来主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。百克生物目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。报告期内其水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位，冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。百克生物依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，构建了稳定的盈利模式。

　　子公司华康药业在近30年经营发展中实现了稳步做大做强，其心脑血管产品线代表品种血栓心脉宁片，获得吉林省科技成果转化一等奖，获批国家中药标准化示范项目，成为国家重点支持培育的50个中药大品种之一；妇儿产品线中的小儿疏清口服液及治疗抗心肌缺血药的在研化药1.1类新药伪人参皂苷GQ注射液获“十三五重大新药创制项目”，中药抗炎产品线的银花泌炎灵片获批吉林省“双十工程”项目、吉林省科学技术二等奖。

　　三、核心竞争力分析

　　（一）依托产业振兴政策，发挥公司医药产业创新优势

　　“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。新一轮东北振兴和“一带一路”战略的深入落实，给公司主营的医药健康产业带来了更加广阔的发展空间。近年来，作为地方发展战略支撑，各级政府充分重视医药健康产业发展，坚持把医药健康产业作为新支柱产业培育，为加快建设医药强省、推动医药产业不断提质增效，先后出台的多项政策措施和支持举措，涵盖产业优化、园区建设、人才培育、项目培育、金融支持等各个方面。公司将充分发挥现有技术优势和区域产业地位优势，兼顾存量与增量，优化协同创新，深入探索创新项目与政府产业政策的良性对接，进一步做强、做精公司生物医药产业板块。

　　（二）明晰发展战略，持续确立市场优势地位

　　公司持续坚持以医药为主、房地产为辅的产业发展战略，坚持“存量做足、增量做精”的原则，努力提升发展质量和发展速度，增强发展效益，清晰的未来发展战略确保了公司健康发展，实现了企业规模实力持续增长。公司凭借在基因工程制药、生物疫苗行业、中成药领域和房地产开发多年的经验积累和技术沉淀，成功的构建了自身品牌的技术优势地位。公司旗下生长激素系列产品疗效确切、安全性高、品规齐全，随着患者对产品从认知到认可的不断积累，良好的品牌形象逐步建立，也确保了公司业绩的稳步提升；成人生长激素缺乏相关新适应症、儿童营养品、女性健康等相关新适应症、新产品的推广，为公司开拓新的利润增长点；水痘疫苗依靠产品质量、工艺优势，占有率一直处于领先地位。

　　（三）坚持技术创新，强化科技创新战略支撑

　　公司始终坚持以技术创新为核心、以医药产品的市场需求为导向、以临床价值为中心的产品开发、引进策略，多年来保持较高的研发投入水平，持续加大产品研发力度，强化创新战略支撑，积极拓展技术覆盖面，推动现有产品的技术升级和工艺优化，着力培育新技术、新产品，努力扩大产业优势。报告期内，公司持续推进多层次的研发管线和丰富的项目储备，生长激素新适应症、细胞免疫治疗、选择性雄激素受体调节剂、神经退行性疾病检测技术、阿尔兹海默症治疗药物、单抗药物、带状疱疹疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）等多个自主研发及外部引进的创新、投资项目均取得相应进展，进一步完善公司战略领域产品线布局，提升公司核心竞争力。

　　（四）深化营销体系建设，持续提升公司竞争力

　　公司充分利用多年累积的优势，以业务发展需求为牵引，建立完善了合规、高效的市场营销管理体系，并不断创新思想、优化组织架构，持续加强数字化、信息化、智能化的营销合规体系建设，进一步巩固公司核心业务的行业领先地位。目前金赛药业儿科、非儿科市场营销团队及配套服务人员4000人左右，百克生物疫苗销售推广团队100人左右。高素质、专业化的人员队伍，为持续提升公司品牌竞争力、扩大产品的市场覆盖率提供了有力保障。

　　（五）发挥资本市场功能，实现企业跨越式发展

　　报告期内，金融监管部门全面深化资本市场改革向纵深推进，服务构建新发展格局和高质量发展取得新成效，这为上市公司利用资本市场谋求创新发展提供了更加广阔的空间。公司子公司百克生物的成功分拆上市，使得其获得资本市场合理估值，实现了科学家核心技术团队价值，营造了资本与技术融合的双赢局面，也为公司其他具备条件的成熟企业探索了路径、积累了经验。结合公司规范运作及子公司分拆上市的相关经验，公司可以充分利用资本市场政策优势，在确保集团核心战略稳定实施的基础上，发挥资本市场优化资源配置的作用，持续支持具备成熟条件的科技型控股、参股公司分拆上市，持续增强公司融资能力和品牌影响力，实现相关企业跨越式发展，提高公司的整体实力。

