前瞻基因产业全球周报第110期：达安基因2020年获

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

科学家绘制出迄今为止最全面的人类基因组中非编码DNA图谱

近日，一篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自麻省理工学院等机构的科学家们通过绘制表观基因组图谱揭示了3万个人类疾病区域的回路。据悉，这是迄今为止最全面的非编码DNA图谱。该图谱对跨越833种组织和细胞类型进行了表观基因组标记，即能表明不同类型细胞中哪些基因被开启或关闭的修饰，相比之前所涵盖的内容有了显著增加，此外，研究人员还识别出了能控制特定生物程序的调节元件，并揭开了与540种特定性状相关的大约3万个遗传变异的候选作用机制。

新型基因编辑技术可让CRISPR-Cas9按顺序编辑DNA

据悉，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员发现了一种新的基因编辑技术，可以随着时间的推移对序列剪切或编辑进行编程。据了解，这种技术是利用一种叫CRISPR的基因编辑工具，它允许科学家们改变细胞中的DNA序列，有时还可以添加所需的序列或基因。其中CRISPR使用一种名为Cas9的酶，它的作用就像剪刀一样，在DNA中的所需位置精确地进行切割。相关研究发表在Molecular Cell上。

研究发现决定午睡的原来是基因

最近，由哈佛医学院领衔的一支研究团队带来的一项研究提出，遗传变异是个体间午睡偏好差异的重要原因，其中影响睡眠的基因多达数十种。据悉，研究人员使用123个基因座作为午睡的遗传指标进行了两样本孟德尔随机化法。结果发现，频繁午睡与较高的舒张压、收缩压和腰围具有潜在因果关系。此外研究人员还提供了午睡与心脏代谢健康相关的初步证据。相关报告发表在《Nature Communications》期刊上。

国家药监局发布2021年1月批准的医疗器械产品清单

近日，国家药监局发布2021年1月批准的医疗器械产品清单，涉及21款IVD产品，包括17款IVD试剂产品、4款IVD设备。其中有卓诚惠生呼吸道六联检：该试剂盒可对人鼻拭子样本中的常见六种呼吸道病毒进行一次性筛查和诊断。桐树生物微卫星不稳定（MSI）试剂盒：该试剂盒是中国首个基于“多重荧光PCR-毛细管电泳法”的MSI检测试剂盒，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本的“2B3D”微卫星位点状态。

川渝两地合作推出可随身携带的新型呼吸道病毒免疫检测卡

近日，重庆大学、四川大学联手与四川绵阳一家生物医药企业合作，成功研发出五联呼吸道病毒免疫检测卡及配套设备。相比于现有的检测技术，该检测试剂盒可在10分钟内，实现5种呼吸道病原微生物抗原的快速同步检测。目前该检测试剂盒已研发完成并获得CE认证，且已通过国家药监局的注册检验。

万泰生物子公司27个检测产品获得欧盟CE认证

2月25日，万泰生物发布公告称，子公司万泰凯瑞生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（英文名称INNODX SARS-CoV-2 NAbs CMIA (Quantitative))、C-肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（英文名称INNODX C-Peptide CMIA）、IV型胶原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（英文名称INNODX C IV CMIA）等二十七个产品，于近日获得欧盟CE认证。

新产业三项生化产品取得CE准入资格

2月23日，新产业公告称，近日，公司三项生化产品：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）、C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）、微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）取得了CE准入资格，表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。

慧渡医疗发布液态活检整体解决方案系列研究最新进展

近日，慧渡医疗与美国Mayo Clinic、澳大利亚Monash大学、上海仁济医院和开拓药业联合发布慧渡医疗的液态活检整体解决方案系列研究最新进展。据悉，上海交通大学仁济医院陈海戈教授科学团队与慧渡医疗合作开展系列研究，旨在找到一种兼具无创伤、高特异性、高灵敏的检测方法并广泛应用于临床。在这项研究中，研究人员通过尿液和血液对非肌层浸润性膀胱癌和肌层浸润性膀胱癌患者进行cfDNA分析，发现尿液肿瘤DNA突变图谱结果与肿瘤组织结果相比，检测灵敏度为86.7％，特异性高达99.3％，二者具有高度一致性。

赛诺菲与Sirion达成合作开发基于病毒载体的基因递送技术

2月23日，生物技术公司Sirion宣布，将与赛诺菲以及德国海德堡大学医院的合作伙伴德克·格里姆（Dirk Grimm）教授合作，开发新的改良组织选择性腺相关病毒（AAV）载体，以提供更好、更安全的基因治疗。合作的具体目标尚未明确提及，主要针对影响人体主要器官的疾病。此外本次交易的财务状况目前并未公开。

基因编辑公司Metagenomi宣布三位顶尖专家加入科学顾问委员会

2月24日，基因编辑公司Metagenomi宣布三位来自Fred Hutchinson癌症研究中心的免疫肿瘤临床和基础研究领域的顶尖专家加入其科学顾问委员会（SAB），以推动公司进入下一个发展阶段。

基因技术公司Graphite Bio宣布任命Jerry Cacia为首席技术官

2月24日，基因技术公司Graphite Bio宣布任命Jerry Cacia为首席技术官和公司执行领导团队成员。在新职位上，Cacia先生将领导制定整体制造战略和技术运营，以确保Graphite Bio的临床项目的推进，并为患者提供一条清晰和可扩展的路径。

制药公司INOVIO与QIAGEN宣布扩大合作，开发液体活检诊断产品

2月24日，制药公司INOVIO与分子诊断技术公司QIAGEN宣布延长双方的合作关系，签订新的主合作协议，开发基于下一代测序技术的液体活检诊断产品，以补充INOVIO的疗法。据悉，此次扩大合作的初始项目主要是共同开发一种诊断测试，以识别最有可能从临床使用INOVIO的VGX-3100中获益的女性。