19、甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试

作者：张馨予

　　格隆汇2月23日丨凯普生物(300639,股吧)(300639.SZ)公布，公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队近期基于荧光定量PCR平台，通过封闭式、自动化、高通量的核酸提取和扩增系统，研发出“新冠病毒COVID-19、甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”。该试剂盒主要用于检测甲型流感病毒、乙型流感病毒及新型冠状病毒COVID-19。以人RNA内参B2M作为内参，用于监控样本采集和提取效果，避免假阴性结果，设置UNG酶+dUTP防污染措施，避免PCR产物污染带来的假阳性结果，采集后的样本基于自动化核酸提取系统提取RNA，操作安全快捷，降低操作人员感染的风险。既可满足临床快速检测的需要，也可在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的叠加效应。

　　上述产品仅对新型冠状病毒COVID-19、甲型流感病毒及乙型流感病毒RNA的体外定性检测和鉴别，用于临床和筛查人群的快速分流，不用于治疗；该产品尚未取得医疗器械注册证书，仅用于科研使用。上述产品是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。