　　（六）落实国资战略部署，积极维护公司市值稳定与提升

　　随着长春市生物医药产业创新战略的推出与逐步落实，长春新区对公司大股东及公司的产业发展方向提出了新的政策支持与规划指引，公司将深入研究并认真落实相关政策，在壮大生物医药产业、探索核心团队激励机制、强化上市公司市值管理、确保国有资产保增值等方面采取更加积极有效的行动。

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　报告期内，国内外形势严峻复杂，医药和房地产行业政策频出，给公司发展带来了诸多挑战。本报告期内，公司坚持创新驱动，坚持以生物医药为主导的产业发展战略，坚持以“存量做足、增量做精”为企业经营原则，经营业绩稳中有进、逆势增长，收入首次突破百亿规模；国际化项目落地，多个生产基地全面开工建设，持续加大研发投入，多个在研产品取得突破性进展；百克生物成功登陆科创板，为公司资本运作开创了全新的模式。

　　（1）经营业绩

　　报告期内，公司及各子公司经营稳健，内部管理水平再上新台阶，重点医药企业收入、净利润持续增长。公司实现营业收入107.47亿元，较上年同期增长25.30%；实现归属于上市公司股东净利润37.57亿元，同比增长23.33%。

　　子公司金赛药业本报告期实现收入81.98亿元，实现归属于母公司所有者的净利润36.84亿元。报告期内，金赛药业围绕生长发育，聚焦儿科核心业务，全面布局包括身高管理、性发育、免疫、新生儿、儿保、儿童神经精神等儿科领域；同时结合现有产品布局，加大非生长激素产品孵化及新业务拓展力度，积极推进重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、IL-2（重组人白介素-2突变体）、EG017（选择性雄激素受体调节剂）、新生儿脑电、用于阿尔茨海默病的诊断与药品等新项目、新产品的研发、引进进展，努力拓展肿瘤免疫、妇科、老年疾病等领域覆盖，进一步推动核心赛道产品线和未来管线的规划建设。

　　子公司百克生物本报告期实现收入12.02亿元，实现归属于母公司所有者的净利润2.44亿元。报告期内，新冠疫情及新冠疫苗接种对其它疫苗产品接种率带来一定冲击。尤其是2021年下半年，在持续做好18岁以上人群新冠疫苗接种工作的基础上，全国各地陆续启动3-17周岁人群新冠病毒疫苗接种工作，导致百克生物主要产品水痘减毒活疫苗及冻干鼻喷流感减毒活疫苗的推广及接种短期内受到较大影响。影响更为突出的是流感疫苗的推广和接种工作，流感疫苗的接种有较强的季节性，且百克生物的鼻喷流感疫苗适用人群为3-17周岁，与同时期新冠疫苗接种的重点人群高度重合，致使整体流感季的疫苗推广工作受到较大影响。

　　子公司华康药业本报告期实现收入6.42亿元，实现归属于母公司所有者的净利润0.43亿元。报告期内，华康药业核心产品价格体系、招标准入等持续保持稳定，两款医药品种进入医保目录，银花泌炎灵片获省科技进步二等奖，完成了小儿健胃宁口服液、伸筋片、康欣口服液、复方川归酊等8个产品的上市许可持有人变更，推进实施了吉林瑞隆药业有限责任公司相关投资工作，持续丰富了公司中药产品种类，并为全产业链发展创造了良好条件。

　　子公司高新地产本报告期实现收入6.63亿元，实现净利润0.86亿元。报告期内，受房地产市场整体拐点综合影响，房地产行业商业销售受阻。为克服相关不利因素影响，高新地产努力提升业主满意度，坚持走市场差异化的自身发展道路，持续向高端品牌转型，加快推进住宅及海容广场写字楼建设、销售及租赁等工作，努力确保了生产经营稳定有序。

　　（2）产品研发

　　报告期内，公司积极推进科技创新研发项目，努力提升公司创新能力。子公司金赛药业现有生长激素产品多个品规分别增加了用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍、用于接受营养支持的成人短肠综合征等适应症，用于治疗特发性矮小（ISS）、用于Prader-Willi综合征（PWS）等适应症被国家药监局纳入了优先审评品种名单并有望在2022年获批；中美双报的金妥利珠单抗注射液获得美国FDA孤儿药认定；子公司百克生物持续加大研发投入，带状疱疹减毒活疫苗完成临床研究、鼻喷流感疫苗（液体制剂）获得临床批件并启动临床研究、无细胞百白破（三组份）联合疫苗启动临床研究，同时加速推进全人源抗狂犬病单克隆抗体等重点在研项目研发进展。

