仁度生物获31家机构调研：公司开发的乙肝RNA检测

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　仁度生物9月8日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年8月30日接受31家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　一、介绍公司基本情况及2022H1经营情况公司是一家具备国际化视野和源头创新能力的生命科学企业，自2007年成立以来，一直专注于RNA分子诊断领域，深度打造“核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式，为生殖、呼吸、消化、血液、肿瘤、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供系统化解决方案。

　　2022年上半年度，公司实现营业收入16,966.20万元，较上年同期增长21.07%；实现归属于上市公司股东的净利润为2,192.16万元。

　　二、交流的主要问题及答复：

　　问：RNA检测作为新技术，仁度计划如何去实现其更为广泛的应用？

　　答：新冠疫情使得RNA的概念得到更多普及，国内对各界对于RNA产品的接受度和理解度有了新的提高。公司聚焦于RNA分子诊断，一直致力于开发、推广以RNA实时荧光恒温扩增检测（SAT）技术平台为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品，部分产品已形成专家共识，并进入诊疗指南。公司将持续加强新产品的研发及市场推广，不断发挥RNA在学术、临床、技术等方面的优势，使新技术得到更广泛的应用。

　　问：乙肝产品的推广进度？

　　答：公司开发的乙肝RNA检测试剂盒可以提高乙肝患者服药的疗效监测与评估效果，减少乙肝患者停药后复发的风险。报告期内，公司积极部署新品推广，并展开全国各地的学术宣讲；虽整体推广进度受到新冠疫情较大影响，公司仍持续推进各地物价及进院工作，已成功取得山东等部分省份物价，另有多个省份积极申报中。

　　问：新冠检测加速了PCR实验室的铺设，推动了分子诊断的技术发展，是否对RNA检测产生影响？

　　答：公司的RNA项目与其他同行的DNA项目不冲突；与相关同行的DNA产品相比，公司的RNA产品带来了新的临床意义，可以与其共存；新冠检测带来更多的分子实验室铺设，一定程度上对公司也是个利好。

　　问：相较于PCR变温扩增检测，RNA恒温扩增检测的意义？

　　答：RNA检测的意义体现在以下方面：（1）RNA易降解、不稳定的特性，可用于鉴别活菌/死菌，辅助判愈，降低产物造成假阳性；（2）RNA在病原体中的拷贝数高于DNA，检测灵敏度高，可以避免假阴性；（3）方法学：与PCR相比，在检测RNA的时候，不易受DNA的干扰，RNA扩增为RNA，不易造成扩增产物污染。

　　问：公司乙肝产品HBV RNA属于新型诊疗指标，可以辅助判愈，是否考虑未来与大药厂合作？

　　答：谢谢您的建议！公司开发的乙肝RNA检测试剂盒是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品，与目前已有的乙肝检测指标相比，该指标的优势在于可用于乙肝疗效监测、复发风险预测和干扰素用药疗效的早期预测。理论上，基于此诊疗优势，公司HBV RNA产品与大药厂有一定的合作前景，如未来有相关合作，公司将视合作程度及影响及时履行信息披露义务，请广大投资者理性投资，注意风险。

　　问：根据沙利文数据，2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%，其中主要单品为CT、NG等生殖道检测产品，公司是否借鉴国外模式与平安等商业医疗保险合作进而早发现早治疗相关疾病并降低整体医疗费用？

　　答：谢谢您的建议！生殖道病原体感染主要检测指标为沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、解脲脲原体（UU）、生殖支原体（MG），主要用于泌尿生殖道炎症、不孕不育症、辅助生殖、孕前筛查、产前筛查等；公司在国内最早推出生殖道（CT、NG、UU、MG）、领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品，且是首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现非侵入生殖道方式的无创取样，患者接受度高。国外商业保险投保前要求检测这些项目，是一种比较好的有效降低后续诊疗费用的模式，对于国内降低整体医疗费用也有很好的借鉴意义；基于此，公司也尝试跟商业保险公司接洽评估过，目前患者的意识及临床医生的观念还需要进一步普及，未来时机成熟，通过商业保险是一个可以做到及早筛查，早发现早治疗有助于进一步降低医疗费用。

　　问：公司发展制约因素有哪些？