真正的中国独角兽:政策利灭多威好 生物医药十亿美金俱乐部扩容



政策红利的释放可期,譬如,单从资本市场开放的角度,已有专业机构测算表明,中国资本市场开放可能带动万亿级规模的海外资金流入。

第一道开胃菜已经给了我们极大的震动。

当我们意识到这些独角兽企业的价值已经是以4万亿元计算的时候,我们会发现,这将是一股改变资本格局和产业格局的力量。

财富管理市场为之涌动。“某独角兽老股转让,有意请询电话xx”等广告,真真假假的泛滥着。在产业市场上,我们看到了中国智能制造的“大疆们”从隐形到细分行业的冠军,也看到医疗政策改革给生物医疗产业带来的巨大作用力。

而随着滴滴、摩拜、饿了么等等一批独角兽相继选好阵营,上一代互联网巨头和他们背后的资本发力孵化和争夺,使得中国独角兽的成长速度开始以迅雷不及掩耳之势狂飙突进,独角兽的战场,同样也是巨头们的战场。

这一切勃发的背景,离不开的是消费升级的大势。健康、教育、出行、旅游......那些与我们生活息息相关的行业,成为独角兽扎堆的红海。独角兽的聚集,还呈现出地域的特质,聚集在北上广深,是他们一致的特点。

随着政策之鞭的甩出,从创业到上市,整个投资链条的每一个环节,都随之起舞。

这个变局最终会导致什么结果,众说纷纭,但至少一个清晰的轮廓已经给出:独角兽时代来了。

——编者按

经济观察报 记者 汪晓慧  31.8亿美金的独角兽公司。在复宏汉霖CEO刘世高看来,新近某机构给公司的这一估值是“合理的”。

麦肯锡全球董事合伙人张芳宁在第 9届启珂健康投资论坛(CHIC)上演讲称,全球TOP50的独角兽中,中国占到32%,差不多全球三分之一独角兽都是在中国。

而在医药健康领域,中国的独角兽公司正在不断冒出头,10亿美金俱乐部正在扩容。

押宝免疫治疗药物

中国医药创业者押宝免疫治疗药物,尤其是PD1、PD-L1单克隆抗体药物。由于可开发的适应症广泛,PD-1、PD-L1是当下医药产业最热门的投资领域之一。国际机构E-valuate Pharma预计2022年销售额最高的十大药物中,PD-1、PD-L1以299亿美元位列第二。在中国的创业公司中,包括复宏汉霖、亚盛药业、信达生物等独角兽都将未来押在这一领域。在CHIC上,路演的公司绝大部分都在这一领域创业。

上海复宏汉霖生物技术有限公司成立于2010年,由上海复星医药集团与海外科学家团队合资成立。2016年改制为股份有限公司。作为复星医药板块的创新生物药公司,复宏汉霖主营业务是单克隆抗体药物的开发,包括生物类似药以及创新型单抗药物的研发与产业化。

2017年10月19日,复宏汉霖向上海药监局提交其第一个药品——利妥昔单抗注射液的上市申请,这也是中国第一个获得上市申请受理的生物类似药。今年1月底,这个药品正式进入国家优先审评审批名单。

刘世高告诉经济观察报,复宏汉霖的利妥昔单抗有可能成为第一个上市的国产生物类似药。

截至目前,复宏汉霖的产品线中,有5个生物类似药,4个创新药。刘世高称,截至目前,复宏汉霖已经有3个产品处于三期临床试验阶段。在国际布局上,3个创新药皆已拿到美国FDA的临床试验批件。

临床试验是药品报批上市前必须经历的阶段,其中三期临床实验主要是验证药品的疗效,是入组病人规模最大的临床试验。这也是药品上市前,烧钱最多的环节,所需费用根据规模不等,大都在千万至数亿人民币左右。一个创新药从研发至上市,平均的成本是,12年10亿美金。生物类似药的平均成本是2亿美金。

亚盛医药董事长杨大俊称,亚盛专注全球创新,公司产品都具有全球同类第一(First in class)或同类最佳(Best in class)的潜力。其中5个原创新药在中国临床阶段,是第一也是唯一进入临床的药,真正填补中国空白。如有一个产品针对小细胞肺癌,这是一种恶性程度极高的肺癌,目前在临床中缺乏有效治疗的药物

亚盛医药目前在中国、美国以及澳大利亚已同步获得16项临床试验批件,正在临床上开展的针对无药可医的晚期恶性肿瘤以及乙肝等临床试验达20多个,超过众多生物技术公司。杨大俊透露,“其中一款针对乙肝的药物如果在临床上有突破,有望治愈乙肝。”他还透露,公司有望在未来两到三年推动产品上市。目前,公司已经在着手建立全球生产基地,将按照国际标准规划建设,至少第一条生产线计划在三年内可以投入使用。

刘世高透露,按照目前的计划复宏汉霖的第一个产品HLX01将跟复星医药产业公司合作销售。复宏汉霖的产品策略是“进可攻、退可守”,以对标国际的质量标准和国际大药企合作探索欧美市场,同时生物类似药也能够凭借价格和原研药竞争,价格让中国患者能够负担的起。

从保守到开放




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