　　（3）项目建设

　　报告期内，公司积极协调推进下属公司相关项目建设工作。金赛药业国际产业园建设项目部分建筑单体的主体封顶，吉林省金派格药业有限公司相关车间产能提升工作持续推进；百克生物募集资金建设项目有序推进，年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目、年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目、年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目工程建设全部完成；年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目工程建设按计划完成土建工程施工；凯美斯化药基地建设项目正式开工建设，基本完成暖封闭；安沃高新抗体药物研发生产基地建设工作持续推进中，中试车间初步具备承接技术转移条件，技术文件正在转移过程中；上海瑞宙完成了临港中试车间建设，为相关产品的后续研发打下基础；广州思安信中试车间建设顺利，现已启动相关重点产品研发。

　　（4）资本运作

　　报告期内，子公司百克生物于2021年6月25日在上交所科创板正式挂牌上市，成功募集资金15亿元用于创新研发、工厂建设等，为公司开拓了资本运作的新路径，实现了资本聚集及裂变效应，将助力企业后期发展，提高企业综合实力。

　　报告期内，根据公司控股股东提议，并基于对公司未来发展前景的信心和对公司内在价值的基本判断，公司启动并完成了二级市场股票回购；同时，公司明确了此次回购将用于核心、骨干员工股权激励，进一步建立完善公司长效激励机制，充分调动公司员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起，促进公司健康可持续发展。

　　（5）投资者关系

　　报告期内，公司进一步加强了投资者关系管理工作，通过定期网上业绩说明会、投资者集体接待日、接待投资者调研、参加机构投资策略会、反路演等多种形式，向投资者传递公司的发展战略、市场拓展、生产经营等企业基本面信息，及时就投资者关注的问题进行充分、高效的沟通交流。在报告期内的中国基金报首届中国上市公司经纶奖评选中获年度最具投关价值公司、最受公募青睐上市公司奖；在中国上市公司百强高峰论坛中获中国百强高成长企业奖、中国百强企业奖、中国道德企业奖。

五、公司未来发展的展望

　　（一）公司未来发展的展望

　　面对百年变局和新冠疫情等新形势、新挑战，公司将坚持以生物医药为主导的产业发展战略不动摇，以未来可持续健康发展为目标，全面夯实基础、积蓄发展动能，坚持科技创新和模式创新推动产业发展；以国际化视野、立足制药前沿领域开展项目合作，积极完善现有平台建设；以“存量做足、增量做精”为根本原则，持续加大科技创新投入，构建科学合理的产业布局；不断完善、优化治理体系，推进规范运作，落实人才储备、做好梯队建设，努力提升发展质量，提高经营效益，实现企业规模和综合实力持续壮大。

　　1、聚焦主业，培育新的经济增长点

　　公司将围绕基因工程药物、生物疫苗、抗体药物、高端化药和现代中药五大板块布局，夯实市场基础，提升运营效率，挖掘现有主导产品潜力，深化产品覆盖，扩大产品品牌、市场、技术优势，提升高端产品收入占比，加大成人生长激素缺乏等新适应症及医疗器械、女性健康、儿童营养、创面愈合、疫苗等新产品的推广力度，努力培育新的经济增长点，确保企业效益稳步增长。

　　2、创新驱动，引领企业高质量发展

　　公司将以市场需求为导向，坚持创新驱动，持续加大研发投入力度，积极推进新领域在研项目进程，做好老品种新适应症的开发、升级替代产品的研发工作，提升研发效率，加快带状疱疹减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、金妥昔单抗注射液、金妥利珠单抗注射液、注射用金纳单抗等各阶段产品研发进度；加大科技创新前沿领域的投资，通过内部研发与外部引进双轮驱动，促进公司高质量发展。

　　3、优化布局，持续推动新项目建设

　　公司将以保障新产品上市与扩大产能为标准，积极开展金赛药业产业园项目、百克生物疫苗产业园及生产基地项目、凯美斯高端化药基地项目、瑞宙生物疫苗基地项目、安沃高新抗体药基地项目等设计、建设、技术转移等工作，持续推进国际化项目产品顺利转化，科学规划产能；将在符合整体战略方针的前提下，整合内部资源优化配置，保障项目及产品落地转化效率；将积极拓展项目合作渠道，充实集团战略平台，加强项目投后管理，持续关注项目进度、评估项目达成情况，努力确保实现投资效益预期。

　　4、机制创新，确保长远目标实现

　　公司将持续推行全面市场化管理体系，尊重和遵循市场经济发展规律，发挥市场主导作用，以良好的制度设计，激发组织活力、提高战斗力、增加企业生命力；将坚持激励与约束并重的市场化用人制度，建立完善中长期激励约束机制，推行骨干员工跟投机制，合理制订股权激励方案，努力增强公司及子公司核心团队的凝聚力，推动公司持续健康发展；将强化销售、临床、注册、投资能力建设，积极发挥内部协同效应，形成良性循环。

　　5、深化改革，加强管理体系建设

　　公司将持续健全科学决策机制，着重加强重大决策的调查研究、科学论证及风险评估，强化决策执行及监督，有效提升决策科学化水平；进一步优化调整集团管理模式，加强指标体系、运营体系和考核体系建设，提升员工责任意识，提高公司管理效率；增强合规经营理念，提高风险防范意识和安全管控力度，规避运营风险；坚持战略引领与价值导向，持续强化财务管控力度。

　　6、凝心聚力，加强企业文化建设

　　公司将坚持“创新、专注、包容、共享、超越”的企业理念，进一步加强“质量文化”建设，努力建立良好的市场信誉，确保产品精良、服务优质；加强“制度文化”建设，持续建立完善共同遵守的制度文化，实现依法治企；加强“诚信文化”建设，坚持诚信经营，持续塑造诚信经营的品牌形象；加强“创新文化”建设，站在国际视野着眼未来发展，加大市场化、国际化的步伐，加强科技创新项目的合作，谋求企业长远、健康、持续、跨越式发展；加强“共享文化”建设，坚持为客户创造价值，为员工创造发展空间，为股东创造效益，为社会承担责任的核心价值观，实现共享的文化。

　　（二）公司面临的风险和应对措施

　　1、行业政策风险

　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，国家进一步深化医药卫生体制改革，对医药行业的管理力度持续加大，医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型，一致性评价、集采、国谈、医保控费等政策，给医药企业的生产经营带来多重压力，使公司持续面临行业政策变化带来的风险。公司将积极跟踪关注政策变化情况，主动适应政策、行业变化，及时优化调整经营政策，充分合理制订应对预案，依法依规兼顾公司及股东的利益，努力通过提升现有产品用户体量、加快新产品研发引进力度、拓展新业务和新技术等方式，确保公司业绩的稳定增长。

　　2、疫情变化风险

　　新冠肺炎疫情呈常态化趋势，对各行业均造成了不同程度的影响。虽然目前全国医疗机构的诊疗服务陆续恢复，但鉴于各地仍采取较为严格的防控措施，一旦发生较大区域内的突发或持续性疫情，新冠肺炎疫情对生产经营的影响程度具有一定不确定性。同时，随着新冠疫苗序贯加强免疫接种工作的启动，非免疫规划疫苗的推广和接种工作仍存在受到影响的可能。公司将及时关注疫情变化，合理制定经营规划，保持与政府主管部门的有效沟通，多措并举，努力将运营风险降至最低。

　　3、产品研发风险

　　医药卫生体制改革进入新阶段，医药行业政策密集出台，制药研发服务市场竞争日趋激烈，给公司新产品开发带来新的压力。医药产品的研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点。研发引进期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益而导致经营成本上升，进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。为此，公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展，结合公司已经积累的经验和成果，完善研发管线布局，加强研发团队的建设，提升研发效率，实现新产品研发有效提速。同时公司将加强统筹资金调度，确保项目发展需要。

　　4、人才短缺风险

　　随着世界多极化、经济全球化深入发展，新一轮科技革命和产业变革突飞猛进，人才竞争日趋激烈。公司经营业绩的提升、新产品的拓展，带来了关键技术和人才需求的持续提升，也给公司引入外部创新资源、提升创新能力带来极大挑战。公司将通过多渠道多层次加强人才队伍建设，加强行业领军科学家和创新性人才外部引进；注重梯队建设，加大培训工作力度，遵循“走出去、请进来”的既定方针，不断提高员工的整体素质和业务能力，努力建设复合型、专业型管理团队，以满足公司发展的需要。